Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van glycemie na een pizzamaaltijd

19 november 2018 bijgewerkt door: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

De pizzabolus ontraadselen: het effect van de deeggistingstijd op de glycemische respons bij kinderen met diabetes mellitus type 1 die sensorgestuurde pomptherapie krijgen

Glycemie na consumptie van pizza wordt meestal beheerd met een dual wave insulinebolus. Deze studie evalueerde het effect van een eenvoudige bolus op de glycemie na consumptie van traditioneel bereide pizza's met lange (22 uur) of korte (8 uur) deeggistingsperioden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers ontvingen pizza die op twee verschillende manieren was bereid, zoals hieronder beschreven, op twee verschillende dagen. Op de eerste dag kregen ze een pizza bereid met 8 uur gefermenteerd deeg (pizza A), en op de tweede studiedag kregen ze een pizza bereid met 24 uur gefermenteerd deeg (pizza B). Deelnemers en hun ouders waren blind voor het soort pizza dat elke dag werd geserveerd. Beide maaltijden werden om 19.00 uur geserveerd in de pizzeria waar de pizza was bereid en binnen 30 minuten genuttigd.

Kinderen en adolescenten tussen 4 en 18 jaar met diabetes type 1 kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze gedurende ten minste 3 maanden SIP-therapie (MiniMed™ 640G, Medtronic, Tolochenaz, Zwitserland) hadden gekregen. Er werd één pizza van elk type bereid voor chemische analyse

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 1-diabetes als ze gedurende ten minste 3 maanden sensor-geïntegreerde pomptherapie (SIP) hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met HbA1c >8,5% (69 mmol/mol), coeliakie, andere voedselallergieën of gelijktijdige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte gefermenteerde pizza
de patiënten aten een pizza die 8 uur gistte
Ander: de patiënten aten een pizza die 8 uur gistte
Patiënten eten pizza bereid met gecontroleerde ingrediënten maar 8 uur gefermenteerd
Experimenteel: Lange gefermenteerde pizza
de patiënten aten een pizza die 24 uur gistte
Ander: de patiënten aten een pizza die 24 uur gistte
Patiënten eten pizza bereid met gecontroleerde ingrediënten maar 24 uur gefermenteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue glucosesensorgegevens
Tijdsspanne: 11 uur
mmol/L
11 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inhoud koolhydraten
Tijdsspanne: 1 uur
µg/g
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehalte aan aminozuren
Tijdsspanne: 1 uur
µg/g
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Medewerkers

Federico II University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PZ_2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren