Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie glikemią po posiłku z pizzą

19 listopada 2018 zaktualizowane przez: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wyjaśnienie bolusa na pizzę: wpływ czasu fermentacji ciasta na odpowiedź glikemiczną u dzieci z cukrzycą typu 1 otrzymujących terapię pompą wspomaganą czujnikiem

Glikemia po spożyciu pizzy jest zwykle kontrolowana za pomocą bolusa insuliny o podwójnej fali. W badaniu tym oceniano wpływ prostego bolusa na glikemię po spożyciu tradycyjnie przygotowanej pizzy o długim (22-godzinnym) lub krótkim (8-godzinnym) okresie fermentacji ciasta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy otrzymywali pizzę przygotowaną na jeden z dwóch opisanych poniżej sposobów, w dwa oddzielne dni. Pierwszego dnia otrzymali pizzę przygotowaną z ciasta fermentowanego przez 8 godzin (pizza A), a drugiego dnia badania pizzę przygotowaną z ciasta fermentowanego przez 24 godziny (pizza B). Uczestnicy i ich rodzice byli ślepi na rodzaj pizzy serwowanej każdego dnia. Oba posiłki były wydawane o godzinie 19.00 w pizzerii, w której przygotowano pizzę i spożywane w ciągu 30 minut.

Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 18 lat z cukrzycą typu 1 kwalifikowały się do badania, jeśli otrzymywały terapię SIP (MiniMed™ 640G, Medtronic, Tolochenaz, Szwajcaria) przez co najmniej 3 miesiące. Analiza chemiczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1, jeśli przez co najmniej 3 miesiące otrzymywali terapię za pomocą pompy zintegrowanej z czujnikiem (SIP).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z HbA1c >8,5% (69 mmol/mol), z celiakią, innymi alergiami pokarmowymi lub współistniejącymi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka fermentowana pizza
pacjenci jedli pizzę, która fermentowała przez 8 godzin
Inny: pacjenci jedli pizzę, która fermentowała przez 8 godzin
Pacjenci jedzą pizzę przygotowaną z kontrolowanych składników, ale fermentowaną przez 8 godzin
Eksperymentalny: Pizza długo fermentowana
pacjenci jedli pizzę, która fermentowała przez 24 godziny
Inny: pacjenci jedli pizzę, która fermentowała przez 24 godziny
Pacjenci jedzą pizzę przygotowaną z kontrolowanych składników, ale fermentowaną przez 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłe dane z czujnika glukozy
Ramy czasowe: 11 godzin
mmol/L
11 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość węglowodanów
Ramy czasowe: 1 godzina
µg/g
1 godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość aminokwasów
Ramy czasowe: 1 godzina
µg/g
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Współpracownicy

Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PZ_2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj