- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759990
Tracheal Intubation in Morbidly Obese (BMI>35) and in Lean (BMI<30) Patients Using McGrath MAC X-Blade
3 maart 2020 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
A Comparison of Morbidly Obese and Lean
80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade.
The demographic and airway variables of patients and insertion and intubation times with these dievices, need for optimisation maneuvers, hemodynamic changes and minör postoperative complications were recorded.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade.
The demographic and airway variables of patients were recorded.
Airway management variables Cormack-Lehan grades, insertion and intubation times, need for optimization maneuvers ( cricoid pressure, re-inserting, drawback) , hemodynamic changes in heart rate , blood pressure and minor postoperative complications such as sore throat, dysphasia, hoarseness were recorded.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria: > 18 age <65 age
bmı 35
- undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria: -pregnant
- <18 and >65 years of age
- bmı<35
- upper respiratory tract infection past ten days
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: insertion time
|
Videolaryngoscope used in intubation
Videolaryngoscope used in intubation
|
|
Actieve vergelijker: intubation time
|
Videolaryngoscope used in intubation
Videolaryngoscope used in intubation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intubation time
Tijdsspanne: 2 months
|
2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOU-KAEK 2018 - 202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op lean
-
Yale UniversityVoltooidObesitas | Borstkanker overlevenVerenigde Staten
-
Karolinska University HospitalOnbekend
-
Nazareth HospitalOnbekendObesitas | Boezemfibrilleren | Pijn op de borst | Veneuze trombo-embolie | Morbide obesitas | AnginaVerenigde Staten
-
The First Hospital of QinhuangdaoVoltooidLaparoscopische colorectale chirurgie | Zwaarlijvige patiëntenChina