- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03759990
Tracheal Intubation in Morbidly Obese (BMI>35) and in Lean (BMI<30) Patients Using McGrath MAC X-Blade
3 marca 2020 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
A Comparison of Morbidly Obese and Lean
80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade.
The demographic and airway variables of patients and insertion and intubation times with these dievices, need for optimisation maneuvers, hemodynamic changes and minör postoperative complications were recorded.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade.
The demographic and airway variables of patients were recorded.
Airway management variables Cormack-Lehan grades, insertion and intubation times, need for optimization maneuvers ( cricoid pressure, re-inserting, drawback) , hemodynamic changes in heart rate , blood pressure and minor postoperative complications such as sore throat, dysphasia, hoarseness were recorded.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria: > 18 age <65 age
bmı 35
- undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria: -pregnant
- <18 and >65 years of age
- bmı<35
- upper respiratory tract infection past ten days
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: insertion time
|
Videolaryngoscope used in intubation
Videolaryngoscope used in intubation
|
|
Aktywny komparator: intubation time
|
Videolaryngoscope used in intubation
Videolaryngoscope used in intubation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
intubation time
Ramy czasowe: 2 months
|
2 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU-KAEK 2018 - 202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lean
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyOtyłość | Przetrwanie raka piersiStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Karolinska University HospitalNieznany