- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03759990
Tracheal Intubation in Morbidly Obese (BMI>35) and in Lean (BMI<30) Patients Using McGrath MAC X-Blade
3. mars 2020 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
A Comparison of Morbidly Obese and Lean
80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade.
The demographic and airway variables of patients and insertion and intubation times with these dievices, need for optimisation maneuvers, hemodynamic changes and minör postoperative complications were recorded.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade.
The demographic and airway variables of patients were recorded.
Airway management variables Cormack-Lehan grades, insertion and intubation times, need for optimization maneuvers ( cricoid pressure, re-inserting, drawback) , hemodynamic changes in heart rate , blood pressure and minor postoperative complications such as sore throat, dysphasia, hoarseness were recorded.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: > 18 age <65 age
bmı 35
- undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria: -pregnant
- <18 and >65 years of age
- bmı<35
- upper respiratory tract infection past ten days
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: insertion time
|
Videolaryngoscope used in intubation
Videolaryngoscope used in intubation
|
|
Aktiv komparator: intubation time
|
Videolaryngoscope used in intubation
Videolaryngoscope used in intubation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intubation time
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOU-KAEK 2018 - 202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt, sykelig
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ respiratorisk dysfunksjon | Morbid fedme hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi | Mekaniske ventilasjonsstrategier
Kliniske studier på lean
-
George Mason UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Yale UniversityFullførtOvervekt | BrystkreftoverlevelseForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater
-
Karolinska University HospitalUkjent
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Nazareth HospitalUkjentOvervekt | Atrieflimmer | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sykelig fedme | AnginaForente stater
-
The First Hospital of QinhuangdaoFullførtLaparoskopisk kolorektal kirurgi | Overvektige pasienterKina