- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759990
Tracheal Intubation in Morbidly Obese (BMI>35) and in Lean (BMI<30) Patients Using McGrath MAC X-Blade
3. marts 2020 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
A Comparison of Morbidly Obese and Lean
80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade.
The demographic and airway variables of patients and insertion and intubation times with these dievices, need for optimisation maneuvers, hemodynamic changes and minör postoperative complications were recorded.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade.
The demographic and airway variables of patients were recorded.
Airway management variables Cormack-Lehan grades, insertion and intubation times, need for optimization maneuvers ( cricoid pressure, re-inserting, drawback) , hemodynamic changes in heart rate , blood pressure and minor postoperative complications such as sore throat, dysphasia, hoarseness were recorded.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: > 18 age <65 age
bmı 35
- undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria: -pregnant
- <18 and >65 years of age
- bmı<35
- upper respiratory tract infection past ten days
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: insertion time
|
Videolaryngoscope used in intubation
Videolaryngoscope used in intubation
|
|
Aktiv komparator: intubation time
|
Videolaryngoscope used in intubation
Videolaryngoscope used in intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intubation time
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU-KAEK 2018 - 202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med lean
-
George Mason UniversityRekruttering
-
University of Missouri-ColumbiaRekrutteringDiætinterventionForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetFedme | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
Karolinska University HospitalUkendt
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
Nazareth HospitalUkendtFedme | Atrieflimren | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sygelig fedme | AnginaForenede Stater
-
The First Hospital of QinhuangdaoAfsluttetLaparoskopisk kolorektal kirurgi | Overvægtige patienterKina