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Tracheal Intubation in Morbidly Obese (BMI>35) and in Lean (BMI<30) Patients Using McGrath MAC X-Blade

3. März 2020 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

A Comparison of Morbidly Obese and Lean

80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade. The demographic and airway variables of patients and insertion and intubation times with these dievices, need for optimisation maneuvers, hemodynamic changes and minör postoperative complications were recorded.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

80 lean (BMI<35) and morbidly obese (BMI>35) patients undergoing elective surgery were enrolled in this prospective ransomİzed study were intubated using McGrath MAC X-Blade. The demographic and airway variables of patients were recorded. Airway management variables Cormack-Lehan grades, insertion and intubation times, need for optimization maneuvers ( cricoid pressure, re-inserting, drawback) , hemodynamic changes in heart rate , blood pressure and minor postoperative complications such as sore throat, dysphasia, hoarseness were recorded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria: > 18 age <65 age

  • bmı 35

    • undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation

Exclusion Criteria: -pregnant

  • <18 and >65 years of age
  • bmı<35
  • upper respiratory tract infection past ten days

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: insertion time
Gerät: lean
Videolaryngoscope used in intubation
Gerät: obese
Videolaryngoscope used in intubation
Aktiver Komparator: intubation time
Gerät: lean
Videolaryngoscope used in intubation
Gerät: obese
Videolaryngoscope used in intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
intubation time
Zeitfenster: 2 months
2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOU-KAEK 2018 - 202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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