Anlotinib-hydrochloride gecombineerd met EGFR-TKI's bij gevorderde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten histologisch bevestigd stadium IV niet-kleincellige longkanker hebben.
• De initiële behandeling met gefitinib/icotinib evalueerde PR/NC en de werkzaamheid hield meer dan 6 maanden aan, daarna verergerde de ziekte later. (De werkzaamheid werd beoordeeld als PD volgens de evaluatiestandaard van RECIST1.1)
• Minimaal een meetbare laesie die voldoet aan de RECIST 1.1 criteria.
• Elk geslacht. Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar
• Levensverwachting >3 maanden.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-1.
• Eerder toonde de EGFR-gentest EGFR exon 19-deletie of exon 21 (L858R)-mutatie aan, en de gentest toonde geen T790M-mutatie vóór inschrijving.
• Adequate orgaanfunctie: hemoglobine ≥ 90 g/L; aantal neutrofielen ≥1,5×109/L; aantal bloedplaatjes ≥ 90 × 109/L; totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN; ALAT < 2 × ULN, (ALAT < 5 × ULN, voor mensen met levermetastasen); ASAT < 2 × ULN, (AST < 5 × ULN, voor mensen met levermetastasen); Cr≤1,5× ULN.
• Echocardiografie: LVEF≥50%
• Elektrocardiogram met 12 afleidingen: QTcF <450 ms (man), <470 ms (vrouw)
• Geïnformeerde toestemming van de patiënt en ondertekende schriftelijke toestemming
• De therapietrouw van de patiënt was goed en vrijwillige follow-up, behandeling, laboratoriumtests en andere onderzoeksstappen werden uitgevoerd zoals gepland.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft eerder antitumortherapie gekregen voor andere EGFR-TKI's dan gefitinib en ectinib voor longkanker.
• Patiënten die het EGFR-gen niet kunnen detecteren, of patiënten met een bekende T790M-mutatie.
• Kleincellige longkanker (inclusief longkanker gemengd met kleincellige longkanker en niet-kleincellige longkanker).
• CT of MRI laat zien dat de tumorlaesie ≤ 5 mm van het grote vat verwijderd is, of dat er een centrale tumor is die het lokale grote bloedvat binnendringt; of er is een significante longholte of necrotiserende tumor.
• Actieve hersenmetastasen, meningitis door kanker, patiënten met compressie van het ruggenmerg.
• Andere actieve maligniteiten die gelijktijdige behandeling vereisen.
• Heeft een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar.
• Patiënten met eerdere antitumorbehandelingsgerelateerde bijwerkingen die niet zijn hersteld tot NCI-CTC AE≤1.
• Abnormale stolling, met neiging tot bloeden of trombolyse of anticoagulantia ondergaan.
• Nierinsufficiëntie: urine-eiwit ≥ ++, of bevestigd 24-uurs urine-eiwit ≥ 1,0 g, of creatinineklaring <60 ml/min.
• Ernstige acute of chronische infectie die systemische behandeling vereist.
• Lijdend aan ernstige hart- en vaatziekten: myocardischemie, myocardiale of aritmie.
• Klinisch significante bloedspuwing trad op binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving; of significante klinisch significante bloedingssymptomen of een duidelijke neiging tot bloedingen.
• Onbehandelde actieve hepatitis: Hepatitis B of Hepatitis C