Chlorhydrate d'anlotinib associé aux ITK de l'EGFR dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé

Critère d'intégration:

• Les participants doivent être atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV histologiquement confirmé.
• Le traitement initial par gefitinib/icotinib a évalué PR/NC et l'efficacité a duré plus de 6 mois, puis la maladie a progressé plus tard. (L'efficacité a été évaluée en tant que PD selon la norme d'évaluation de RECIST1.1)
• Au moins une lésion mesurable répondant aux critères RECIST 1.1.
• N'importe quel sexe. Âge ≥18 ans et ≤75 ans
• Espérance de vie > 3 mois.
• Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) Statut de performance 0-1.
• Auparavant, le test du gène EGFR montrait la délétion de l'exon 19 de l'EGFR ou la mutation de l'exon 21 (L858R), et le test du gène ne montrait aucune mutation T790M avant l'inscription.
• Fonction organique adéquate : hémoglobine ≥ 90 g/L ; nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; numération plaquettaire ≥ 90 × 109/L ; bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ;ALT < 2 × LSN, (ALT < 5 × LSN, pour les personnes présentant des métastases hépatiques );AST < 2 × LSN, (AST < 5 × LSN, pour les personnes présentant des métastases hépatiques) ; Cr≤1.5× LSN.
• Échocardiographie : FEVG≥50 %
• Electrocardiogramme 12 dérivations : QTcF<450ms (homme), <470ms(femme)
• Consentement éclairé du patient et consentement écrit signé
• L'observance des patients était bonne et le suivi volontaire, le traitement, les tests de laboratoire et d'autres étapes de recherche ont été effectués comme prévu.

Critère d'exclusion:

• Le patient a déjà reçu un traitement anti-tumoral pour les ITK de l'EGFR autres que le géfitinib et l'ectinib pour le cancer du poumon.
• Les patients qui ne peuvent pas détecter le gène EGFR ou les patients avec une mutation T790M connue.
• Cancer du poumon à petites cellules (y compris cancer du poumon mixte avec cancer du poumon à petites cellules et cancer du poumon non à petites cellules).
• La TDM ou l'IRM montre que la lésion tumorale est à ≤ 5 mm du gros vaisseau, ou qu'il existe une tumeur centrale qui envahit le gros vaisseau sanguin local ; ou il existe une cavité pulmonaire importante ou une tumeur nécrosante.
• Métastase cérébrale active, méningite cancéreuse, patients en compression de la moelle épinière.
• Autres tumeurs malignes actives nécessitant un traitement simultané.
• A des antécédents de tumeurs malignes au cours des 5 dernières années.
• Patients ayant déjà présenté des effets indésirables liés au traitement antitumoral qui n'ont pas récupéré à NCI-CTC AE≤1.
• Coagulation anormale, avec tendance hémorragique ou subissant une thrombolyse ou un traitement anticoagulant.
• Insuffisance rénale : protéines urinaires ≥ ++, ou protéines urinaires confirmées sur 24 heures ≥ 1,0 g, ou clairance de la créatinine < 60 ml/min.
• Infection aiguë ou chronique sévère nécessitant un traitement systémique.
• Souffrant de maladies cardiovasculaires sévères : ischémie myocardique, myocardique ou arythmie.
• Une hémoptysie cliniquement significative est survenue dans les 3 mois précédant l'inscription ; ou des symptômes hémorragiques significatifs sur le plan clinique ou une nette tendance à l'hémorragie.
• Hépatite active non traitée : Hépatite B ou Hépatite C