Anlotinib hydrochlorid kombineret med EGFR TKI'er i avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have histlogisk bekræftet fase IV ikke-småcellet lungekræft.
• Den indledende behandling med gefitinib/icotinib evaluerede PR/NC, og effekten varede i mere end 6 måneder, hvorefter sygdommen udviklede sig senere. (Effektiviteten blev vurderet som PD i henhold til evalueringsstandarden for RECIST1.1)
• Mindst en målbar læsion, der opfylder RECIST 1.1-kriterierne.
• Ethvert køn. Alder ≥18 år og ≤75 år
• Forventet levetid >3 måneder.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.
• Tidligere viste EGFR-gentest EGFR exon 19 deletion eller exon 21 (L858R) mutation, og gentesten viste ingen T790M mutation før tilmelding.
• Tilstrækkelig organfunktion: hæmoglobin ≥ 90 g/L; antal neutrofiler ≥1,5×109/L; blodpladetal ≥ 90 × 109/L; total bilirubin ≤ 1,5 × ULN ;ALT < 2 × ULN, (ALT < 5 × ULN, for dem med levermetastaser); ASAT < 2 × ULN, (AST < 5 × ULN, for dem med levermetastaser); Cr≤1,5× ULN.
• Ekkokardiografi: LVEF≥50 %
• 12-afledninger elektrokardiogram: QTcF<450ms (mand), <470ms (kvinde)
• Patient informeret samtykke og underskrevet skriftligt samtykke
• Patientcompliance var god, og frivillig opfølgning, behandling, laboratorieundersøgelser og andre forskningstrin blev udført som planlagt.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere modtaget antitumorbehandling for andre EGFR TKI'er end gefitinib og ectinib mod lungekræft.
• Patienter, der ikke kan påvise EGFR-genet, eller patienter med kendt T790M-mutation.
• Småcellet lungekræft (herunder lungekræft blandet med småcellet lungekræft og ikke-småcellet lungekræft).
• CT eller MR viser, at tumorlæsionen er ≤ 5 mm fra det store kar, eller der er en central tumor, der invaderer det lokale store blodkar; eller der er en betydelig lungehule eller nekrotiserende tumor.
• Aktiv hjernemetastaser, kræftmeningitis, rygmarvskompressionspatienter.
• Andre aktive maligne sygdomme, der kræver samtidig behandling.
• Har en historie med ondartede tumorer inden for de seneste 5 år.
• Patienter med tidligere antitumorbehandlingsrelaterede bivirkninger, som ikke er blevet NCI-CTC AE≤1.
• Unormal koagulation, med blødningstendens eller under trombolyse eller antikoagulantbehandling.
• Nyreinsufficiens: urinprotein ≥ ++, eller bekræftet 24-timers urinprotein ≥ 1,0 g, eller kreatininclearance <60ml/min.
• Alvorlig akut eller kronisk infektion, der kræver systemisk behandling.
• Lider af alvorlig kardiovaskulær sygdom: myokardieiskæmi, myokardie eller arytmi.
• Klinisk signifikant hæmoptyse forekom inden for 3 måneder før indskrivning; eller signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller en tydelig tendens til blødning.
• Ubehandlet aktiv hepatitis: Hepatitis B eller Hepatitis C