Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions (IVUS-XPL Study): Retrospective and Prospective Follow-up Study

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Yonsei University

The investigator aimed to evaluate the long-term (up to 10 years) follow-up of the patients who enrolled the IVUS-XPL study (Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions), which was shown the superiority of IVUS-guided stent implantation at 1 year in terms of major adverse cardiac events.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Myocardial Ischemia(Implanted Drug-eluting Stents Because of Ischemic Heart Disease(Stable Angina, Acute Coronary Syndrome))

Gedetailleerde beschrijving

The investigator will follow-up (up to 10 years) the patients who enrolled the IVUS-XPL study (Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Myeong-Ki Hong, PhD
Telefoonnummer: 82-2-2228-8460
E-mail: mkhong61@yuhs.ac

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 120-752
    - Werving
    - Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
    - Contact:
      
      MYEONG-KI HONG, MD, Ph.D
      
      Telefoonnummer: 82-2-2228-8460
      
      E-mail: MKHONG61@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The patients who enrolled in the previous IVUS-XPL study. In the IVUS-XPL trial, the patients who implatned drug-eluting stents because of ischemic heart disease (stable angina, acute coronay syndrome) were enrolled.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

1. The patients who enrolled in the XPL-IVUS study.
2. Provision of informed consent

Exclusion Criteria:

1. This observational study does not have any specific exclusion criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IVUS-guidance group The patients who underwent drug-eluting stents implantation with IVUS guidance.
Angiography-guidance group The patients who underwent drug-eluting stents implantation with angiography guidance without IVUS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The composite of major adverse cardiac events, including cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization at 5 years and at 10 years Tijdsspanne: At 5 years	Major adverse cardiac events will be included the composite of cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization.	At 5 years
The composite of major adverse cardiac events, including cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization at 5 years and at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Major adverse cardiac events will be included the composite of cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization.	At 10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cardiac death at 5 years Tijdsspanne: At 5 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 5 years
Cardiac death at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 10 years
All-cause of death at 5 years Tijdsspanne: At 5 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 5 years
All-cause of death at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 10 years
Target-lesion related myocardial infarction at 5 years Tijdsspanne: At 5 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 5 years
Target-lesion related myocardial infarction at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 10 years
Any myocardial infarction at 5 years Tijdsspanne: At 5 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 5 years
Any myocardial infarction at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 10 years
Target-lesion revascularization at 5 years Tijdsspanne: At 5 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 5 years
Target-lesion revascularization at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 10 years
Any revascularization at 5 years Tijdsspanne: At 5 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 5 years
Any revascularization at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 10 years
Target-lesion related stent thrombosis at 5 years Tijdsspanne: At 5 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 5 years
Target-lesion related stent thrombosis at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 10 years
Any stent thrombosis at 5 years Tijdsspanne: At 5 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 5 years
Any stent thrombosis at 10 years Tijdsspanne: At 10 years	Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.	At 10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Myeong-Ki Hong, PhD, Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Hong SJ, Mintz GS, Ahn CM, Kim JS, Kim BK, Ko YG, Kang TS, Kang WC, Kim YH, Hur SH, Hong BK, Choi D, Kwon H, Jang Y, Hong MK; IVUS-XPL Investigators. Effect of Intravascular Ultrasound-Guided Drug-Eluting Stent Implantation: 5-Year Follow-Up of the IVUS-XPL Randomized Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jan 13;13(1):62-71. doi: 10.1016/j.jcin.2019.09.033.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Clinical outcome; IVUS; Stent

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

4-2018-1153

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .