Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions (IVUS-XPL Study): Retrospective and Prospective Follow-up Study
12. Oktober 2020 aktualisiert von: Yonsei University
The investigator aimed to evaluate the long-term (up to 10 years) follow-up of the patients who enrolled the IVUS-XPL study (Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions), which was shown the superiority of IVUS-guided stent implantation at 1 year in terms of major adverse cardiac events.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
The investigator will follow-up (up to 10 years) the patients who enrolled the IVUS-XPL study (Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Myeong-Ki Hong, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-8460
- E-Mail: mkhong61@yuhs.ac
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- MYEONG-KI HONG, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-8460
- E-Mail: MKHONG61@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The patients who enrolled in the previous IVUS-XPL study.
In the IVUS-XPL trial, the patients who implatned drug-eluting stents because of ischemic heart disease (stable angina, acute coronay syndrome) were enrolled.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1. The patients who enrolled in the XPL-IVUS study.
- 2. Provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. This observational study does not have any specific exclusion criteria.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
IVUS-guidance group
The patients who underwent drug-eluting stents implantation with IVUS guidance.
|
|
Angiography-guidance group
The patients who underwent drug-eluting stents implantation with angiography guidance without IVUS.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The composite of major adverse cardiac events, including cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization at 5 years and at 10 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Major adverse cardiac events will be included the composite of cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization.
|
At 5 years
|
|
The composite of major adverse cardiac events, including cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization at 5 years and at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Major adverse cardiac events will be included the composite of cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization.
|
At 10 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cardiac death at 5 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Cardiac death at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
All-cause of death at 5 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
All-cause of death at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Target-lesion related myocardial infarction at 5 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Target-lesion related myocardial infarction at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Any myocardial infarction at 5 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Any myocardial infarction at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Target-lesion revascularization at 5 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Target-lesion revascularization at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Any revascularization at 5 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Any revascularization at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Target-lesion related stent thrombosis at 5 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Target-lesion related stent thrombosis at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Any stent thrombosis at 5 years
Zeitfenster: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Any stent thrombosis at 10 years
Zeitfenster: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Myeong-Ki Hong, PhD, Severance Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Koronare Krankheit
- Brustschmerzen
- Angina pectoris
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Ischämie
- Akutes Koronar-Syndrom
- Angina, stabil
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2018-1153
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .