Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions (IVUS-XPL Study): Retrospective and Prospective Follow-up Study
maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
The investigator aimed to evaluate the long-term (up to 10 years) follow-up of the patients who enrolled the IVUS-XPL study (Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions), which was shown the superiority of IVUS-guided stent implantation at 1 year in terms of major adverse cardiac events.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigator will follow-up (up to 10 years) the patients who enrolled the IVUS-XPL study (Impact of IntraVascular UltraSound Guidance on the Outcomes of Xience Prime Stents in Long Lesions).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myeong-Ki Hong, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
- Sähköposti: mkhong61@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- MYEONG-KI HONG, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
- Sähköposti: MKHONG61@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The patients who enrolled in the previous IVUS-XPL study.
In the IVUS-XPL trial, the patients who implatned drug-eluting stents because of ischemic heart disease (stable angina, acute coronay syndrome) were enrolled.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. The patients who enrolled in the XPL-IVUS study.
- 2. Provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. This observational study does not have any specific exclusion criteria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IVUS-guidance group
The patients who underwent drug-eluting stents implantation with IVUS guidance.
|
|
Angiography-guidance group
The patients who underwent drug-eluting stents implantation with angiography guidance without IVUS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The composite of major adverse cardiac events, including cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization at 5 years and at 10 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Major adverse cardiac events will be included the composite of cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization.
|
At 5 years
|
|
The composite of major adverse cardiac events, including cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization at 5 years and at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Major adverse cardiac events will be included the composite of cardiac death, target lesion-related myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization.
|
At 10 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiac death at 5 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Cardiac death at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
All-cause of death at 5 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
All-cause of death at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Target-lesion related myocardial infarction at 5 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Target-lesion related myocardial infarction at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Any myocardial infarction at 5 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Any myocardial infarction at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Target-lesion revascularization at 5 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Target-lesion revascularization at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Any revascularization at 5 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Any revascularization at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Target-lesion related stent thrombosis at 5 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Target-lesion related stent thrombosis at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
|
Any stent thrombosis at 5 years
Aikaikkuna: At 5 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 5 years
|
|
Any stent thrombosis at 10 years
Aikaikkuna: At 10 years
|
Secondary outcome will include both the each component of primary outcome and non-target lesion-related adverse events.
|
At 10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myeong-Ki Hong, PhD, Severance Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-1153
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .