- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04059328
Nieuwe chirurgische checklists voor gynaecologische laparoscopie in Haïti
28 augustus 2019 bijgewerkt door: Lara Harvey, Vanderbilt University Medical Center
Gebruik van nieuwe chirurgische checklists voor gynaecologische laparoscopie in Haïti: nut bij het buigen van de leercurve voor wereldwijde programma's
De onderzoekers reisden naar het Universitair Ziekenhuis Mirebalais in Haïti en gaven daar een laparoscopische training en simulatiecursus van een week aan de 7 OBGYN-faculteit.
De onderzoekers gebruikten nieuwe checklists om de faculteit te helpen bij het opzetten van laparoscopische gevallen en de zorg voor de benodigde apparatuur.
Vervolgens vroegen de onderzoekers de artsen naar hun mening over de checklists.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mirebalais, Haïti
- University Hospital at Mirebalais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
OBGYN-bezoekers en bewoners oefenen in het Universitair Ziekenhuis van Mirebalais
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OBGYN-arts in Haïti
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artsen in Haïti
7 OBGYN-artsen ondergingen een laparoscopische training en simulatiecursus en werden vervolgens geproctord terwijl ze 3 in vivo casussen uitvoerden met behulp van een checklist om de deelnemers te helpen alle stappen van de laparoscopische set-up te onthouden.
|
Dit was een gyn laparoscopie training en simulatiecursus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal artsen dat aangaf voorstander te zijn van de checklist groter dan 3 op een Likert-schaal van 1-5.
Tijdsspanne: 1 week
|
Likertschaal 1-5. 5 geeft de hoogste tevredenheid over de checklist aan.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lara Harvey, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 181435
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .