- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04459195
Acute effecten van statische rekduur op de vascularisatie van de gastrocnemius-spier
22 december 2020 bijgewerkt door: Kamile UZUN AKKAYA, Yuksek Ihtisas University
Een onderzoek naar de acute effecten van de duur van statisch strekken op de vascularisatie van de gastrocnemius-spier door middel van een uitstekende microvasculaire beeldvormingsmethode
Rekken beïnvloedt de flexibiliteit van de skeletspieren, de vasculariteit en fysieke prestaties.
Het doel van onze studie is om de acute effecten van de duur van statisch rekken op de vascularisatie van de gastrocnemius-spier bij gezonde deelnemers te onderzoeken door middel van uitstekende microvasculaire beeldvorming (SMI) en om de effecten van 2 en 5 minuten statisch rekken op de bloedstroom te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de studie zullen 30 gezonde vrijwilligers deelnemen.
De deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld.
De gastrocnemius-spier werd statisch gerekt.
Bij de eerste groep worden rekoefeningen gedurende 2 minuten en bij de tweede groep gedurende 5 minuten toegepast.
Spiervascularisatie zal worden geëvalueerd met een nieuwe methode, superb microvascular imaging (SMI).
SMI is een recent ontwikkelde ultrasone beeldvormingstechniek die tot doel heeft de stroming van bloedvaten met een lage snelheid en een kleine diameter te visualiseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06520
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 35 jaar,
- Zonder knie-, heup-, enkel- en taillepathologie,
- Heeft geen operatie aan de onderste extremiteit ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Reumatische, musculoskeletale, neurologische en vestibulaire problemen,
- Botpathologieën,
- gezamenlijke laksheid,
- Bindweefselaandoeningen
- Diabetes, metabool syndroom, artritische of ontstekingsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 minuten statisch strekken
Rekoefeningen worden gedurende 2 minuten op de eerste groep toegepast.
|
Rekoefeningen worden gedurende 2 minuten op de eerste groep toegepast.
Statische rekoefeningen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, zoals 30 seconden strekken en 30 seconden rust, en de individuen zullen worden gevraagd om actief aan de oefening deel te nemen.
|
|
Experimenteel: 5 minuten statisch strekken
Rekoefeningen worden gedurende 5 minuten op de eerste groep toegepast.
|
Rekoefeningen worden gedurende 5 minuten op de eerste groep toegepast.
Statische rekoefeningen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, zoals 30 seconden strekken en 30 seconden rust, en de individuen zullen worden gevraagd om actief aan de oefening deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiervascularisatie
Tijdsspanne: Meteen na de aanvraag.
|
De evaluatie van spiervascularisatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Superb microvasculaire beeldvormingsmethode door een radioloog.
Superb microvasculaire beeldvorming is een recent ontwikkelde ultrasone beeldvormingstechniek die tot doel heeft de bloedvatstroom met lage snelheid en kleine diameter te visualiseren.
|
Meteen na de aanvraag.
|
|
Spiervascularisatie
Tijdsspanne: 10 minuten na de toepassing.
|
De evaluatie van spiervascularisatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Superb microvasculaire beeldvormingsmethode door een radioloog.
Superb microvasculaire beeldvorming is een recent ontwikkelde ultrasone beeldvormingstechniek die tot doel heeft de bloedvatstroom met lage snelheid en kleine diameter te visualiseren.
|
10 minuten na de toepassing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Caliskan E, Akkoc O, Bayramoglu Z, Gozubuyuk OB, Kural D, Azamat S, Adaletli I. Effects of static stretching duration on muscle stiffness and blood flow in the rectus femoris in adolescents. Med Ultrason. 2019 May 2;21(2):136-143. doi: 10.11152/mu-1859.
- Maeda N, Urabe Y, Tsutsumi S, Sakai S, Fujishita H, Kobayashi T, Asaeda M, Hirata K, Mikami Y, Kimura H. The Acute Effects of Static and Cyclic Stretching on Muscle Stiffness and Hardness of Medial Gastrocnemius Muscle. J Sports Sci Med. 2017 Dec 1;16(4):514-520. eCollection 2017 Dec.
- Nakamura M, Ikezoe T, Nishishita S, Umehara J, Kimura M, Ichihashi N. Acute effects of static stretching on the shear elastic moduli of the medial and lateral gastrocnemius muscles in young and elderly women. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:98-103. doi: 10.1016/j.msksp.2017.09.006. Epub 2017 Sep 25.
- Jiang ZZ, Huang YH, Shen HL, Liu XT. Clinical Applications of Superb Microvascular Imaging in the Liver, Breast, Thyroid, Skeletal Muscle, and Carotid Plaques. J Ultrasound Med. 2019 Nov;38(11):2811-2820. doi: 10.1002/jum.15008. Epub 2019 Apr 5.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kamile U Akkaya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .