- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04682756
Een multicenter onderzoek naar vroege diagnose van NSTE-ACS-patiënten op basis van een machine learning-model
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden opgenomen en uitgesloten strikt volgens de diagnostische criteria van Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (2016). De patiënten werden opgenomen in het ziekenhuis met pijn op de borst als voornaamste klacht, en werden opgenomen in het eerste aangesloten ziekenhuis van Xinjiang Medical University en het eerste aangesloten ziekenhuis van Medical College of Shihezi University. de patiënten werden gediagnosticeerd als NSTEMI en UA door coronaire angiografie (leeftijdsbereik van 30 tot 75 jaar oud).
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met STEMI, aneurysma met dissectie van de aorta, pneumothorax en andere niet-cardiogene pijn op de borst. 2. Ernstig hepatorenaal falen, primaire tumor zonder chirurgische behandeling, niet-ernstige infectie gecompliceerd door shock en zwangere vrouwen. 3. Vorige ernstige klepziekte, virale myocarditis, pericardiale effusie, implantatie van een pacemaker, cardiogene shock met ernstige complicaties, hypertensieve hartaandoeningen, verschillende cardiomyopathieën, aangeboren hartaandoeningen, enz.
4. Patiënten met hartaandoeningen, AECOPD, longtumoren en hyperthyreoïdie werden in het verleden gediagnosticeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CNN-model
Elektronische gezondheidsinformatie van NSTEMI- en UA-patiënten in twee pijncentra op de borst van 2017 tot 2019 werd verzameld. Na handmatige labeling werden de kenmerken van patiëntopnamerecords geselecteerd en door de constructie van een eendimensionaal convolutiemodel (CNN).
Door de meervoudige kruisvalidatie en de ROC-AUC-curve als meetindex te nemen, wordt 75% van de gegevens gemodelleerd en wordt 25% van de gegevens gebruikt om het effect van het model te verifiëren.
|
Vroege diagnose van NTEMI-patiënten door machine learning-model
|
|
XG-boost
Door de constructie van het XG-boostmodel, waarbij de meervoudige kruisvalidatie en ROC-AUC-curve als meetindex worden genomen, wordt 75% van de gegevens gemodelleerd en wordt 25% van de gegevens gebruikt om het effect van het model te verifiëren.
|
Vroege diagnose van NTEMI-patiënten door machine learning-model
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurige diagnose van NSTEMI bij patiënten met acute pijn op de borst
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
NSTEMI-patiënten worden nauwkeurig gediagnosticeerd van patiënten met acute pijn op de borst via een getraind algoritme voor machinaal leren.
Ons model gebruikt meervoudige kruisvalidatie en ROC-AUC-curve als meetindex, 75% van de gegevens is gemodelleerd en 25% van de gegevens verifieert het effect van het model.
Om deze reden zullen we de nauwkeurigheid, specificiteit en waarschijnlijkheidsratio berekenen wanneer de gevoeligheidsafkapwaarde 0,9 is.
|
Binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aikeliyaer Ainiwaer, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Studie directeur: Quan Qi, Ph.D, College of Information and Technology, Shihezi University
- Hoofdonderzoeker: Yi Ying Du, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weng SF, Reps J, Kai J, Garibaldi JM, Qureshi N. Can machine-learning improve cardiovascular risk prediction using routine clinical data? PLoS One. 2017 Apr 4;12(4):e0174944. doi: 10.1371/journal.pone.0174944. eCollection 2017.
- Lee HC, Park JS, Choe JC, Ahn JH, Lee HW, Oh JH, Choi JH, Cha KS, Hong TJ, Jeong MH; Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) and Korea Working Group on Myocardial Infarction (KorMI) Investigators. Prediction of 1-Year Mortality from Acute Myocardial Infarction Using Machine Learning. Am J Cardiol. 2020 Oct 15;133:23-31. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.048. Epub 2020 Jul 26.
- Cuocolo R, Perillo T, De Rosa E, Ugga L, Petretta M. Current applications of big data and machine learning in cardiology. J Geriatr Cardiol. 2019 Aug;16(8):601-607. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2019.08.002.
- Ambale-Venkatesh B, Yang X, Wu CO, Liu K, Hundley WG, McClelland R, Gomes AS, Folsom AR, Shea S, Guallar E, Bluemke DA, Lima JAC. Cardiovascular Event Prediction by Machine Learning: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Circ Res. 2017 Oct 13;121(9):1092-1101. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.311312. Epub 2017 Aug 9.
- Patel BB, Sperotto F, Molina M, Kimura S, Delgado MI, Santillana M, Kheir JN. Avoidable Serum Potassium Testing in the Cardiac ICU: Development and Testing of a Machine-Learning Model. Pediatr Crit Care Med. 2021 Apr 1;22(4):392-400. doi: 10.1097/PCC.0000000000002626.
- Groepenhoff F, Eikendal ALM, Bots SH, van Ommen AM, Overmars LM, Kapteijn D, Pasterkamp G, Reiber JHC, Hautemann D, Menken R, Wittekoek ME, Hofstra L, Onland-Moret NC, Haitjema S, Hoefer I, Leiner T, den Ruijter HM. Cardiovascular imaging of women and men visiting the outpatient clinic with chest pain or discomfort: design and rationale of the ARGUS Study. BMJ Open. 2020 Dec 15;10(12):e040712. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040712.
- Kwon JM, Jeon KH, Kim HM, Kim MJ, Lim S, Kim KH, Song PS, Park J, Choi RK, Oh BH. Deep-learning-based risk stratification for mortality of patients with acute myocardial infarction. PLoS One. 2019 Oct 31;14(10):e0224502. doi: 10.1371/journal.pone.0224502. eCollection 2019.
- Chowdhury MEH, Alzoubi K, Khandakar A, Khallifa R, Abouhasera R, Koubaa S, Ahmed R, Hasan MA. Wearable Real-Time Heart Attack Detection and Warning System to Reduce Road Accidents. Sensors (Basel). 2019 Jun 20;19(12):2780. doi: 10.3390/s19122780.
- Wu CC, Hsu WD, Islam MM, Poly TN, Yang HC, Nguyen PA, Wang YC, Li YJ. An artificial intelligence approach to early predict non-ST-elevation myocardial infarction patients with chest pain. Comput Methods Programs Biomed. 2019 May;173:109-117. doi: 10.1016/j.cmpb.2019.01.013. Epub 2019 Jan 31.
- Bernatz S, Ackermann J, Mandel P, Kaltenbach B, Zhdanovich Y, Harter PN, Doring C, Hammerstingl R, Bodelle B, Smith K, Bucher A, Albrecht M, Rosbach N, Basten L, Yel I, Wenzel M, Bankov K, Koch I, Chun FK, Kollermann J, Wild PJ, Vogl TJ. Comparison of machine learning algorithms to predict clinically significant prostate cancer of the peripheral zone with multiparametric MRI using clinical assessment categories and radiomic features. Eur Radiol. 2020 Dec;30(12):6757-6769. doi: 10.1007/s00330-020-07064-5. Epub 2020 Jul 16.
- Md Idris N, Chiam YK, Varathan KD, Wan Ahmad WA, Chee KH, Liew YM. Feature selection and risk prediction for patients with coronary artery disease using data mining. Med Biol Eng Comput. 2020 Dec;58(12):3123-3140. doi: 10.1007/s11517-020-02268-9. Epub 2020 Nov 6. Erratum In: Med Biol Eng Comput. 2022 Mar;60(3):887.
- Allen B, Molokie R, Royston TJ. Early Detection of Acute Chest Syndrome Through Electronic Recording and Analysis of Auscultatory Percussion. IEEE J Transl Eng Health Med. 2020 Sep 30;8:4900108. doi: 10.1109/JTEHM.2020.3027802. eCollection 2020.
- Eberhard M, Nadarevic T, Cousin A, von Spiczak J, Hinzpeter R, Euler A, Morsbach F, Manka R, Keller DI, Alkadhi H. Machine learning-based CT fractional flow reserve assessment in acute chest pain: first experience. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):820-830. doi: 10.21037/cdt-20-381.
- Ma Q, Ma Y, Yu T, Sun Z, Hou Y. Radiomics of Non-Contrast-Enhanced T1 Mapping: Diagnostic and Predictive Performance for Myocardial Injury in Acute ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):535-546. doi: 10.3348/kjr.2019.0969. Epub 2020 Nov 30.
- Zheng Y, Li T. Letter to the Editor concerning the article "Machine learning for prediction of 30-day mortality after ST elevation myocardial infarction". Int J Cardiol. 2018 Sep 1;266:41. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.11.061. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XMa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .