- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04682756
Multicentrická studie o časné diagnostice pacientů s NSTE-AKS na základě modelu strojového učení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli zahrnuti a vyloučeni striktně podle diagnostických kritérií čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu akutního koronárního syndromu bez elevace STsegmentu (2016). Pacienti byli přijati do nemocnice s bolestí na hrudi jako hlavní stížností a byli přijati do první přidružené nemocnice lékařské univerzity Xinjiang a první přidružené nemocnice lékařské fakulty univerzity Shihezi. u pacientů byla koronarografií diagnostikována NSTEMI a UA (věkové rozmezí od 30 do 75 let).
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti se STEMI, disekujícím aneuryzmatem aorty, pneumotoraxem a jinými nekardiogenními bolestmi na hrudi. 2.Těžké hepatorenální selhání, primární tumor bez chirurgické léčby, nezávažná infekce komplikovaná šokem a těhotnými ženami. 3.Předchozí těžká chlopenní choroba, virová myokarditida, perikardiální výpotek, implantace kardiostimulátoru, kardiogenní šok se závažnými komplikacemi, hypertenzní onemocnění srdce, různé kardiomyopatie, vrozené srdeční choroby atd.
4. V minulosti byli diagnostikováni pacienti s onemocněním srdce, AECHOCHP, plicním nádorem a hypertyreózou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Model CNN
Byly shromážděny elektronické zdravotní informace pacientů s NSTEMI a UA ve dvou centrech pro bolest na hrudi od roku 2017 do roku 2019. Po ručním označování byly vybrány charakteristiky záznamů o příjmu pacientů a prostřednictvím konstrukce modelu jednorozměrné konvoluce (CNN).
Vezmeme-li jako index měření vícenásobnou křížovou validaci a křivku ROC-AUC, 75 % dat je modelováno a 25 % dat je použito k ověření účinku modelu.
|
Včasná diagnostika pacientů s NTEMI pomocí modelu strojového učení
|
|
Zvýšení XG
Díky konstrukci modelu zesílení XG, kdy se jako index měření použije vícenásobná křížová validace a křivka ROC-AUC, je 75 % dat modelováno a 25 % dat je použito k ověření účinku modelu.
|
Včasná diagnostika pacientů s NTEMI pomocí modelu strojového učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesná diagnóza NSTEMI od pacientů s akutní bolestí na hrudi
Časové okno: Do 1 roku
|
Pacienti s NSTEMI jsou přesně diagnostikováni od pacientů s akutní bolestí na hrudi pomocí trénovaného algoritmu strojového učení.
Náš model používá jako index měření vícenásobnou křížovou validaci a křivku ROC-AUC, 75 % dat je modelovaných a 25 % dat ověřuje účinek modelu.
Z tohoto důvodu vypočítáme přesnost, specificitu a poměr pravděpodobnosti, když je mezní hodnota citlivosti 0,9.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aikeliyaer Ainiwaer, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Ředitel studie: Quan Qi, Ph.D, College of Information and Technology, Shihezi University
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Ying Du, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weng SF, Reps J, Kai J, Garibaldi JM, Qureshi N. Can machine-learning improve cardiovascular risk prediction using routine clinical data? PLoS One. 2017 Apr 4;12(4):e0174944. doi: 10.1371/journal.pone.0174944. eCollection 2017.
- Lee HC, Park JS, Choe JC, Ahn JH, Lee HW, Oh JH, Choi JH, Cha KS, Hong TJ, Jeong MH; Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) and Korea Working Group on Myocardial Infarction (KorMI) Investigators. Prediction of 1-Year Mortality from Acute Myocardial Infarction Using Machine Learning. Am J Cardiol. 2020 Oct 15;133:23-31. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.048. Epub 2020 Jul 26.
- Cuocolo R, Perillo T, De Rosa E, Ugga L, Petretta M. Current applications of big data and machine learning in cardiology. J Geriatr Cardiol. 2019 Aug;16(8):601-607. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2019.08.002.
- Ambale-Venkatesh B, Yang X, Wu CO, Liu K, Hundley WG, McClelland R, Gomes AS, Folsom AR, Shea S, Guallar E, Bluemke DA, Lima JAC. Cardiovascular Event Prediction by Machine Learning: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Circ Res. 2017 Oct 13;121(9):1092-1101. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.311312. Epub 2017 Aug 9.
- Patel BB, Sperotto F, Molina M, Kimura S, Delgado MI, Santillana M, Kheir JN. Avoidable Serum Potassium Testing in the Cardiac ICU: Development and Testing of a Machine-Learning Model. Pediatr Crit Care Med. 2021 Apr 1;22(4):392-400. doi: 10.1097/PCC.0000000000002626.
- Groepenhoff F, Eikendal ALM, Bots SH, van Ommen AM, Overmars LM, Kapteijn D, Pasterkamp G, Reiber JHC, Hautemann D, Menken R, Wittekoek ME, Hofstra L, Onland-Moret NC, Haitjema S, Hoefer I, Leiner T, den Ruijter HM. Cardiovascular imaging of women and men visiting the outpatient clinic with chest pain or discomfort: design and rationale of the ARGUS Study. BMJ Open. 2020 Dec 15;10(12):e040712. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040712.
- Kwon JM, Jeon KH, Kim HM, Kim MJ, Lim S, Kim KH, Song PS, Park J, Choi RK, Oh BH. Deep-learning-based risk stratification for mortality of patients with acute myocardial infarction. PLoS One. 2019 Oct 31;14(10):e0224502. doi: 10.1371/journal.pone.0224502. eCollection 2019.
- Chowdhury MEH, Alzoubi K, Khandakar A, Khallifa R, Abouhasera R, Koubaa S, Ahmed R, Hasan MA. Wearable Real-Time Heart Attack Detection and Warning System to Reduce Road Accidents. Sensors (Basel). 2019 Jun 20;19(12):2780. doi: 10.3390/s19122780.
- Wu CC, Hsu WD, Islam MM, Poly TN, Yang HC, Nguyen PA, Wang YC, Li YJ. An artificial intelligence approach to early predict non-ST-elevation myocardial infarction patients with chest pain. Comput Methods Programs Biomed. 2019 May;173:109-117. doi: 10.1016/j.cmpb.2019.01.013. Epub 2019 Jan 31.
- Bernatz S, Ackermann J, Mandel P, Kaltenbach B, Zhdanovich Y, Harter PN, Doring C, Hammerstingl R, Bodelle B, Smith K, Bucher A, Albrecht M, Rosbach N, Basten L, Yel I, Wenzel M, Bankov K, Koch I, Chun FK, Kollermann J, Wild PJ, Vogl TJ. Comparison of machine learning algorithms to predict clinically significant prostate cancer of the peripheral zone with multiparametric MRI using clinical assessment categories and radiomic features. Eur Radiol. 2020 Dec;30(12):6757-6769. doi: 10.1007/s00330-020-07064-5. Epub 2020 Jul 16.
- Md Idris N, Chiam YK, Varathan KD, Wan Ahmad WA, Chee KH, Liew YM. Feature selection and risk prediction for patients with coronary artery disease using data mining. Med Biol Eng Comput. 2020 Dec;58(12):3123-3140. doi: 10.1007/s11517-020-02268-9. Epub 2020 Nov 6. Erratum In: Med Biol Eng Comput. 2022 Mar;60(3):887.
- Allen B, Molokie R, Royston TJ. Early Detection of Acute Chest Syndrome Through Electronic Recording and Analysis of Auscultatory Percussion. IEEE J Transl Eng Health Med. 2020 Sep 30;8:4900108. doi: 10.1109/JTEHM.2020.3027802. eCollection 2020.
- Eberhard M, Nadarevic T, Cousin A, von Spiczak J, Hinzpeter R, Euler A, Morsbach F, Manka R, Keller DI, Alkadhi H. Machine learning-based CT fractional flow reserve assessment in acute chest pain: first experience. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):820-830. doi: 10.21037/cdt-20-381.
- Ma Q, Ma Y, Yu T, Sun Z, Hou Y. Radiomics of Non-Contrast-Enhanced T1 Mapping: Diagnostic and Predictive Performance for Myocardial Injury in Acute ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):535-546. doi: 10.3348/kjr.2019.0969. Epub 2020 Nov 30.
- Zheng Y, Li T. Letter to the Editor concerning the article "Machine learning for prediction of 30-day mortality after ST elevation myocardial infarction". Int J Cardiol. 2018 Sep 1;266:41. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.11.061. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XMa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Model strojového učení
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní