Beoordeling van een juiste video-stilethoek voor orotracheale intubatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan met nasotracheale of orotracheale intubatie is gebruikelijk. Een orotracheale tube die blindelings door de mondholte en orofarynx gaat, kan echter gemakkelijk leiden tot schade aan de mondholte en orofarynx.
Het opvoeren van de tube van de oropharynx naar de trachea kan helpen bij het gebruik van de videostilet.
Het doel van de studie is om te onderzoeken welke hoek, waaronder 45 graden, 70 graden en 90 graden, geschikt is om de orotracheale tube te helpen bij het passeren van de mondholte, orofarynx, en voortbewegen in de luchtpijp.
Patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen van 45 graden, 70 graden en 90 graden om het doorschuiven van de orotracheale tube in de luchtpijp te vergemakkelijken en met elke andere groep te vergelijken. Hemodynamische veranderingen in elk tijdsinterval, elke keer dat een buis door de mondholte wordt genomen, worden de buis die van de orofarynx naar de luchtpijp wordt voortbewogen, geregistreerd.
De incidentie van het gebruik van de videostilet met verschillende angulaties om de tubetip nauwkeurig in de trachea te plaatsen, intubatiegerelateerde bijwerkingen en complicaties worden geregistreerd in postoperatieve tijdsfasen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chia-Heng Lin, MD
- Telefoonnummer: 7035 88673121101
- E-mail: linsofar@yahoo.com.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Kuang-I Cheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contact:
- Chia-Heng Lin, MD
- Telefoonnummer: 7035 88673121101
- E-mail: linsofar@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie ondergaan met algemene anesthesie (GA)
- ASA (American Society of Anesthesiologists): Ι tot III
- 20 tot 65 jaar oud
- mond open > 3 cm
- de uitsluiting van systemische ziekten
- bewust helder en zonder ernstige neurocognitieve stoornis
- Mandarijn of Taiwanese spreker
- het doel van de studie overeenkomen en de ICF ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- moeilijke beoordeling van de luchtwegen [beperkte mondopening < 3 cm, beperkte nekbeweging (thyromentale afstand < 6 cm)]
- eerdere hoofdhalsoperaties geschiedenis, mond- en luchtwegtumoren, orale infecties, nekziekte, losse tand
- morbide obesitas
- afwijzen om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
45° groep
Gebruikt de videostilet met 45 graden (de punt van de trachway in 45°-55°) om de orotracheale buis te helpen bij het passeren van de mondholte, oropharynx en voortbewogen in de luchtpijp
|
|
70° groep
Gebruikt de videostilet met 70 graden (de punt van de trachway in 60°-70°) om de orotracheale buis te helpen bij het passeren van de mondholte, oropharynx en voortbewogen in de luchtpijp
|
|
90° groep
Gebruikt de videostilet met 90 graden (de punt van de trachway in 80°-90°) om de orotracheale buis te helpen de mondholte, oropharynx te passeren en in de luchtpijp te gaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van moeilijke intubatie (IDS)
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Beoordeling van moeilijke intubatie door Intubation Difficulty Scale (The Intubation Difficulty Scale, IDS, 1997) is vereist na intubatie.
Aantal pogingen>1, score "N1"; Aantal operators >1, score "N2"; Aantal alternatieve technieken, score "N3"; Comark Graad -1, score "N4"; Vereiste hefkracht Normaal, score "N5=0"; Hefkracht vereist Verhoogd, score "N5=1"; Laryngeale druk Niet toegepast, score "N6=0"; Laryngeale druk uitgeoefend, score "N6=1"; Stembandmobiliteit Abducie, score "N7=0"; Mobiliteitsadducie stembanden, score "N7=1".
IDS=Som van scores (N1-N7).
Als de IDS-score stijgt, betekent "0" "Gemakkelijk", "0<IDS≤5" betekent "Lichte moeilijkheid", "5<IDS" betekent "Gemiddelde tot grote moeilijkheid", "IDS=∞" betekent "Onmogelijke intubatie".
|
Tijdens procedure
|
|
beoordeling van glottische rang (Cormack-rang)
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Beoordeling van de glottische graad (Cormack-graad) is vereist na intubatie.
De definities van graad: Graad 1: volledig zicht op de glottis; Graad 2a: gedeeltelijk zicht op de glottis; Graad 2b: alleen arytenoïden; Graad 3: alleen epiglottis; Graad 4: geen glottis of epiglottis geïdentificeerd
|
Tijdens procedure
|
|
slagingspercentage van video-stylethoeking en geslaagde eerste buispoging in 60 seconden
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
succesvolle snelheid van de juiste hoeking van de video-stylet die door de mondholte in de luchtpijp gaat. Tijd: TTI (tijd genomen vooruitgang) is minder dan 60 seconden bij de eerste buispoging, het definieert succesvol; TTI (tijd genomen vooruitgang) is meer dan 60 seconden bij de eerste buispoging, het definieert niet succesvol. |
Tijdens procedure
|
|
slagingspercentage van video-stylet-angulatie en succesvolle eerste buispoging in longventilatie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
succesvolle snelheid van de juiste hoeking van de video-stylet die door de mondholte in de luchtpijp gaat. Longventilatie: De longventilatie is succesvol. |
Tijdens procedure
|
|
tijd genomen vooruitgang (TTI)
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
tijd die nodig is voor de voortgang van de mondholte naar de luchtpijp in elk tijdsinterval
|
Tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
post-intubatie geïnduceerde orofaryngeale bloeding, heesheid en keelpijn
Tijdsspanne: Dag 2 (de dag na de operatie)
|
Een bezoekvragenlijst wordt gebruikt om de toestand van post-intubatie te meten, inclusief orofaryngeale bloeding, keelpijn, heesheid, dysfagie.
De score voor het meten van orofaryngeale bloeding, keelpijn, heesheid, dysfagie is verdeeld in vier graden: geen, mild, matig en ernstig.
Alle evaluaties worden de volgende ochtend na de postoperatie beoordeeld.
|
Dag 2 (de dag na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Heng Lin, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-20200132
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .