Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av en riktig videostilettvinkling for orotracheal intubasjon

31. januar 2021 oppdatert av: Chia-Heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Bruker videostiletten med forskjellig vinkling for å hjelpe orotrakealtuben med å passere munnhulen, orofarynx og føres inn i luftrøret

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som får generell anestesi med nasotrakeal eller orotrakeal intubasjon er vanlig. Imidlertid kan et orotrakealt rør som blindt passerer gjennom munnhulen og orofarynx lett føre til skader i munnhulen og orofarynx.

Fremføringen av røret fra orofarynx til luftrøret kan hjelpe til med bruk av videostiletten.

Målet med studien er å undersøke hvilken vinkling inkludert 45 grader, 70 grader og 90 grader som er hensiktsmessig for å hjelpe orotrakealtuben til å passere munnhulen, orofarynx og føres inn i luftrøret.

Pasienter blir randomisert i tre grupper med 45 grader, 70 grader og 90 grader for å lette orotrakealrøret som glir gjennom inn i luftrøret og sammenlignes med hverandre. Hemodynamiske endringer i hvert tidsintervall, hver gang det tas av røret som går gjennom munnhulen, vil røret som føres fra orofarynx inn i luftrøret bli registrert.

Forekomsten av bruk av videostiletten med forskjellig vinkling for nøyaktig å plassere rørspissen i luftrøret, intubasjonsrelaterte bivirkninger og komplikasjoner registreres ved postoperative tidsstadier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Sanmin District
      • Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen (20 til 65 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår kirurgi med generell anestesi (GA)
  • ASA (American Society of Anesthesiologists): Ι til III
  • 20 til 65 år
  • munn åpen > 3 cm
  • utelukkelse av systemisk sykdom
  • bevisst klar og uten større nevrokognitiv lidelse
  • Mandarin- eller taiwansktalende
  • bli enige om formålet med studien og signere ICF

Ekskluderingskriterier:

  • vanskelig luftveisvurdering [begrenset munnåpning < 3 cm, begrenset nakkebevegelse (thyromental avstand < 6 cm)]
  • tidligere hode-halskirurgi, svulster i munn- og luftveier, orale infeksjoner, nakkesykdom, løse tann
  • sykelig overvekt
  • nekte å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
45° gruppe
Bruker videostiletten med 45 grader (tuppen av trachway i 45°-55°) for å hjelpe orotrakealtuben med å passere munnhulen, orofarynx og føres inn i luftrøret
70° gruppe
Bruker videostiletten med 70 grader (tuppen av trachway i 60°-70°) for å hjelpe orotrakealtuben med å passere munnhulen, orofarynx og føres inn i luftrøret
90° gruppe
Bruker videostiletten med 90 grader (spissen av trachway i 80°-90°) for å hjelpe orotrakealtuben med å passere munnhulen, orofarynx og føres inn i luftrøret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av vanskelig intubasjon (IDS)
Tidsramme: Under prosedyren
Vurdering av vanskelig intubasjon etter intubasjonsvanskelighetsskala(The Intubation Difficulty Scale, IDS, 1997) kreves etter intubasjon. Antall forsøk>1, poengsum "N1"; Antall operatører >1, poengsum "N2"; Antall alternative teknikker, poengsum "N3"; Comark Grade -1, score "N4"; Løftekraft nødvendig Normal, poengsum "N5=0"; Løftekraft nødvendig økt, poengsum "N5=1"; Larynxtrykk Ikke påført, poengsum "N6=0"; Larynxtrykk påført, poengsum "N6=1"; Vocal Cord Mobility Abducion, poengsum "N7=0"; Vocal Cord Mobility Adducion, poengsum "N7=1". IDS=Summen av poeng(N1-N7). Hvis IDS-score øker "0" betyr "Enkel", "0<IDS≤5" betyr "Litt vanskelig", "5<IDS" betyr "Moderat til stor vanskelighet", "IDS=∞" betyr "Umulig intubasjon".
Under prosedyren
vurdering av glottisk karakter (Cormack Grade)
Tidsramme: Under prosedyren
Vurdering av Glottisk karakter (Cormack Grade) kreves etter intubasjon. Definisjonene av karakter: Grad 1: full oversikt over glottis; Grad 2a: delvis syn på glottis; Grad 2b: bare arytenoider; Grad 3: bare epiglottis; Grad 4: verken glottis eller epiglottis identifisert
Under prosedyren
suksessrate for videostilettvinkling og vellykket første rørforsøk på 60 sekunder
Tidsramme: Under prosedyren

vellykket hastighet av riktig videostilettvinkling som passerer gjennom munnhulen inn i luftrøret.

Tid: TTI (tid tatt avansement) er mindre enn 60 sekunder i første prøveforsøk, det definerer vellykket; TTI (tid tatt avansement) er over 60 sekunder i første prøveforsøk, den definerer mislykket.
Under prosedyren
suksessrate for vinkling av videostilett og vellykket første rørforsøk i lungeventilasjon
Tidsramme: Under prosedyren

vellykket hastighet av riktig videostilettvinkling som passerer gjennom munnhulen inn i luftrøret.

Lungeventilasjon: Lungeventilasjon er vellykket.
Under prosedyren
tid tatt avansement (TTI)
Tidsramme: Under prosedyren
tid tatt avgang fra munnhulen til luftrøret i hvert tidsintervall
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-intubasjonsindusert orofaryngeal blødning, heshet og sår hals
Tidsramme: Dag 2 (dagen etter operasjonen)
Et besøksspørreskjema brukes til å måle tilstanden etter intubasjon, inkludert orofaryngeal blødning, sår hals, heshet, dysfagi. Poengsummen for måling av orofaryngeal blødning, sår hals, heshet, dysfagi er delt inn i fire grader: ingen, mild, moderat og alvorlig. All evaluering vil bli vurdert neste morgen etter postoperasjonen.
Dag 2 (dagen etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Heng Lin, MD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20200132

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere