- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04858815
Yoga-ademhaling gebruiken om stress bij anesthesiepersoneel te verminderen, gemeten aan de hand van haarcortisol
2 juni 2022 bijgewerkt door: Grayce Davis, Medical University of South Carolina
Mind-body-oefeningen worden al lang gebruikt als een manier voor individuen om stress te verminderen en het welzijn te verbeteren.
Recente studies geven aan dat yoga-ademhaling (YB, ook bekend als pranayama) mogelijk zowel de geest als het lichaam kan beïnvloeden door zowel de fysiologische als de neurale elementen te gebruiken en kan dus een specifiek hulpmiddel zijn dat door gezondheidswerkers kan worden gebruikt om burn-out te bestrijden en waargenomen niveaus van stress.
Ons doel is om zowel subjectief als objectief de effecten van langdurige yoga-ademhaling op stressniveaus bij anesthesiepersoneel te begrijpen en te meten.
Dit zal een longitudinaal onderzoek met één arm zijn, ontworpen om de haalbaarheid te evalueren en de werkzaamheid te schatten van het implementeren van een yoga-ademhalingsprogramma voor stressvermindering bij anesthesiologen in een academisch medisch centrum.
Het primaire doel van de proef is om de correlatie tussen de stress van de deelnemer en de gemiddelde duur van yoga-ademhaling in de loop van de tijd te schatten.
Ten tweede zal de haalbaarheid van het implementeren van yoga-ademhalingsoefeningen onder anesthesiologen worden geëvalueerd.
Haalbaarheidsmaatregelen omvatten wervingspercentages, retentie na 1 jaar follow-up en naleving van het yoga-ademhalingsprogramma na 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Grayce Davis, MD
- Telefoonnummer: 843-792-2322
- E-mail: davisgra@musc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Grayce Davis, MD
- Telefoonnummer: 843-792-2322
- E-mail: davisgra@musc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle klinische leden van de anesthesieafdeling van het MUSC (behandelende artsen, huisartsen en CRNA's)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap (of verwachte zwangerschap)
- chronisch gebruik van steroïden
- onvoldoende haarlengte voor testen (minder dan 3 cm aan de achterkant van het hoofd)
- bewoners met verwachte afstuderen binnen een jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Toediening van yoga-ademhalingsprogramma
Dit wordt een longitudinaal onderzoek met één arm, ontworpen om de haalbaarheid te evalueren en de werkzaamheid te schatten van het implementeren van een zelf-toegediend yoga-ademhalingsprogramma voor stressvermindering bij anesthesiologen in een academisch medisch centrum.
|
deelname aan yoga-ademhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van stress bij deelnemers met gemiddelde duur van yoga-ademhaling in de loop van de tijd
Tijdsspanne: baseline & 12 maanden bezoek
|
De studie zal de werkzaamheid van zelf-toegediende yoga-ademhaling op de stress van deelnemers in de loop van de tijd schatten met behulp van (a) cortisolniveaus gemeten in het haar en (b) met behulp van gevalideerde onderzoeksinstrumenten die worden geschat als de verandering in stress van baseline tot 12 maanden.
De primaire maatstaf voor werkzaamheid is de correlatie tussen cortisol-/stressniveaus met de gemiddelde wekelijkse duur van yoga-ademhaling in minuten.
|
baseline & 12 maanden bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grayce Davis, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op yoga ademhaling
-
University of FloridaVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving