- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04858815
Uso de la respiración yóguica para reducir el estrés en el personal de anestesia medido por el cortisol en el cabello
22 de octubre de 2024 actualizado por: Medical University of South Carolina
Los ejercicios de cuerpo y mente se han utilizado durante mucho tiempo como una forma para que las personas reduzcan el estrés y mejoren el bienestar.
Estudios recientes indican que la respiración yóguica (YB, también conocida como pranayama) podría tener un impacto potencial tanto en la mente como en el cuerpo al involucrar elementos fisiológicos y neurales y, por lo tanto, puede ser una herramienta específica que pueden utilizar los trabajadores de la salud para combatir el agotamiento y disminuir la percepción. niveles de estrés.
Nuestro objetivo es comprender y medir tanto subjetiva como objetivamente los efectos de la respiración yóguica a largo plazo sobre los niveles de estrés en el personal de anestesia.
Este será un ensayo longitudinal de un solo brazo diseñado para evaluar la viabilidad y estimar la eficacia de implementar un programa de respiración yóguica para reducir el estrés entre los profesionales de la anestesiología en un centro médico académico.
El objetivo principal de la prueba es estimar la correlación entre el estrés de los participantes y la duración promedio de la respiración yóguica a lo largo del tiempo.
Secundariamente se evaluará la factibilidad de implementar prácticas de respiración yóguica entre los practicantes de anestesiología.
Las medidas de factibilidad incluirán las tasas de reclutamiento, la retención al año de seguimiento y la adherencia al programa de respiración yóguica a los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los miembros clínicos del departamento de anestesia de MUSC (médicos de cabecera, médicos residentes y CRNA)
Criterio de exclusión:
- Embarazo (o embarazo anticipado)
- uso crónico de esteroides
- largo de cabello inadecuado para la prueba (menos de 3 cm en la parte posterior de la cabeza)
- residentes con graduación anticipada dentro del próximo año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Administración del programa de respiración yóguica
Este será un ensayo longitudinal de un solo brazo diseñado para evaluar la viabilidad y estimar la eficacia de implementar un programa de respiración yóguica autoadministrado para la reducción del estrés entre los profesionales de la anestesiología en un centro médico académico.
|
participación en la respiración yóguica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación del estrés de los participantes con la duración promedio de la respiración yóguica a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: visita inicial y de 12 meses
|
El estudio estimará la eficacia de la respiración yóguica autoadministrada sobre el estrés de los participantes a lo largo del tiempo utilizando (a) los niveles de cortisol medidos en el cabello y (b) utilizando instrumentos de encuesta validados estimados como el cambio en el estrés desde el inicio hasta los 12 meses.
La principal medida de eficacia es la correlación entre los niveles de cortisol/estrés con la duración semanal promedio de la respiración yóguica en minutos.
|
visita inicial y de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grayce Davis, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .