- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04858815
Utilizzo della respirazione yogica per ridurre lo stress nel personale addetto all'anestesia misurato dal cortisolo dei capelli
22 ottobre 2024 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Gli esercizi per il corpo mentale sono stati a lungo utilizzati come un modo per le persone di ridurre lo stress e migliorare il benessere.
Studi recenti indicano che la respirazione yogica (YB, nota anche come pranayama) potrebbe potenzialmente avere un impatto sia sulla mente che sul corpo coinvolgendo sia gli elementi fisiologici che neurali e può quindi essere uno strumento specifico che può essere utilizzato dagli operatori sanitari per combattere il burnout e diminuire la percezione livelli di stress.
Il nostro obiettivo è comprendere e misurare sia soggettivamente che oggettivamente gli effetti della respirazione yogica a lungo termine sui livelli di stress nel personale addetto all'anestesia.
Questo sarà uno studio longitudinale a braccio singolo progettato per valutare la fattibilità e stimare l'efficacia dell'implementazione di un programma di respirazione yogica per la riduzione dello stress tra i professionisti di anestesiologia in un centro medico accademico.
L'obiettivo principale dello studio è stimare la correlazione tra lo stress dei partecipanti e la durata media della respirazione yogica nel tempo.
Secondariamente verrà valutata la fattibilità dell'implementazione di pratiche di respirazione yogica tra i professionisti anestesisti.
Le misure di fattibilità includeranno i tassi di reclutamento, il mantenimento a 1 anno di follow-up e l'adesione al programma di respirazione yogica a 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i membri clinici del reparto di anestesia MUSC (medici presenti, medici residenti e CRNA)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (o gravidanza anticipata)
- uso cronico di steroidi
- lunghezza dei capelli inadeguata per il test (meno di 3 cm nella parte posteriore della testa)
- residenti con laurea anticipata entro il prossimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Somministrazione del programma di respirazione yogica
Questo sarà uno studio longitudinale a braccio singolo progettato per valutare la fattibilità e stimare l'efficacia dell'implementazione di un programma di respirazione yogica autosomministrato per la riduzione dello stress tra i professionisti di anestesiologia in un centro medico accademico.
|
partecipazione alla respirazione yogica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione dello stress dei partecipanti con la durata media della respirazione yogica nel tempo
Lasso di tempo: linea di base e visita di 12 mesi
|
Lo studio valuterà l'efficacia della respirazione yogica autosomministrata sullo stress dei partecipanti nel tempo utilizzando (a) livelli di cortisolo misurati nei capelli e (b) utilizzando strumenti di indagine convalidati stimati come variazione dello stress dal basale a 12 mesi.
La misura primaria dell'efficacia è la correlazione tra i livelli di cortisolo/stress con la durata media settimanale della respirazione yogica in minuti.
|
linea di base e visita di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Grayce Davis, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00105235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
Prove cliniche su respirazione yogica
-
Ataturk UniversityNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityCompletato
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato
-
Burapha UniversityReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Respirazione, BoccaTailandia