- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04858815
Utilisation de la respiration yogique pour réduire le stress chez le personnel d'anesthésie tel que mesuré par le cortisol capillaire
2 juin 2022 mis à jour par: Grayce Davis, Medical University of South Carolina
Les exercices du corps et de l'esprit sont depuis longtemps utilisés pour réduire le stress et améliorer le bien-être.
Des études récentes indiquent que la respiration yogique (YB, également connue sous le nom de pranayama) pourrait potentiellement avoir un impact à la fois sur l'esprit et le corps en engageant à la fois les éléments physiologiques et neuronaux et peut donc être un outil spécifique qui peut être utilisé par les travailleurs de la santé pour lutter contre l'épuisement professionnel et diminuer la perception niveaux de stress.
Notre objectif est de comprendre et de mesurer à la fois subjectivement et objectivement les effets de la respiration yogique à long terme sur les niveaux de stress chez le personnel d'anesthésie.
Il s'agira d'un essai longitudinal à un seul bras conçu pour évaluer la faisabilité et estimer l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme de respiration yogique pour la réduction du stress chez les praticiens en anesthésiologie dans un centre médical universitaire.
L'objectif principal de l'essai est d'estimer la corrélation entre le stress des participants et la durée moyenne de la respiration yogique au fil du temps.
En second lieu, la faisabilité de la mise en œuvre de pratiques de respiration yogique chez les praticiens en anesthésiologie sera évaluée.
Les mesures de faisabilité comprendront les taux de recrutement, la rétention à 1 an de suivi et l'adhésion au programme de respiration yogique à 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grayce Davis, MD
- Numéro de téléphone: 843-792-2322
- E-mail: davisgra@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Grayce Davis, MD
- Numéro de téléphone: 843-792-2322
- E-mail: davisgra@musc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les membres cliniques du service d'anesthésie du MUSC (médecins traitants, médecins résidents et CRNA)
Critère d'exclusion:
- Grossesse (ou grossesse anticipée)
- utilisation chronique de stéroïdes
- longueur de cheveux insuffisante pour le test (moins de 3 cm à l'arrière de la tête)
- résidents dont l'obtention du diplôme est prévue au cours de la prochaine année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Administration du programme de respiration yogique
Il s'agira d'un essai longitudinal à un seul bras conçu pour évaluer la faisabilité et estimer l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme de respiration yogique auto-administré pour la réduction du stress chez les praticiens en anesthésiologie dans un centre médical universitaire.
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participation à la respiration yogique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du stress des participants avec la durée moyenne de la respiration yogique au fil du temps
Délai: ligne de base et visite de 12 mois
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L'étude estimera l'efficacité de la respiration yogique auto-administrée sur le stress des participants au fil du temps en utilisant (a) les niveaux de cortisol mesurés dans les cheveux et (b) en utilisant des instruments d'enquête validés estimés comme le changement de stress entre le niveau de référence et 12 mois.
La principale mesure d'efficacité est la corrélation entre les niveaux de cortisol/stress et la durée hebdomadaire moyenne de la respiration yogique en minutes.
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ligne de base et visite de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grayce Davis, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .