- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04863534
Echografie grijswaardenanalyse in ARDS covid19 (Graycovid)
Kwalitatieve musculaire echografie bij covid19 ARDS-patiënten
Recent bewijs met betrekking tot de nieuwe coronavirusziekte 2019 (COVID19) groeit in het beschrijven van de kenmerken van deze ziekte, met de nadruk op longmorfologie. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de perifere en respiratoire spierkenmerken. Met behulp van een ultrasone grijswaardenanalyse is het mogelijk om de spierkwaliteit te evalueren.
De hypothese van deze studie is dat een gecombineerde beoordeling van respiratoire (d.w.z. intercostale en middenrif) en perifere (d.w.z. quadriceps) spierhoeveelheid (zoals gemeten door dikte) en kwaliteit (zoals beoordeeld door grijswaardenanalyse), de ernst van de ziekte zou weerspiegelen. . Het doel van deze studie is dus om te beoordelen of de kwaliteitskenmerken van parasternale intercostale, middenrif- en quadricepsspieren van ICU COVID19-patiënten de uitkomsten hebben beïnvloed en gecorreleerd zijn met andere variabelen, zoals vocht- of eiwitbalans, of ontstekingsindexen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot 30% van de patiënten die getroffen zijn door de nieuwe coronavirusziekte 2019 (COVID19) kan een acute respiratory distress syndrome (ARDS) ontwikkelen, waarvoor bij de meerderheid van de patiënten ademhalingsondersteuning met niet-invasieve mechanische beademing nodig is en, heel vaak, de intubatie. Recent bewijsmateriaal groeit in het beschrijven van de kenmerken van deze ziekte, met de nadruk op longmorfologie. Therapeutische strategieën die worden toegepast voor hun behandeling kunnen vaak leiden tot spier- en functionele veranderingen op korte termijn, resulterend in ICU-verworven zwakte. Deze leiden tot langdurige handicaps die tot uiting komen in de afhankelijkheid en de kwaliteit van leven van de overlevenden. Er zijn inderdaad nog maar weinig gegevens beschikbaar over de perifere en respiratoire spierkenmerken, voornamelijk omdat dit onderzoek zich meestal beperkt tot meer gevorderde stadia van de ziekte. Musculaire echografie maakt visualisatie en classificatie mogelijk van spierkenmerken die naast de spierdikte kunnen worden beschreven met hun echogeniciteit. In feite heeft mager spierweefsel een lage echogeniciteit, terwijl intramusculair vet en bindweefsel worden gekenmerkt door een hoge echogeniciteit.
Met behulp van een grijswaardenanalyse kan de totale spierecho-intensiteit in feite worden gekwantificeerd. De aanname is dat hoe hoger de gemiddelde pixelintensiteit van een spiergebied van belang is, hoe lager de spierkwaliteit (d.w.z. meer intramusculair vet of bindweefsel) en dus de inhomogeniteit ervan. Spier-echogeniciteit is al onderzocht tijdens kritieke ziekte, hoewel de modificaties ervan in de loop van de tijd en de bijbehorende histopathologische kenmerken nog moeten worden bepaald. In feite kunnen ontsteking en infectie, evenals vloeistofverschuivingen, aanzienlijk bijdragen aan de toename van spierinhomogeniteit. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de kenmerken van de kwaliteit van echografie van de ademhalingsspieren tijdens kritieke ziekte, aangezien het grootste deel van het onderzoek deze methodologie beperkte tot de analyse van perifere spieren bij het opsporen van zwakte die op de intensive care is opgelopen. Onlangs zijn de parasternale intercostale spieren en het middenrif samen onderzocht in de intensive care-omgeving, aangezien zij de gemakkelijkst bereikbare ademhalingsspieren vertegenwoordigen die met echografie kunnen worden onderzocht.
De onderzoekers veronderstelden dat een gecombineerde beoordeling van respiratoire (d.w.z. intercostale en middenrif) en perifere (d.w.z. quadriceps) spierhoeveelheid (zoals gemeten door dikte) en kwaliteit (zoals beoordeeld door grijswaardenanalyse), de ernst van de ziekte zou weerspiegelen. Het doel van deze studie is dus om te beoordelen of de kwaliteitskenmerken van parasternale intercostale, middenrif- en quadricepsspieren van ICU COVID19-patiënten de uitkomsten hebben beïnvloed en gecorreleerd zijn met andere variabelen, zoals vocht- of eiwitbalans, of ontstekingsindexen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20142
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïntubeerde patiënten met bevestigde infectie door SARS COV 2 en diagnose van ARDS
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar, voorgeschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte, zwangerschap, niet uitvoeren van echografie van de ademhalingsspieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijstinten en sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
|
beoordelen of de spiergrijswaarden van parasternale intercostale, middenrif- en quadricepsspieren van ICU COVID19-patiënten de uitkomsten hebben beïnvloed
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijswaarden en ontsteking
Tijdsspanne: Een jaar
|
beoordelen of de spiergrijswaardenkarakteristieken van parasternale intercostale, middenrif- en quadricepsspieren van ICU COVID19-patiënten gecorreleerd zijn met andere variabelen, zoals vocht- of eiwitbalans, of ontstekingsindexen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Spierziekten
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- Umilan1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .