Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie grijswaardenanalyse in ARDS covid19 (Graycovid)

26 april 2021 bijgewerkt door: Davide Chiumello, University of Milan

Kwalitatieve musculaire echografie bij covid19 ARDS-patiënten

Recent bewijs met betrekking tot de nieuwe coronavirusziekte 2019 (COVID19) groeit in het beschrijven van de kenmerken van deze ziekte, met de nadruk op longmorfologie. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de perifere en respiratoire spierkenmerken. Met behulp van een ultrasone grijswaardenanalyse is het mogelijk om de spierkwaliteit te evalueren.

De hypothese van deze studie is dat een gecombineerde beoordeling van respiratoire (d.w.z. intercostale en middenrif) en perifere (d.w.z. quadriceps) spierhoeveelheid (zoals gemeten door dikte) en kwaliteit (zoals beoordeeld door grijswaardenanalyse), de ernst van de ziekte zou weerspiegelen. . Het doel van deze studie is dus om te beoordelen of de kwaliteitskenmerken van parasternale intercostale, middenrif- en quadricepsspieren van ICU COVID19-patiënten de uitkomsten hebben beïnvloed en gecorreleerd zijn met andere variabelen, zoals vocht- of eiwitbalans, of ontstekingsindexen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot 30% van de patiënten die getroffen zijn door de nieuwe coronavirusziekte 2019 (COVID19) kan een acute respiratory distress syndrome (ARDS) ontwikkelen, waarvoor bij de meerderheid van de patiënten ademhalingsondersteuning met niet-invasieve mechanische beademing nodig is en, heel vaak, de intubatie. Recent bewijsmateriaal groeit in het beschrijven van de kenmerken van deze ziekte, met de nadruk op longmorfologie. Therapeutische strategieën die worden toegepast voor hun behandeling kunnen vaak leiden tot spier- en functionele veranderingen op korte termijn, resulterend in ICU-verworven zwakte. Deze leiden tot langdurige handicaps die tot uiting komen in de afhankelijkheid en de kwaliteit van leven van de overlevenden. Er zijn inderdaad nog maar weinig gegevens beschikbaar over de perifere en respiratoire spierkenmerken, voornamelijk omdat dit onderzoek zich meestal beperkt tot meer gevorderde stadia van de ziekte. Musculaire echografie maakt visualisatie en classificatie mogelijk van spierkenmerken die naast de spierdikte kunnen worden beschreven met hun echogeniciteit. In feite heeft mager spierweefsel een lage echogeniciteit, terwijl intramusculair vet en bindweefsel worden gekenmerkt door een hoge echogeniciteit.

Met behulp van een grijswaardenanalyse kan de totale spierecho-intensiteit in feite worden gekwantificeerd. De aanname is dat hoe hoger de gemiddelde pixelintensiteit van een spiergebied van belang is, hoe lager de spierkwaliteit (d.w.z. meer intramusculair vet of bindweefsel) en dus de inhomogeniteit ervan. Spier-echogeniciteit is al onderzocht tijdens kritieke ziekte, hoewel de modificaties ervan in de loop van de tijd en de bijbehorende histopathologische kenmerken nog moeten worden bepaald. In feite kunnen ontsteking en infectie, evenals vloeistofverschuivingen, aanzienlijk bijdragen aan de toename van spierinhomogeniteit. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de kenmerken van de kwaliteit van echografie van de ademhalingsspieren tijdens kritieke ziekte, aangezien het grootste deel van het onderzoek deze methodologie beperkte tot de analyse van perifere spieren bij het opsporen van zwakte die op de intensive care is opgelopen. Onlangs zijn de parasternale intercostale spieren en het middenrif samen onderzocht in de intensive care-omgeving, aangezien zij de gemakkelijkst bereikbare ademhalingsspieren vertegenwoordigen die met echografie kunnen worden onderzocht.

De onderzoekers veronderstelden dat een gecombineerde beoordeling van respiratoire (d.w.z. intercostale en middenrif) en perifere (d.w.z. quadriceps) spierhoeveelheid (zoals gemeten door dikte) en kwaliteit (zoals beoordeeld door grijswaardenanalyse), de ernst van de ziekte zou weerspiegelen. Het doel van deze studie is dus om te beoordelen of de kwaliteitskenmerken van parasternale intercostale, middenrif- en quadricepsspieren van ICU COVID19-patiënten de uitkomsten hebben beïnvloed en gecorreleerd zijn met andere variabelen, zoals vocht- of eiwitbalans, of ontstekingsindexen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20142
        • ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ards covid19 IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- geïntubeerde patiënten met bevestigde infectie door SARS COV 2 en diagnose van ARDS

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar, voorgeschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte, zwangerschap, niet uitvoeren van echografie van de ademhalingsspieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijstinten en sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
beoordelen of de spiergrijswaarden van parasternale intercostale, middenrif- en quadricepsspieren van ICU COVID19-patiënten de uitkomsten hebben beïnvloed
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijswaarden en ontsteking
Tijdsspanne: Een jaar
beoordelen of de spiergrijswaardenkarakteristieken van parasternale intercostale, middenrif- en quadricepsspieren van ICU COVID19-patiënten gecorreleerd zijn met andere variabelen, zoals vocht- of eiwitbalans, of ontstekingsindexen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren