- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04863534
Ultralyd gråtoneanalyse i ARDS covid19 (Graycovid)
Kvalitativ muskelultralyd hos covid19 ARDS-pasienter
Nyere bevis angående den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID19) vokser når det gjelder å beskrive egenskapene til denne sykdommen, med hovedfokus på lungemorfologi. Få data er tilgjengelige angående de perifere og respiratoriske muskulære egenskapene. Ved hjelp av en ultralyd gråtoneanalyse er det mulig å evaluere muskelkvaliteten.
Hypotesen til denne studien er at en kombinert vurdering av respiratorisk (dvs. interkostal og diafragma) og perifer (dvs. quadriceps) muskler (målt ved tykkelse) og kvalitet (vurdert ved gråtoneanalyse), vil gjenspeile alvorlighetsgraden av sykdommen. . Målet med denne studien er derfor å vurdere om kvalitetsegenskapene til parasternale interkostale, diafragma og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-pasienter påvirket resultatene og er korrelert med andre variabler, som væske- eller proteinbalanse, eller betennelsesindekser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opptil 30 % av pasientene som rammes av den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID19) kan utvikle et akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), som hos de fleste pasienter krever respirasjonsstøtte med ikke-invasiv mekanisk ventilasjon og, veldig ofte, intubasjon. Nyere bevis vokser for å beskrive egenskapene til denne sykdommen, med hovedfokus på lungemorfologi. Terapeutiske strategier implementert for deres behandling kan ofte føre til kortsiktige muskulære og funksjonelle endringer som resulterer i ICU-ervervet svakhet. Disse fører til langvarige funksjonshemminger som uttrykkes gjennom avhengighet og livskvalitetssvikt hos overlevende. Faktisk er det fortsatt få data tilgjengelig om de perifere og respiratoriske muskulære egenskapene, hovedsakelig fordi denne undersøkelsen vanligvis er begrenset til mer avanserte stadier av sykdommen. Muskelultrasonografi tillater visualisering og klassifisering av muskelkarakteristikker som kan beskrives i tillegg til musklenes tykkelse med deres ekkogenisitet. Faktisk har magert muskelvev lav ekkogenisitet, mens intramuskulært fett og bindevev er preget av høy ekkogenisitet.
Ved hjelp av en gråtoneanalyse kan den totale muskelekkointensiteten faktisk kvantifiseres. Antakelsen er at jo høyere gjennomsnittlig pikselintensitet for en muskelregion av interesse, desto lavere er muskelkvaliteten (dvs. mer intramuskulært fett eller bindevev) og dermed inhomogeniteten. Muskelekkogenisitet er allerede undersøkt under kritisk sykdom, selv om dens modifikasjoner over tid og tilhørende histopatologiske egenskaper gjenstår å bestemme. Faktisk kan betennelse og infeksjon samt væskeskift i vesentlig grad bidra til økningen i muskulær inhomogenitet. Få data er tilgjengelige angående egenskapene til respiratorisk muskel-ultralydkvalitet under kritisk sykdom, ettersom det meste av studien begrenset denne metodikken til analyse av perifere muskler ved påvisning av ICU ervervet svakhet. Nylig har de parasternale interkostale musklene og diafragma blitt undersøkt sammen i kritisk pleie, da de representerer de lettest tilgjengelige respirasjonsmusklene som kan undersøkes med ultralyd.
Etterforskerne antok at en kombinert vurdering av respiratorisk (dvs. interkostal og diafragma) og perifer (dvs. quadriceps) muskler (målt ved tykkelse) og kvalitet (som vurdert ved gråtoneanalyse), ville gjenspeile alvorlighetsgraden av sykdommen. Målet med denne studien er derfor å vurdere om kvalitetsegenskapene til parasternale interkostale, diafragma og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-pasienter påvirket resultatene og er korrelert med andre variabler, som væske- eller proteinbalanse, eller betennelsesindekser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20142
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intuberte pasienter med bekreftet infeksjon av SARS COV 2 og diagnose av ARDS
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år, historie med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, graviditet, unnlatelse av å utføre respiratorisk muskelultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gråtoner og dødelighet
Tidsramme: Ett år
|
vurdere om de muskulære gråtonene til parasternale interkostal-, diafragma- og quadriceps-muskler til ICU COVID19-pasienter påvirket resultatene
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gråtoner og betennelse
Tidsramme: Ett år
|
vurdere om de muskulære gråtoneegenskapene til parasternale interkostal-, diafragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-pasienter er korrelert med andre variabler, som væske- eller proteinbalanse, eller inflammasjonsindekser
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Muskelsykdommer
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- Umilan1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike