Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd gråtoneanalyse i ARDS covid19 (Graycovid)

26. april 2021 oppdatert av: Davide Chiumello, University of Milan

Kvalitativ muskelultralyd hos covid19 ARDS-pasienter

Nyere bevis angående den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID19) vokser når det gjelder å beskrive egenskapene til denne sykdommen, med hovedfokus på lungemorfologi. Få data er tilgjengelige angående de perifere og respiratoriske muskulære egenskapene. Ved hjelp av en ultralyd gråtoneanalyse er det mulig å evaluere muskelkvaliteten.

Hypotesen til denne studien er at en kombinert vurdering av respiratorisk (dvs. interkostal og diafragma) og perifer (dvs. quadriceps) muskler (målt ved tykkelse) og kvalitet (vurdert ved gråtoneanalyse), vil gjenspeile alvorlighetsgraden av sykdommen. . Målet med denne studien er derfor å vurdere om kvalitetsegenskapene til parasternale interkostale, diafragma og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-pasienter påvirket resultatene og er korrelert med andre variabler, som væske- eller proteinbalanse, eller betennelsesindekser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 30 % av pasientene som rammes av den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID19) kan utvikle et akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), som hos de fleste pasienter krever respirasjonsstøtte med ikke-invasiv mekanisk ventilasjon og, veldig ofte, intubasjon. Nyere bevis vokser for å beskrive egenskapene til denne sykdommen, med hovedfokus på lungemorfologi. Terapeutiske strategier implementert for deres behandling kan ofte føre til kortsiktige muskulære og funksjonelle endringer som resulterer i ICU-ervervet svakhet. Disse fører til langvarige funksjonshemminger som uttrykkes gjennom avhengighet og livskvalitetssvikt hos overlevende. Faktisk er det fortsatt få data tilgjengelig om de perifere og respiratoriske muskulære egenskapene, hovedsakelig fordi denne undersøkelsen vanligvis er begrenset til mer avanserte stadier av sykdommen. Muskelultrasonografi tillater visualisering og klassifisering av muskelkarakteristikker som kan beskrives i tillegg til musklenes tykkelse med deres ekkogenisitet. Faktisk har magert muskelvev lav ekkogenisitet, mens intramuskulært fett og bindevev er preget av høy ekkogenisitet.

Ved hjelp av en gråtoneanalyse kan den totale muskelekkointensiteten faktisk kvantifiseres. Antakelsen er at jo høyere gjennomsnittlig pikselintensitet for en muskelregion av interesse, desto lavere er muskelkvaliteten (dvs. mer intramuskulært fett eller bindevev) og dermed inhomogeniteten. Muskelekkogenisitet er allerede undersøkt under kritisk sykdom, selv om dens modifikasjoner over tid og tilhørende histopatologiske egenskaper gjenstår å bestemme. Faktisk kan betennelse og infeksjon samt væskeskift i vesentlig grad bidra til økningen i muskulær inhomogenitet. Få data er tilgjengelige angående egenskapene til respiratorisk muskel-ultralydkvalitet under kritisk sykdom, ettersom det meste av studien begrenset denne metodikken til analyse av perifere muskler ved påvisning av ICU ervervet svakhet. Nylig har de parasternale interkostale musklene og diafragma blitt undersøkt sammen i kritisk pleie, da de representerer de lettest tilgjengelige respirasjonsmusklene som kan undersøkes med ultralyd.

Etterforskerne antok at en kombinert vurdering av respiratorisk (dvs. interkostal og diafragma) og perifer (dvs. quadriceps) muskler (målt ved tykkelse) og kvalitet (som vurdert ved gråtoneanalyse), ville gjenspeile alvorlighetsgraden av sykdommen. Målet med denne studien er derfor å vurdere om kvalitetsegenskapene til parasternale interkostale, diafragma og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-pasienter påvirket resultatene og er korrelert med andre variabler, som væske- eller proteinbalanse, eller betennelsesindekser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20142
        • ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ards covid19 icu pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- intuberte pasienter med bekreftet infeksjon av SARS COV 2 og diagnose av ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år, historie med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, graviditet, unnlatelse av å utføre respiratorisk muskelultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråtoner og dødelighet
Tidsramme: Ett år
vurdere om de muskulære gråtonene til parasternale interkostal-, diafragma- og quadriceps-muskler til ICU COVID19-pasienter påvirket resultatene
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråtoner og betennelse
Tidsramme: Ett år
vurdere om de muskulære gråtoneegenskapene til parasternale interkostal-, diafragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-pasienter er korrelert med andre variabler, som væske- eller proteinbalanse, eller inflammasjonsindekser
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere