Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková analýza ve stupních šedi u ARDS covid19 (Graycovid)

26. dubna 2021 aktualizováno: Davide Chiumello, University of Milan

Kvalitativní svalový ultrazvuk u pacientů s covid19 ARDS

Nedávné důkazy týkající se nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID19) přibývají v popisu charakteristik tohoto onemocnění, s hlavním zaměřením na morfologii plic. O charakteristikách periferních a respiračních svalů je dostupných jen málo údajů. Pomocí ultrazvukové analýzy ve stupních šedi je možné vyhodnotit kvalitu svalů.

Hypotézou této studie je, že kombinované hodnocení množství respiračních (tj. mezižeberní a bránice) a periferních (tj. čtyřhlavých) svalů (měřeno tloušťkou) a kvality (jak hodnoceno analýzou ve stupních šedi) by odráželo závažnost onemocnění. . Cílem této studie je tedy posoudit, zda kvalitativní charakteristiky parasternálních mezižeberních, bráničních a čtyřhlavých svalů pacientů na JIP COVID19 ovlivnily výsledky a jsou v korelaci s jinými proměnnými, jako je rovnováha tekutin nebo bílkovin nebo indexy zánětu.

Přehled studie

Detailní popis

Až u 30 % pacientů postižených novým koronavirovým onemocněním 2019 (COVID19) se může rozvinout syndrom akutní respirační tísně (ARDS), který u většiny pacientů vyžaduje podporu dýchání s neinvazivní mechanickou ventilací a velmi často intubace . Nedávné důkazy přibývají v popisu charakteristik tohoto onemocnění, s hlavním zaměřením na morfologii plic. Terapeutické strategie implementované pro jejich zvládání mohou často vést ke krátkodobým svalovým a funkčním změnám vedoucím k slabosti získané na JIP. Ty vedou k dlouhodobému postižení, které se projevuje závislostí a zhoršením kvality života přeživších. Ve skutečnosti je stále k dispozici málo údajů o charakteristikách periferních a respiračních svalů, zejména proto, že toto vyšetření je obvykle omezeno na pokročilejší stadia onemocnění. Svalová ultrasonografie umožňuje vizualizaci a klasifikaci svalových charakteristik, které lze kromě tloušťky svalů popsat i jejich echogenitou. Ve skutečnosti má štíhlá svalová tkáň nízkou echogenitu, zatímco intramuskulární tuk a pojivová tkáň se vyznačují vysokou echogenitou.

Pomocí analýzy ve stupních šedi lze ve skutečnosti kvantifikovat celkovou intenzitu svalové ozvěny. Předpokladem je, že čím vyšší je střední intenzita pixelů zájmové svalové oblasti, tím nižší je kvalita svalu (tj. více intramuskulárního tuku nebo pojivové tkáně) a tím i jeho nehomogenita. Svalová echogenita již byla zkoumána během kritického onemocnění, ačkoli její modifikace v průběhu času a související histopatologické charakteristiky zbývá určit. Ve skutečnosti zánět a infekce, stejně jako přesuny tekutin, mohou podstatně přispívat k nárůstu svalové nehomogenity. O charakteristikách kvality ultrazvuku dýchacích svalů během kritického onemocnění je k dispozici jen málo údajů, protože většina studie omezila tuto metodologii na analýzu periferních svalů při detekci slabosti získané na JIP. Nedávno byly parasternální mezižeberní svaly a bránice vyšetřovány společně v prostředí kritické péče, protože představují nejsnáze dostupné dýchací svaly, které lze vyšetřovat ultrazvukem.

Výzkumníci předpokládali, že kombinované hodnocení množství respiračních (tj. mezižeberních a bránicových) a periferních (tj. čtyřhlavých) svalů (měřeno tloušťkou) a kvality (jak hodnoceno analýzou ve stupních šedi), by odráželo závažnost onemocnění. Cílem této studie je tedy posoudit, zda kvalitativní charakteristiky parasternálních mezižeberních, bráničních a čtyřhlavých svalů pacientů na JIP COVID19 ovlivnily výsledky a jsou v korelaci s jinými proměnnými, jako je rovnováha tekutin nebo bílkovin nebo indexy zánětu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20142
        • ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ards covid19 icu pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

- intubovaní pacienti s potvrzenou infekcí SARS COV 2 a diagnózou ARDS

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let, těžká chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze, těhotenství, neprovedení ultrazvuku dýchacích svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupně šedi a úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
posoudit, zda svalová stupnice šedi parasternálních mezižeberních, bráničních a čtyřhlavých svalů u pacientů na JIP COVID19 ovlivnila výsledky
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupně šedi a zánět
Časové okno: Jeden rok
posoudit, zda svalové charakteristiky ve stupních šedi parasternálních mezižeberních, bráničních a čtyřhlavých svalů pacientů na JIP COVID19 korelují s jinými proměnnými, jako je rovnováha tekutin nebo bílkovin nebo indexy zánětu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit