- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04863534
Ultrazvuková analýza ve stupních šedi u ARDS covid19 (Graycovid)
Kvalitativní svalový ultrazvuk u pacientů s covid19 ARDS
Nedávné důkazy týkající se nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID19) přibývají v popisu charakteristik tohoto onemocnění, s hlavním zaměřením na morfologii plic. O charakteristikách periferních a respiračních svalů je dostupných jen málo údajů. Pomocí ultrazvukové analýzy ve stupních šedi je možné vyhodnotit kvalitu svalů.
Hypotézou této studie je, že kombinované hodnocení množství respiračních (tj. mezižeberní a bránice) a periferních (tj. čtyřhlavých) svalů (měřeno tloušťkou) a kvality (jak hodnoceno analýzou ve stupních šedi) by odráželo závažnost onemocnění. . Cílem této studie je tedy posoudit, zda kvalitativní charakteristiky parasternálních mezižeberních, bráničních a čtyřhlavých svalů pacientů na JIP COVID19 ovlivnily výsledky a jsou v korelaci s jinými proměnnými, jako je rovnováha tekutin nebo bílkovin nebo indexy zánětu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Až u 30 % pacientů postižených novým koronavirovým onemocněním 2019 (COVID19) se může rozvinout syndrom akutní respirační tísně (ARDS), který u většiny pacientů vyžaduje podporu dýchání s neinvazivní mechanickou ventilací a velmi často intubace . Nedávné důkazy přibývají v popisu charakteristik tohoto onemocnění, s hlavním zaměřením na morfologii plic. Terapeutické strategie implementované pro jejich zvládání mohou často vést ke krátkodobým svalovým a funkčním změnám vedoucím k slabosti získané na JIP. Ty vedou k dlouhodobému postižení, které se projevuje závislostí a zhoršením kvality života přeživších. Ve skutečnosti je stále k dispozici málo údajů o charakteristikách periferních a respiračních svalů, zejména proto, že toto vyšetření je obvykle omezeno na pokročilejší stadia onemocnění. Svalová ultrasonografie umožňuje vizualizaci a klasifikaci svalových charakteristik, které lze kromě tloušťky svalů popsat i jejich echogenitou. Ve skutečnosti má štíhlá svalová tkáň nízkou echogenitu, zatímco intramuskulární tuk a pojivová tkáň se vyznačují vysokou echogenitou.
Pomocí analýzy ve stupních šedi lze ve skutečnosti kvantifikovat celkovou intenzitu svalové ozvěny. Předpokladem je, že čím vyšší je střední intenzita pixelů zájmové svalové oblasti, tím nižší je kvalita svalu (tj. více intramuskulárního tuku nebo pojivové tkáně) a tím i jeho nehomogenita. Svalová echogenita již byla zkoumána během kritického onemocnění, ačkoli její modifikace v průběhu času a související histopatologické charakteristiky zbývá určit. Ve skutečnosti zánět a infekce, stejně jako přesuny tekutin, mohou podstatně přispívat k nárůstu svalové nehomogenity. O charakteristikách kvality ultrazvuku dýchacích svalů během kritického onemocnění je k dispozici jen málo údajů, protože většina studie omezila tuto metodologii na analýzu periferních svalů při detekci slabosti získané na JIP. Nedávno byly parasternální mezižeberní svaly a bránice vyšetřovány společně v prostředí kritické péče, protože představují nejsnáze dostupné dýchací svaly, které lze vyšetřovat ultrazvukem.
Výzkumníci předpokládali, že kombinované hodnocení množství respiračních (tj. mezižeberních a bránicových) a periferních (tj. čtyřhlavých) svalů (měřeno tloušťkou) a kvality (jak hodnoceno analýzou ve stupních šedi), by odráželo závažnost onemocnění. Cílem této studie je tedy posoudit, zda kvalitativní charakteristiky parasternálních mezižeberních, bráničních a čtyřhlavých svalů pacientů na JIP COVID19 ovlivnily výsledky a jsou v korelaci s jinými proměnnými, jako je rovnováha tekutin nebo bílkovin nebo indexy zánětu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20142
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- intubovaní pacienti s potvrzenou infekcí SARS COV 2 a diagnózou ARDS
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let, těžká chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze, těhotenství, neprovedení ultrazvuku dýchacích svalů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně šedi a úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
|
posoudit, zda svalová stupnice šedi parasternálních mezižeberních, bráničních a čtyřhlavých svalů u pacientů na JIP COVID19 ovlivnila výsledky
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně šedi a zánět
Časové okno: Jeden rok
|
posoudit, zda svalové charakteristiky ve stupních šedi parasternálních mezižeberních, bráničních a čtyřhlavých svalů pacientů na JIP COVID19 korelují s jinými proměnnými, jako je rovnováha tekutin nebo bílkovin nebo indexy zánětu
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Nemoci pohybového aparátu
- Neuromuskulární onemocnění
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Svalová onemocnění
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- Umilan1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor