Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowa analiza skali szarości w ARDS covid19 (Graycovid)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Davide Chiumello, University of Milan

Jakościowe USG mięśni u pacjentów z ARDS z covid-19

Niedawnych dowodów dotyczących nowej choroby koronawirusowej 2019 (COVID19) jest coraz więcej w opisywaniu cech tej choroby, ze szczególnym uwzględnieniem morfologii płuc. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących charakterystyki mięśni obwodowych i oddechowych. Za pomocą ultrasonograficznej analizy skali szarości można ocenić jakość mięśni.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​połączona ocena ilości mięśni oddechowych (tj. międzyżebrowych i przepony) i obwodowych (tj. mięśnia czworogłowego) (mierzonej grubością) i jakości (ocenianej za pomocą analizy w skali szarości) odzwierciedlałaby ciężkość choroby . Dlatego celem tego badania jest ocena, czy cechy jakościowe mięśni międzyżebrowych przymostkowych, przepony i mięśnia czworogłowego u pacjentów OIOM z COVID19 wpłynęły na wyniki i są skorelowane z innymi zmiennymi, takimi jak równowaga płynów lub białek lub wskaźniki stanu zapalnego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nawet u 30% pacjentów dotkniętych nową chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID19) może rozwinąć się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wymagający u większości pacjentów wspomagania oddychania nieinwazyjną wentylacją mechaniczną i bardzo często intubacja. Ostatnio pojawia się coraz więcej dowodów opisujących cechy tej choroby, z głównym naciskiem na morfologię płuc. Strategie terapeutyczne wdrożone w celu ich leczenia mogą często prowadzić do krótkotrwałych zmian mięśniowych i funkcjonalnych, skutkujących osłabieniem nabytym na OIT. Prowadzą one do długotrwałej niepełnosprawności, wyrażającej się poprzez zależność i pogorszenie jakości życia osób, które przeżyły. Rzeczywiście, wciąż dostępnych jest niewiele danych dotyczących cech mięśni obwodowych i oddechowych, głównie dlatego, że badanie to jest zwykle ograniczone do bardziej zaawansowanych stadiów choroby. Ultrasonografia mięśni pozwala na wizualizację i klasyfikację cech mięśni, które można opisać oprócz grubości mięśni wraz z ich echogenicznością. W rzeczywistości beztłuszczowa tkanka mięśniowa ma niską echogeniczność, podczas gdy tłuszcz śródmięśniowy i tkanka łączna charakteryzują się wysoką echogenicznością.

Wykorzystując analizę w skali szarości, można w rzeczywistości określić ilościowo całkowitą intensywność echa mięśniowego. Założenie jest takie, że im wyższa średnia intensywność piksela danego obszaru mięśniowego, tym niższa jakość mięśni (tj. więcej tłuszczu śródmięśniowego lub tkanki łącznej), a tym samym ich niejednorodność. Echogeniczność mięśni była już badana podczas krytycznej choroby, chociaż jej modyfikacje w czasie i związane z nią cechy histopatologiczne pozostają do ustalenia. W rzeczywistości zapalenie i infekcja, a także przesunięcia płynów mogą znacząco przyczynić się do wzrostu niejednorodności mięśni. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących charakterystyki jakości USG mięśni oddechowych podczas choroby w stanie krytycznym, ponieważ większość badań ograniczała tę metodologię do analizy mięśni obwodowych w wykrywaniu osłabienia nabytego na OIT. Ostatnio przymostkowe mięśnie międzyżebrowe i przeponę badano razem w warunkach intensywnej terapii, ponieważ stanowią one najłatwiej dostępne mięśnie oddechowe do badania ultrasonograficznego.

Badacze postawili hipotezę, że połączona ocena ilości mięśni oddechowych (tj. międzyżebrowych i przeponowych) i obwodowych (tj. mięśnia czworogłowego) (mierzonej grubością) i jakości (ocenianej za pomocą analizy w skali szarości) odzwierciedla ciężkość choroby. Dlatego celem tego badania jest ocena, czy cechy jakościowe mięśni międzyżebrowych przymostkowych, przepony i mięśnia czworogłowego u pacjentów OIOM z COVID19 wpłynęły na wyniki i są skorelowane z innymi zmiennymi, takimi jak równowaga płynów lub białek lub wskaźniki stanu zapalnego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20142
        • ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ards covid19 pacjenci na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zaintubowani pacjenci z potwierdzoną infekcją SARS COV 2 i rozpoznaniem ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat, przebyta ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciąża, brak wykonania USG mięśni oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala szarości i śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
ocenić, czy skala szarości mięśni przymostkowych mięśni międzyżebrowych, przepony i mięśnia czworogłowego u pacjentów OIOM z COVID19 wpłynęła na wyniki
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala szarości i stany zapalne
Ramy czasowe: Rok
ocenić, czy charakterystyka mięśniowa w skali szarości mięśni międzyżebrowych przymostkowych, przepony i mięśnia czworogłowego u pacjentów OIOM z COVID19 jest skorelowana z innymi zmiennymi, takimi jak równowaga płynów lub białek lub wskaźniki stanu zapalnego
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

3
Subskrybuj