- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04863534
Ultradźwiękowa analiza skali szarości w ARDS covid19 (Graycovid)
Jakościowe USG mięśni u pacjentów z ARDS z covid-19
Niedawnych dowodów dotyczących nowej choroby koronawirusowej 2019 (COVID19) jest coraz więcej w opisywaniu cech tej choroby, ze szczególnym uwzględnieniem morfologii płuc. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących charakterystyki mięśni obwodowych i oddechowych. Za pomocą ultrasonograficznej analizy skali szarości można ocenić jakość mięśni.
Hipoteza tego badania jest taka, że połączona ocena ilości mięśni oddechowych (tj. międzyżebrowych i przepony) i obwodowych (tj. mięśnia czworogłowego) (mierzonej grubością) i jakości (ocenianej za pomocą analizy w skali szarości) odzwierciedlałaby ciężkość choroby . Dlatego celem tego badania jest ocena, czy cechy jakościowe mięśni międzyżebrowych przymostkowych, przepony i mięśnia czworogłowego u pacjentów OIOM z COVID19 wpłynęły na wyniki i są skorelowane z innymi zmiennymi, takimi jak równowaga płynów lub białek lub wskaźniki stanu zapalnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nawet u 30% pacjentów dotkniętych nową chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID19) może rozwinąć się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wymagający u większości pacjentów wspomagania oddychania nieinwazyjną wentylacją mechaniczną i bardzo często intubacja. Ostatnio pojawia się coraz więcej dowodów opisujących cechy tej choroby, z głównym naciskiem na morfologię płuc. Strategie terapeutyczne wdrożone w celu ich leczenia mogą często prowadzić do krótkotrwałych zmian mięśniowych i funkcjonalnych, skutkujących osłabieniem nabytym na OIT. Prowadzą one do długotrwałej niepełnosprawności, wyrażającej się poprzez zależność i pogorszenie jakości życia osób, które przeżyły. Rzeczywiście, wciąż dostępnych jest niewiele danych dotyczących cech mięśni obwodowych i oddechowych, głównie dlatego, że badanie to jest zwykle ograniczone do bardziej zaawansowanych stadiów choroby. Ultrasonografia mięśni pozwala na wizualizację i klasyfikację cech mięśni, które można opisać oprócz grubości mięśni wraz z ich echogenicznością. W rzeczywistości beztłuszczowa tkanka mięśniowa ma niską echogeniczność, podczas gdy tłuszcz śródmięśniowy i tkanka łączna charakteryzują się wysoką echogenicznością.
Wykorzystując analizę w skali szarości, można w rzeczywistości określić ilościowo całkowitą intensywność echa mięśniowego. Założenie jest takie, że im wyższa średnia intensywność piksela danego obszaru mięśniowego, tym niższa jakość mięśni (tj. więcej tłuszczu śródmięśniowego lub tkanki łącznej), a tym samym ich niejednorodność. Echogeniczność mięśni była już badana podczas krytycznej choroby, chociaż jej modyfikacje w czasie i związane z nią cechy histopatologiczne pozostają do ustalenia. W rzeczywistości zapalenie i infekcja, a także przesunięcia płynów mogą znacząco przyczynić się do wzrostu niejednorodności mięśni. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących charakterystyki jakości USG mięśni oddechowych podczas choroby w stanie krytycznym, ponieważ większość badań ograniczała tę metodologię do analizy mięśni obwodowych w wykrywaniu osłabienia nabytego na OIT. Ostatnio przymostkowe mięśnie międzyżebrowe i przeponę badano razem w warunkach intensywnej terapii, ponieważ stanowią one najłatwiej dostępne mięśnie oddechowe do badania ultrasonograficznego.
Badacze postawili hipotezę, że połączona ocena ilości mięśni oddechowych (tj. międzyżebrowych i przeponowych) i obwodowych (tj. mięśnia czworogłowego) (mierzonej grubością) i jakości (ocenianej za pomocą analizy w skali szarości) odzwierciedla ciężkość choroby. Dlatego celem tego badania jest ocena, czy cechy jakościowe mięśni międzyżebrowych przymostkowych, przepony i mięśnia czworogłowego u pacjentów OIOM z COVID19 wpłynęły na wyniki i są skorelowane z innymi zmiennymi, takimi jak równowaga płynów lub białek lub wskaźniki stanu zapalnego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20142
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaintubowani pacjenci z potwierdzoną infekcją SARS COV 2 i rozpoznaniem ARDS
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat, przebyta ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciąża, brak wykonania USG mięśni oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala szarości i śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
|
ocenić, czy skala szarości mięśni przymostkowych mięśni międzyżebrowych, przepony i mięśnia czworogłowego u pacjentów OIOM z COVID19 wpłynęła na wyniki
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala szarości i stany zapalne
Ramy czasowe: Rok
|
ocenić, czy charakterystyka mięśniowa w skali szarości mięśni międzyżebrowych przymostkowych, przepony i mięśnia czworogłowego u pacjentów OIOM z COVID19 jest skorelowana z innymi zmiennymi, takimi jak równowaga płynów lub białek lub wskaźniki stanu zapalnego
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Choroby mięśni
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umilan1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy