Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsgråtoneanalyse i ARDS covid19 (Graycovid)

26. april 2021 opdateret af: Davide Chiumello, University of Milan

Kvalitativ muskelultralyd hos covid19 ARDS-patienter

Nylige beviser vedrørende den nye coronavirus sygdom 2019 (COVID19) vokser i beskrivelsen af ​​denne sygdoms karakteristika, med hovedfokus på lungemorfologi. Der er få data tilgængelige vedrørende de perifere og respiratoriske muskulære karakteristika. Ved hjælp af en ultralyds gråtoneanalyse er det muligt at evaluere muskelkvaliteten.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at en kombineret vurdering af respiratoriske (dvs. intercostal og diaphragma) og perifere (dvs. quadriceps) musklers kvantitet (målt ved tykkelse) og kvalitet (som vurderet ved gråtoneanalyse), ville afspejle sygdommens sværhedsgrad. . Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere, om kvalitetsegenskaberne af parasternale intercostal-, diaphragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-patienter har påvirket resultaterne og er korreleret med andre variabler, såsom væske- eller proteinbalance eller inflammationsindeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 30 % af patienterne ramt af den nye coronavirus sygdom 2019 (COVID19) kan udvikle et akut respiratory distress syndrome (ARDS), som hos de fleste patienter kræver en respiratorisk støtte med ikke-invasiv mekanisk ventilation og meget ofte intubation. Nye beviser vokser i beskrivelsen af ​​denne sygdoms karakteristika, med hovedfokus på lungemorfologi. Terapeutiske strategier implementeret til deres håndtering kan ofte føre til kortvarige muskulære og funktionelle ændringer, der resulterer i ICU-erhvervet svaghed. Disse fører til langvarige handicap, der kommer til udtryk gennem afhængighed og forringelse af livskvalitet hos overlevende. Faktisk er der stadig få data tilgængelige vedrørende de perifere og respiratoriske muskulære karakteristika, hovedsagelig fordi denne undersøgelse normalt er begrænset til mere fremskredne sygdomsstadier. Muskelultralyd giver mulighed for visualisering og klassificering af muskelkarakteristika, som kan beskrives udover musklernes tykkelse med deres ekkogenicitet. Faktisk har magert muskelvæv en lav ekkogenicitet, hvorimod intramuskulært fedt og bindevæv er karakteriseret ved en høj ekkogenicitet.

Ved hjælp af en gråtoneanalyse kan den samlede muskelekko-intensitet faktisk kvantificeres. Antagelsen er, at jo højere den gennemsnitlige pixelintensitet er for en muskelregion af interesse, jo lavere er muskelkvaliteten (dvs. mere intramuskulært fedt eller bindevæv) og dermed dens inhomogenitet. Muskelekkogenicitet er allerede blevet undersøgt under kritisk sygdom, selvom dens modifikationer over tid og dens tilknyttede histopatologiske karakteristika mangler at blive bestemt. Faktisk kan betændelse og infektion samt væskeskift i væsentlig grad bidrage til stigningen i muskulær inhomogenitet. Der er få data tilgængelige vedrørende karakteristika af respiratorisk muskel-ultralydskvalitet under kritisk sygdom, da det meste af undersøgelsen begrænsede denne metodologi til analyse af perifere muskler til påvisning af ICU erhvervet svaghed. For nylig er de parasternale interkostale muskler og mellemgulvet blevet undersøgt sammen i den kritiske pleje, da de repræsenterer de lettest tilgængelige respiratoriske muskler, der skal undersøges ved ultralyd.

Forskerne antog, at en kombineret vurdering af respiratoriske (dvs. intercostal og diafragma) og perifere (dvs. quadriceps) musklers kvantitet (målt ved tykkelse) og kvalitet (som vurderet ved gråtoneanalyse), ville afspejle sygdommens sværhedsgrad. Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere, om kvalitetsegenskaberne af parasternale intercostal-, diaphragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-patienter har påvirket resultaterne og er korreleret med andre variabler, såsom væske- eller proteinbalance eller inflammationsindeks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20142
        • ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ards covid19 icu patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- intuberet patienter med bekræftet infektion med SARS COV 2 og diagnose af ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år, historie med alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, graviditet, manglende udførelse af respiratorisk muskel-ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gråtoner og dødelighed
Tidsramme: Et år
vurdere, om de muskulære gråtoner af parasternale intercostal-, diafragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-patienter påvirkede resultaterne
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gråtoner og betændelse
Tidsramme: Et år
vurdere, om de muskulære gråtonekarakteristika af parasternale intercostal-, diaphragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-patienter er korreleret med andre variabler, såsom væske- eller proteinbalance, eller inflammationsindekser
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner