- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04863534
Ultralydsgråtoneanalyse i ARDS covid19 (Graycovid)
Kvalitativ muskelultralyd hos covid19 ARDS-patienter
Nylige beviser vedrørende den nye coronavirus sygdom 2019 (COVID19) vokser i beskrivelsen af denne sygdoms karakteristika, med hovedfokus på lungemorfologi. Der er få data tilgængelige vedrørende de perifere og respiratoriske muskulære karakteristika. Ved hjælp af en ultralyds gråtoneanalyse er det muligt at evaluere muskelkvaliteten.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at en kombineret vurdering af respiratoriske (dvs. intercostal og diaphragma) og perifere (dvs. quadriceps) musklers kvantitet (målt ved tykkelse) og kvalitet (som vurderet ved gråtoneanalyse), ville afspejle sygdommens sværhedsgrad. . Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere, om kvalitetsegenskaberne af parasternale intercostal-, diaphragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-patienter har påvirket resultaterne og er korreleret med andre variabler, såsom væske- eller proteinbalance eller inflammationsindeks.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Op til 30 % af patienterne ramt af den nye coronavirus sygdom 2019 (COVID19) kan udvikle et akut respiratory distress syndrome (ARDS), som hos de fleste patienter kræver en respiratorisk støtte med ikke-invasiv mekanisk ventilation og meget ofte intubation. Nye beviser vokser i beskrivelsen af denne sygdoms karakteristika, med hovedfokus på lungemorfologi. Terapeutiske strategier implementeret til deres håndtering kan ofte føre til kortvarige muskulære og funktionelle ændringer, der resulterer i ICU-erhvervet svaghed. Disse fører til langvarige handicap, der kommer til udtryk gennem afhængighed og forringelse af livskvalitet hos overlevende. Faktisk er der stadig få data tilgængelige vedrørende de perifere og respiratoriske muskulære karakteristika, hovedsagelig fordi denne undersøgelse normalt er begrænset til mere fremskredne sygdomsstadier. Muskelultralyd giver mulighed for visualisering og klassificering af muskelkarakteristika, som kan beskrives udover musklernes tykkelse med deres ekkogenicitet. Faktisk har magert muskelvæv en lav ekkogenicitet, hvorimod intramuskulært fedt og bindevæv er karakteriseret ved en høj ekkogenicitet.
Ved hjælp af en gråtoneanalyse kan den samlede muskelekko-intensitet faktisk kvantificeres. Antagelsen er, at jo højere den gennemsnitlige pixelintensitet er for en muskelregion af interesse, jo lavere er muskelkvaliteten (dvs. mere intramuskulært fedt eller bindevæv) og dermed dens inhomogenitet. Muskelekkogenicitet er allerede blevet undersøgt under kritisk sygdom, selvom dens modifikationer over tid og dens tilknyttede histopatologiske karakteristika mangler at blive bestemt. Faktisk kan betændelse og infektion samt væskeskift i væsentlig grad bidrage til stigningen i muskulær inhomogenitet. Der er få data tilgængelige vedrørende karakteristika af respiratorisk muskel-ultralydskvalitet under kritisk sygdom, da det meste af undersøgelsen begrænsede denne metodologi til analyse af perifere muskler til påvisning af ICU erhvervet svaghed. For nylig er de parasternale interkostale muskler og mellemgulvet blevet undersøgt sammen i den kritiske pleje, da de repræsenterer de lettest tilgængelige respiratoriske muskler, der skal undersøges ved ultralyd.
Forskerne antog, at en kombineret vurdering af respiratoriske (dvs. intercostal og diafragma) og perifere (dvs. quadriceps) musklers kvantitet (målt ved tykkelse) og kvalitet (som vurderet ved gråtoneanalyse), ville afspejle sygdommens sværhedsgrad. Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere, om kvalitetsegenskaberne af parasternale intercostal-, diaphragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-patienter har påvirket resultaterne og er korreleret med andre variabler, såsom væske- eller proteinbalance eller inflammationsindeks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20142
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intuberet patienter med bekræftet infektion med SARS COV 2 og diagnose af ARDS
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år, historie med alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, graviditet, manglende udførelse af respiratorisk muskel-ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gråtoner og dødelighed
Tidsramme: Et år
|
vurdere, om de muskulære gråtoner af parasternale intercostal-, diafragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-patienter påvirkede resultaterne
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gråtoner og betændelse
Tidsramme: Et år
|
vurdere, om de muskulære gråtonekarakteristika af parasternale intercostal-, diaphragma- og quadriceps-muskler hos ICU COVID19-patienter er korreleret med andre variabler, såsom væske- eller proteinbalance, eller inflammationsindekser
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Muskelsygdomme
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- Umilan1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien