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ARDS covid19의 초음파 그레이스케일 분석 (Graycovid)

2021년 4월 26일 업데이트: Davide Chiumello, University of Milan

Covid19 ARDS 환자의 질적 근육 초음파

신종 코로나바이러스 감염증 2019(COVID19)에 관한 최근 증거는 폐 형태에 중점을 두고 이 질병의 특성을 설명하는 데 있어 증가하고 있습니다. 말초 및 호흡 근육 특성에 관한 데이터는 거의 없습니다. 초음파 그레이스케일 분석을 이용하여 근질을 평가할 수 있습니다.

이 연구의 가설은 호흡기(즉, 늑간 및 횡경막) 및 말초(즉, 대퇴사두근) 근육의 양(두께로 측정됨) 및 질(그레이스케일 분석으로 평가됨)의 결합된 평가가 질병의 중증도를 반영한다는 것입니다. . 따라서 본 연구의 목적은 ICU COVID19 환자의 흉골간근, 횡경막, 대퇴사두근의 질적 특성이 결과에 영향을 미치고 체액이나 단백질 균형, 염증 지표와 같은 다른 변수와 상관관계가 있는지 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

2019년 신종 코로나바이러스 감염증(COVID19)의 영향을 받은 환자의 최대 30%가 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 발전할 수 있으며, 대부분의 환자는 비침습적 기계적 환기를 통한 호흡 지원이 필요하며 매우 자주 삽관 폐 형태에 중점을 두고 이 질병의 특성을 설명하는 최근 증거가 증가하고 있습니다. 그들의 관리를 위해 구현된 치료 전략은 종종 단기적인 근육 및 기능적 변화로 이어져 ICU 획득 쇠약을 초래할 수 있습니다. 이는 생존자의 의존성과 삶의 질 손상을 통해 표현되는 장기적인 장애로 이어집니다. 사실, 주로 이 조사가 질병의 더 진행된 단계에 국한되기 때문에 말초 및 호흡 근육 특성에 관한 데이터는 아직 거의 없습니다. 근육초음파는 근육의 두께 외에 에코발생으로 설명될 수 있는 근육의 특징을 시각화하고 분류할 수 있게 해준다. 실제로, 순수 근육 조직은 에코 발생률이 낮은 반면, 근육 내 지방 및 결합 조직은 에코 발생률이 높은 것이 특징입니다.

그레이스케일 분석을 사용하여 전체 근육 반향 강도를 실제로 정량화할 수 있습니다. 관심 있는 근육 영역의 평균 픽셀 강도가 높을수록 근육 품질(즉, 근육 내 지방 또는 결합 조직이 많음)이 낮아지고 따라서 불균일성이 있다고 가정합니다. 시간 경과에 따른 변형과 관련 조직병리학적 특성은 아직 결정되지 않았지만 중환자실에서 근육 에코 발생이 이미 조사되었습니다. 실제로 염증과 감염, 체액 이동은 근육의 비균질성 증가에 실질적으로 기여할 수 있습니다. 대부분의 연구가 이 방법론을 ICU 획득 쇠약 감지에서 말초 근육 분석으로 제한했기 때문에 중환자 중 호흡근 초음파 품질의 특성에 관한 데이터는 거의 없습니다. 최근 흉골간근과 횡격막은 초음파로 조사할 수 있는 가장 접근하기 쉬운 호흡근을 나타내므로 중환자실에서 함께 조사되었습니다.

연구자들은 호흡기(즉, 늑간 및 횡격막) 및 말초(즉, 대퇴사두근) 근육의 양(두께로 측정)과 질(그레이스케일 분석으로 평가)의 결합된 평가가 질병의 중증도를 반영할 것이라고 가정했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 ICU COVID19 환자의 흉골간근, 횡경막, 대퇴사두근의 질적 특성이 결과에 영향을 미치고 체액이나 단백질 균형, 염증 지표와 같은 다른 변수와 상관관계가 있는지 평가하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20142
        • ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Ards covid19 중환자실 환자

설명

포함 기준:

- SARS COV 2 감염이 확인되고 ARDS 진단을 받고 삽관된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만, 중증의 만성 폐쇄성 폐질환 병력, 임신, 호흡근초음파 시행 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그레이스케일과 사망률
기간: 1년
ICU COVID19 환자의 흉골간근, 횡격막 및 대퇴사두근의 근육 그레이스케일이 결과에 영향을 미쳤는지 평가
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그레이스케일 및 염증
기간: 1년
ICU COVID19 환자의 흉골간근, 횡경막 및 대퇴사두근의 근육 그레이스케일 특성이 체액 또는 단백질 균형 또는 염증 지수와 같은 다른 변수와 상관관계가 있는지 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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