ARDS covid19 における超音波グレースケール分析 (Graycovid)
Covid19 ARDS 患者における定性的筋超音波検査
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID19) に関する最近の証拠は、主に肺の形態に焦点を当てて、この病気の特徴を説明するものが増えています。 末梢筋および呼吸筋の特性に関して利用できるデータはほとんどありません。 超音波グレースケール分析を使用して、筋肉の質を評価することが可能です。
この研究の仮説は、呼吸筋(肋間筋と横隔膜)と末梢筋(大腿四頭筋)の筋肉の量(厚さで測定)と質(グレースケール分析で評価)を組み合わせて評価することで、病気の重症度を反映するだろうというものです。 。 したがって、この研究の目的は、ICU 新型コロナウイルス感染症患者の胸骨傍肋間筋、横隔膜、大腿四頭筋の質的特徴が転帰に影響を及ぼし、体液やタンパク質のバランス、炎症の指標などの他の変数と相関しているかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2019 年新型コロナウイルス感染症 (COVID19) の影響を受けた患者の最大 30% が、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を発症する可能性があり、大多数の患者では非侵襲的人工呼吸器による呼吸補助が必要となり、多くの場合、挿管。 最近では、主に肺の形態に焦点を当てて、この病気の特徴を説明する証拠が増えています。 彼らの管理のために実施される治療戦略は、多くの場合、短期的な筋肉および機能の変化を引き起こし、ICU後天性衰弱を引き起こす可能性があります。 これらは、生存者の依存や生活の質の低下を通じて発現する長期的な障害につながります。 実際、末梢筋および呼吸筋の特徴に関して利用できるデータはまだほとんどありません。これは主に、この調査が通常、病気のより進行した段階に限定されているためです。 筋肉超音波検査では、エコー源性による筋肉の厚さに加えて、筋肉の特徴を視覚化して分類することができます。 実際、無駄のない筋肉組織はエコー源性が低いのに対し、筋肉内の脂肪と結合組織はエコー源性が高いという特徴があります。
グレースケール分析を使用すると、筋肉のエコー強度の合計を実際に定量化できます。 対象となる筋肉領域の平均ピクセル強度が高いほど、筋肉の質が低下し (つまり、筋肉内脂肪または結合組織が多くなり)、その結果不均一になると仮定されます。 筋肉のエコー源性は重篤な病気の際にすでに研究されていますが、時間の経過に伴うその変化とそれに関連する組織病理学的特徴はまだ解明されていません。 実際、炎症や感染、体液の変化が筋肉の不均一性の増加に大きく寄与している可能性があります。 研究のほとんどがこの方法論を ICU 後天性筋力低下の検出における末梢筋の分析に限定しているため、重篤な疾患における呼吸筋の超音波品質の特性に関する利用可能なデータはほとんどありません。 最近、胸骨傍肋間筋と横隔膜は、超音波で調査するのに最も簡単にアクセスできる呼吸筋であるため、救命救急現場で一緒に調査されています。
研究者らは、呼吸筋(肋間筋と横隔膜)と末梢筋(大腿四頭筋)の筋肉の量(厚さで測定)と質(グレースケール分析で評価)を組み合わせて評価すれば、病気の重症度を反映できるのではないかと仮説を立てた。 したがって、この研究の目的は、ICU 新型コロナウイルス感染症患者の胸骨傍肋間筋、横隔膜、大腿四頭筋の質的特徴が転帰に影響を及ぼし、体液やタンパク質のバランス、炎症の指標などの他の変数と相関しているかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20142
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SARS COV 2による感染が確認され、ARDSと診断され挿管されている患者
除外基準:
- 年齢が18歳未満、重度の慢性閉塞性肺疾患の病歴、妊娠、呼吸筋超音波検査の実施ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グレースケールと死亡率
時間枠:1年
|
ICU COVID19患者の胸骨傍肋間筋、横隔膜筋および大腿四頭筋の筋肉グレースケールが転帰に影響を与えるかどうかを評価する
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グレースケールと炎症
時間枠:1年
|
ICU COVID19患者の胸骨傍肋間筋、横隔膜筋、大腿四頭筋の筋肉のグレースケール特性が、体液やタンパク質のバランス、炎症の指標などの他の変数と相関しているかどうかを評価する
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Umilan1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Innovative Medical完了
-
Riverside University Health System Medical Centerわからない