Evaluatie van het neuromodulatiesysteem voor de behandeling van overactieve blaassymptomen

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen en mannen tussen 18 en 80 jaar oud (inclusief 18 en 80 jaar oud);

2. Individu met primaire OAB, of met OAB-symptomen, voldoet aan een van de volgende voorwaarden:

   ① Urinaire urgentie: plotseling en sterk verlangen om te plassen, en het is moeilijk om subjectief onderdrukt en vertraagd urineren te zijn;

   ② Aandrang urine-incontinentie: vergezeld van urinaire urgentie of onmiddellijk na urinaire urgentie;

   ③ Urinefrequentie: volwassenen urineren frequentie ≥8 keer overdag, ≥2 keer 's nachts, en elk urinevolume <200 ml.

3. Individu voldoet aan de diagnostische criteria van OAB: Volgens de OABSS-vragenlijst, urgentiescore ≥2 punten, totale score ≥3 punten en symptomenduur ≥3 maanden;
4. Individuen die nieuw gediagnosticeerd zijn met OAB hebben geen medicijnen gekregen of kunnen stoppen met het gebruik van OAB-gerelateerde geneesmiddelen (M-receptorblokkade, β3-receptoragonisten) gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan inschrijving;
5. De proefpersoon heeft autonomie en kan zelfstandig naar het toilet gaan;
6. Individueel is ambulant en kan zelfstandig naar het toilet;
7. Individu is in staat en bereid om deel te nemen aan de studie en de schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouw is zwanger of geeft borstvoeding, of vrouw in de vruchtbare leeftijd die van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode;
2. Individu heeft stress-urine-incontinentie (SUI);
3. Individu heeft om verschillende redenen een duidelijke urinewegobstructie, vergezeld van een resterend urinevolume> 100 ml;
4. Individu heeft een geïmplanteerde pacemaker, ingebouwde cardioverter-defibrillator of andere elektrische medische apparaten (waaronder sacrale neuromodulatie (SNM)-apparaten)
5. Individu heeft een niet-genezen urineweginfectie;
6. Individu heeft urinesteen wat resulteert in lagere urinewegsymptomen;
7. Individu heeft aangeboren misvormingen van de urinewegen die ongenezen symptomen van de lagere urinewegen veroorzaken;
8. Individu heeft ongenezen kankers;
9. Individu had binnen 3 maanden een operatie aan de lagere urinewegen ondergaan;
10. De persoon heeft neurologische aandoeningen of verwondingen die gepaard gaan met niet-genezen symptomen van de lagere urinewegen;
11. Individu heeft huidbreuk, kwaadaardige tumor of acute purulente ontsteking op het oppervlak van de voetzool waar de elektroden moeten worden geplaatst;
12. Individu heeft binnen 3 maanden deelgenomen aan andere klinische klinische proeven met geneesmiddelen, of heeft binnen 30 dagen deelgenomen aan andere klinische proeven met ijs;
13. Individu wordt door de onderzoeker ongeschikt geacht voor deelname aan het onderzoek.