- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026450
Onderzoek naar de psychotraumatische impact van een gewelddadige daad begaan in het penitentiair centrum van Bordeaux-Gradignan (IPTAVC)
Onderzoek naar de psychotraumatische impact van een gepleegde gewelddaad - Studie onder gedetineerden van het penitentiair centrum Bordeaux-Gradignan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De oververtegenwoordiging van psychiatrische stoornissen onder gevangenen is het onderwerp geweest van tal van studies en de aanzienlijke toename van het aantal gevangenen in de afgelopen 3 decennia, maken onderzoek in gevangenissen tot een groot probleem voor de volksgezondheid.
Recente studies hebben een oververtegenwoordiging van posttraumatische stressstoornis in de gevangenispopulatie kunnen aantonen. Dit leidde tot het in twijfel trekken van de factoren die de oververtegenwoordiging van deze stoornis in de gevangenis zouden kunnen verklaren, waarbij verschillende hypothesen werden opgeworpen. Onder deze hypothesen is de mogelijkheid voorgesteld om een posttraumatische stressstoornis te ontwikkelen na een gepleegd geweldsdelict.
De studie zal dus proberen de ontwikkeling van een posttraumatische stressstoornis na een gewelddadige daad te onderzoeken met behulp van de PCL-5-vragenlijst
Onderzoeksopzet: observerend, beschrijvend, monocentrisch onderzoek met het invullen van een anonieme zelfvragenlijst.
Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en anoniem met ondertekening van een niet-oppositieformulier.
Verwachte resultaten: betere kennis van deze stoornis in detentie en een hypothese om de oververtegenwoordiging ervan te verklaren. Zo zou kunnen worden overwogen om deze pathologie eerder in de gevangenis op te sporen, met name door de identificatie van risicopersonen te verbeteren op basis van de aanwezigheid van bijdragende factoren. Meer specifieke ondersteuning en verbeterde toegang tot zorg voor gedetineerden zou kunnen worden overwogen, waardoor vroegtijdige behandeling mogelijk wordt en zo progressie naar andere comorbiditeiten of het risico op recidive wordt voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Ouder dan 18 jaar
- Een van de volgende redenen voor gevangenisstraf hebben: moord en opzettelijk geweld met de dood tot gevolg, verkrachting of aanranding, geweld en ander persoonlijk letsel.
- Het formulier van geen bezwaar voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend en naar behoren ingevuld
- Beheersing van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek of een posttraumatische stressstoornis ontstaat als gevolg van een gewelddadige daad.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van posttraumatische stressstoornis met behulp van de PTSS-zelfrapportageschaal: PCL-5, met een afkapwaarde van 38 om de aanwezigheid van een diagnose van PTSS aan te geven.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificeer risicofactoren die mogelijk hebben bijgedragen aan het ontstaan van symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sociaal-demografische gegevens, persoonlijke en medische geschiedenis
|
Basislijn
|
Identificeer risicofactoren die mogelijk hebben bijgedragen aan het in stand houden van symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sociaal-demografische gegevens, persoonlijke en medische geschiedenis
|
1 maand
|
Frequentie van posttraumatische stressstoornis volgens de verschillende factoren die mogelijk hebben bijgedragen aan het ontstaan ervan
Tijdsspanne: 1 maand
|
Leeftijd, geslacht, tijd sinds het misdrijf, mogelijk verband met het slachtoffer, voorgeschiedenis van psychiatrische follow-up en voorgeschiedenis van blootstelling aan andere traumatische gebeurtenissen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Severine BEAUVAIS, MD, CH CharlesPerrens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vaiva G, Jehel L, Cottencin O, Ducrocq F, Duchet C, Omnes C, Genest P, Rouillon F, Roelandt JL. [Prevalence of trauma-related disorders in the French WHO study: Sante mentale en population generale (SMPG)]. Encephale. 2008 Dec;34(6):577-83. doi: 10.1016/j.encep.2007.11.006. Epub 2008 Apr 2. French.
- Koenen KC, Ratanatharathorn A, Ng L, McLaughlin KA, Bromet EJ, Stein DJ, Karam EG, Meron Ruscio A, Benjet C, Scott K, Atwoli L, Petukhova M, Lim CCW, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Alonso J, Bunting B, Ciutan M, de Girolamo G, Degenhardt L, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kawakami N, Lee S, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Piazza M, Sampson N, Ten Have M, Torres Y, Viana MC, Williams D, Xavier M, Kessler RC. Posttraumatic stress disorder in the World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2017 Oct;47(13):2260-2274. doi: 10.1017/S0033291717000708. Epub 2017 Apr 7.
- Baranyi G, Cassidy M, Fazel S, Priebe S, Mundt AP. Prevalence of Posttraumatic Stress Disorder in Prisoners. Epidemiol Rev. 2018 Jun 1;40(1):134-145. doi: 10.1093/epirev/mxx015. Erratum In: Epidemiol Rev. 2018 Jun 1;40(1):166.
- Fazel S, Baillargeon J. The health of prisoners. Lancet. 2011 Mar 12;377(9769):956-65. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61053-7. Epub 2010 Nov 18.
- Ashbaugh AR, Houle-Johnson S, Herbert C, El-Hage W, Brunet A. Psychometric Validation of the English and French Versions of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). PLoS One. 2016 Oct 10;11(10):e0161645. doi: 10.1371/journal.pone.0161645. eCollection 2016.
- Jakobowitz S, Bebbington P, McKenzie N, Iveson R, Duffield G, Kerr M, Killaspy H. Assessing needs for psychiatric treatment in prisoners: 2. Met and unmet need. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Feb;52(2):231-240. doi: 10.1007/s00127-016-1313-5. Epub 2016 Nov 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01298-33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .