Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar subcutane therapie met Guselkumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (GRAVITI)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane inductietherapie met Guselkumab te evalueren bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij deelnemers met de ziekte van Crohn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Crohn is een chronische, progressieve en potentieel levensbedreigende aandoening die elk deel van het maagdarmkanaal (GI) kan aantasten. Guselkumab is een volledig humaan immunoglobuline G1 lambda monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan humaan interleukine (IL)-23, waardoor de binding van extracellulair IL-23 aan de IL-23-receptor op het celoppervlak wordt geblokkeerd. Deze binding resulteert in remming van door IL-23 gemedieerde intracellulaire signalering, activering en cytokineproductie. Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn. De totale duur van de studie is maximaal 109 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Clayton, Australië, 3168
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • North Mackay, Australië, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
  • België
      • Aalst, België, 9300
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Brussels, België, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, België, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Ghent, België, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Roeselare, België, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
  • Bosnië-Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • University hospital Clinical centre Banja Luka
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • Polyclinic Dr. Al-Tawil
      • Tešanj, Bosnië-Herzegovina, 74260
        • General Hospital Tesanj
      • Tuzla, Bosnië-Herzegovina, 75000
        • Plava poliklinika Tuzla
      • Zenica, Bosnië-Herzegovina, 72000
        • Cantonal Hospital Zenica
  • Brazilië
      • Botucatu, Brazilië, 18608-025
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
      • Brasília, Brazilië, 70200-730
        • CCB Centro Cardiologico de Brasilia Ltda - CCB Cardiologia
      • Brasília, Brazilië, 72145 450
        • Chronos Clinica Medica Ltda
      • Campinas, Brazilië, 13060-904
        • Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Curitiba, Brazilië, 80430-180
        • CDC - Centro Digestivo de Curitiba
      • Fortaleza, Brazilië, 60430-370
        • Universidade Federal do Ceara
      • Jaú, Brazilië, 17201-130
        • Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
      • Macaé, Brazilië, 27910-020
        • Cliged
      • Natal, Brazilië, 59062 000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Passo Fundo, Brazilië, 99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-003
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
        • Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brazilië, 90160-092
        • Associacao dos Funcionarios Publicos do Estado do Rio Grande do Sul - Hospital Ernesto Dornelles
      • Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
        • NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Recife, Brazilië, 51011040
        • Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
      • Salvador, Brazilië, 40110-060
        • Universidade Federal da Bahia - Hospital Professor Edgard Santos
      • Salvador, Brazilië, 40150150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
      • Santo André, Brazilië, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santos, Brazilië, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • São Bernardo do Campo, Brazilië, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15015-110
        • Kaiser Hospta
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
      • São Paulo, Brazilië, 04543-000
        • Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
      • São Paulo, Brazilië, 03325-050
        • BR TRIALS Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
      • São Paulo, Brazilië, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
      • São Paulo, Brazilië, 04543-011
        • Hepatogastro
      • Teresina, Brazilië, 64049-550
        • Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
      • Votuporanga, Brazilië, 15501 405
        • Integral Centro de Pesquisas Clinicas
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • North Bay Dermatology Centre
  • China
      • Bengbu, China, 233004
        • The Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Changsha, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changzhou, China, 213004
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, China, 400013
        • Chongqing Medical University
      • Foshan, China, 528010
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuzhou, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Ganzhou, China, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Guangzhou, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, China, 510260
        • Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, China, 310006
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, China, 210006
        • Nanjing 1st Hospital
      • Quanzhou, China, 362002
        • The First Hospital of Quanzhou
      • Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, China, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shenyang, China, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Suzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
      • Wuxi, China, 214023
        • Wuxi People s Hospital
      • Yangzhou, China, 225001
        • Yangzhou First People's Hospital
      • Zhuzhou, China, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
  • Denemarken
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Hilleroed, Denemarken, 3400
        • Nordsjaellands Hospital - Hillerod
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • DRK Kliniken Westend
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede Mitte
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin, Campus Mitte (CCM) Allergie Center
      • Berlin, Duitsland, 10318
        • CED Studienzentrum Karlshorst
      • Braunschweig, Duitsland, 38126
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig
      • Cologne, Duitsland, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk
      • Dachau, Duitsland, 85221
        • Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dachau
      • Duisburg, Duitsland, 47055
        • MVZ Sanaklinikum Duisburg
      • Halle, Duitsland, 6108
        • Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jerichow, Duitsland, 39319
        • Praxisgemeinschaft Jerichow
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Nordhausen, Duitsland, 99734
        • Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
  • Frankrijk
      • Bayonne, Frankrijk, 64100
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Colombes, Frankrijk, 92701
        • Hôpital Louis Mourier
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • CHU de Nice Hopital de l Archet
      • Paris, Frankrijk, 75877
        • Hôpital Bichat
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • CHRU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU Rangueil
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Budapest, Hongarije, H-1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongarije, H-1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Egyesített Szent István és Szent László Kórház
      • Budapest, Hongarije, 1126
        • Mh Egészségügyi Központ
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Eszak Kozep budai Centrum Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo Budai Csaladkozpontu
      • Kistarcsa, Hongarije, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
      • Mohács, Hongarije, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Orvostudomanyi Es Egeszsegtudomanyi Centrum, I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szombathely, Hongarije, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Israël
      • Afula, Israël, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Beersheba, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tzrifin, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Milan, Italië, 20132
        • Istituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS
      • Roma, Italië, 168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italië, 00128
        • Università Campus Biomedico di Roma
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chūōku, Japan, 1040061
        • Ginza Central Clinic
      • Fukui-ken, Japan, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Fukuyama, Japan, 720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center
      • Gamagōri, Japan, 443-8501
        • Gamagori City Hospital
      • Gunma, Japan, 371-0034
        • Gunma University Hospital
      • Hachinohe, Japan, 031-8555
        • Hachinohe City Hospital
      • Hamamatsu, Japan, 431 3192
        • Hamamatsu University Hospital
      • Hamamatsu, Japan, 432-8061
        • Matsuda Hospital
      • Higashi-Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
      • Hiroshima, Japan, 737-8505
        • Kure Kyosai Hospital
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kashiwa, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
      • Kitakyushu, Japan, 800-0229
        • Kyushu Rosai Hospital
      • Kobe, Japan, 650 0017
        • Kobe University Hospital
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Koshigaya, Japan, 343-8555
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kurume, Japan, 839-0809
        • Hidaka Coloproctologic Clinic
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japan, 602-8026
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Morioka, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japan, 460-0022
        • Yokoyama IBD Clinic
      • Nakagami-gun, Japan, 901-2132
        • University of the Ryukyus hospital
      • Niigata, Japan, 951 8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Sapporo, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japan, 981-3213
        • Takagi clinic
      • Sunto-gun, Japan, 411-8611
        • National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Toyota, Japan, 470-0396
        • Toyota Kosei Hospital
      • Yokohama, Japan, 232 0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Ōita, Japan, 870-0033
        • Oita Red Cross Hospital
      • Ōtsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11183
        • Khalidi Hospital and Medical Center
      • Amman, Jordanië, 11194
        • The Speciality Hospital (TSH) / Advanced Clinical Center
      • Amman, Jordanië, 11196
        • Istiklal Hospital
      • Amman, Jordanië, 1184
        • Abdali Hospital
      • Irbid, Jordanië, 21110
        • Irbid Specialty Hospital
      • Irbid, Jordanië, 22110
        • Pharmaceutical Research Center Jordan University of Science and Technology Rheumatology
  • Kroatië
      • Bjelovar, Kroatië, 43000
        • Opća bolnica Bjelovar
      • Split, Kroatië, 21000
        • University Hospital Center Split
      • Zadar, Kroatië, 23000
        • Opca bolnica Zadar
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Poliklinika Solmed
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 44307
        • Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
  • Maleisië
      • Johor Bharu, Maleisië, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kota Bharu, Maleisië, 16150
        • Hospital University Sains Malaysia
      • Kota Kinabalu, Maleisië, 88586
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Maleisië, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-322
        • Gastromed Kralisz Romatowski Stachurska Sp. j.
      • Bydgoszcz, Polen, 85 231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Chojnice, Polen, 89 600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp z o o
      • Chrzanów, Polen, 32-500
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Knurów, Polen, 44 190
        • MZ Badania Slowik Zymla Spolka jawna
      • Krakow, Polen, 30 149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 30 363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Polen, 31 637
        • Centrum Medyczne ProMiMed
      • Lodz, Polen, 90-644
        • Amicare Centrum Medyczne
      • Lodz, Polen, 90-752
        • IP Clinic Sp. z o.o.
      • Lodz, Polen, 91 034
        • Centrum Medyczne Med Gastr
      • Lublin, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lublin, Polen, 20 582
        • REUMED Zespol Poradni Specjalistycznych Filia nr 2
      • Nowy Targ, Polen, 34 400
        • Allmedica
      • Olsztyn, Polen, 10 561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Polen, 45-819
        • Twoja Przychodnia 1
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97 300
        • Centrum Medyczne
      • Poznan, Polen, 60 309
        • EMC Instytut Medyczny SA PL CERTUS
      • Poznan, Polen, 61 441
        • Synexus Polska Sp z o o
      • Poznan, Polen, 61 324
        • Twoja Przychodnia
      • Rzeszów, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp z o.o.
      • Sosnowiec, Polen, 41-200
        • Kiepury Clinic
      • Straszów, Polen, 28 200
        • KO Med Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • Sonomed Sp. z o.o.
      • Torun, Polen, 87 100
        • GASTROMED Kopon Zmudzinski i wspolnicy SP j Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Polen, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 02 653
        • Endoterapia
      • Warsaw, Polen, 00 632
        • Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
      • Warsaw, Polen, 02 798
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polen, 03 580
        • NZOZ Vivamed
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Gabinety Lekarskie Bodyclinic
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • IBD Point Profesor Kierkus
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Centrum Zdrowia Tuchow
      • Wroclaw, Polen, 50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza-Radeckiego
      • Wroclaw, Polen, 53 149
        • Przychodnia Vistamed
      • Wroclaw, Polen, 53 611
        • Centrum Medyczne Melita Medical
      • Włocławek, Polen, 87-800
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Pro Life Medica Sp z o o ETG Zamosc
  • Slowakije
      • Banská Bystrica, Slowakije, 974 01
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica
      • Košice, Slowakije, 040 13
        • ENDOMED s.r.o
      • Prešov, Slowakije, 080 01
        • GASTRO I. s.r.o.
  • Spanje
      • Gijón, Spanje, 33394
        • Hosp. de Cabuenes
      • Huelva, Spanje, 21005
        • Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
      • Huelva, Spanje, 21002
        • Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez 1
      • Madrid, Spanje, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Vigo, Spanje, 36213
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
      • Villajoyosa, Spanje, 03570
        • Hosp. de La Marina Baixa
  • Taiwan
      • Kaoshiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Taipei Medical University
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 636 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Kladno, Tsjechië, 27259
        • Oblastni nemocnice Kladno a.s.
      • Prague, Tsjechië, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Slaný, Tsjechië, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
        • Ankara Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Hospital
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33343
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55420
        • Ondokuz Mayis University
      • Zonguldak, Turkije (Türkiye), 67000
        • Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224-1636
        • Advanced Gastro P.C
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Reliance Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205-6414
        • Moore Clinical Trials, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72223
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Clinnova Research
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Om Research LLC
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Om Research LLC 1
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • United Gastroenterologists
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Paul Wallace MD
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 77505-3950
        • Digestive System Healthcare
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-2120
        • NorthShore Gastroenterology Research, LLC
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Santa Maria Gastroenterology
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Clinical Research of California
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81505-1027
        • Amel Med LLC Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Western Connecticut Health Network/Danbury Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33762-5323
        • Gastroenterology Associates of SW Florida
      • Coconut Creek, Florida, Verenigde Staten, 33066
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
        • Omega Research Consultants
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Harmony Medical Research Institute, Inc.
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Central Florida Gastro Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803-1853
        • Center for Digestive Health
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Central Florida Internists
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Synergy Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Agile Clinical Research Trials, LLC
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30224
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Gastroenterolgy Associates of Central GA
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076-4943
        • Gastroenterology Consultants
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • USF Asthma, Allergy, Immunology Clinical Research Unit
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60618
        • Lemah Creek Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103-2937
        • University of Kansas Medical Center
      • Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • BVL Clinical Research
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Tri-State Gastroenterology Assoc
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202-2102
        • Institute for Digestive Health and Liver Disease
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Chelmsford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01824
        • Digestive Health Specialists PC
      • South Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • FC Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
        • Detroit Clinical Research Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Jackson Heights, New York, Verenigde Staten, 11372
        • Smart Medical Research
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10941
        • Crystal Run Healthcare LLP
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • New York Gastroenterology Associates
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • Queens, New York, Verenigde Staten, 11375
        • A1 Clinical Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Carolina Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont, P.A.
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Central Ohio Endoscopy Center LLC
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45440
        • Dayton Gastroenterology, Inc
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Integris Baptist Office
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Central Sooner Research
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137-7061
        • Essential Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220-9428
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
        • Frontier Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Gastroenterology Associates P.A.
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Carolina Health Specialists
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424
        • West Texas Clinical Research
      • Richmond, Texas, Verenigde Staten, 77407
        • Victoria Gastroenterology
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78232
        • Wellness Clinical Research
      • Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Care Access Research- Salt Lake City
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Busan, Zuid -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Zuid -Korea, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Busan, Zuid -Korea, 602739
        • DongA Medical Center
      • Daegu, Zuid -Korea, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Zuid -Korea, 34943
        • The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
      • Dongdaemun-gu, Zuid -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Gwangju, Zuid -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
      • Suwon, Zuid -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
        • Wonju Christian Hospital
      • Yangch’ŏn-gu, Zuid -Korea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Crohn (CD) van ten minste 3 maanden
  • Heb matige tot ernstige CD zoals beoordeeld door CDAI, ontlastingsfrequentie en buikpijnscore, en Simple Endoscopic Score voor de ziekte van Crohn (SES-CD).
  • Aantoonbare intolerantie of onvoldoende respons op conventionele of biologische therapie voor CD

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van colitis ulcerosa of onbepaalde colitis
  • Complicaties van de ziekte van Crohn die chirurgische ingrepen vereisen of beoordelingen van de werkzaamheid verwarren
  • Onstabiele doses van gelijktijdige behandeling met de ziekte van Crohn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: Guselkumab
Deelnemers krijgen subcutaan een injectie met guselkumab (dosis 1), gevolgd door een subcutane injectie met guselkumab (dosis 2).
Geneesmiddel: Guselkumab-dosis 1
Guselkumab (dosis 1) wordt toegediend via subcutane (SC) injectie.
Geneesmiddel: Guselkumab-dosis 2
Guselkumab (Dosis 2) zal worden toegediend via SC-injectie.
Experimenteel: Groep 2: Guselkumab
De deelnemers krijgen een subcutane injectie met guselkumab (dosis 1), gevolgd door een subcutane injectie met guselkumab (dosis 3).
Geneesmiddel: Guselkumab-dosis 1
Guselkumab (dosis 1) wordt toegediend via subcutane (SC) injectie.
Geneesmiddel: Guselkumab-dosis 3
Guselkumab (Dosis 3) zal worden toegediend via SC-injectie.
Placebo-vergelijker: Groep 3: Placebo
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo-injectie.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo zal worden toegediend door middel van SC-injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die klinische remissie bereikten in week 12
Tijdsspanne: In week 12
Klinische remissie werd gedefinieerd als een Crohn's Disease Activity Index (CDAI) -score <150. De Multi-Item CDAI-score beoordeelde de ernst van de ziekte door informatie te verzamelen over 8 verschillende Crohn's ziektegerelateerde variabelen (extra'sstinale manifestaties, buikmassa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeistof of zeer Zachte ontlasting, buikpijn/krampen en algemeen welzijn). De laatste 3 variabelen werden gedurende 7 dagen gescoord door de deelnemer op een dagboekkaart. De totale CDAI -score varieerde van 0 (verbetering van de ziekteactiviteit) tot 600 (meer ziekteactiviteit) en een afname van de totale CDAI -score in de tijd duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
In week 12
Percentage deelnemers die in week 12 endoscopische respons bereikten
Tijdsspanne: In week 12
Percentage deelnemers die in week 12 endoscopische respons bereikten, werd gemeld. Endoscopische respons werd gedefinieerd als groter dan of gelijk aan (> =) 50 procent (%) verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde in de eenvoudige endoscopische score voor de Crohn's Disease (SES-CD) -score. SES-CD evalueerde 4 endoscopische componenten (aanwezigheid en grootte van zweer, omvang van het zweeroppervlak, de omvang van het aangetast oppervlak en de aanwezigheid en het type vernauwing) over 5 ileocolonische segmenten (ileum, rechter dikke darm, transversale dikke darm, linkerkolon en rectum) , elk gescoord van 0 (beste) tot 3 (slechtste) voor elk segment behalve vernauwingscomponent waarvoor de maximale totale score (dat wil zeggen stricting) 11 punten was. De totale SES-CD-score was de som van alle componentscores in alle segmenten en het varieerde van 0 (beste) tot 56 (slechtste), waar hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
In week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die klinische remissie bereikten in week 24
Tijdsspanne: In week 24
Percentage deelnemers die in week 24 klinische remissie bereikten, werd gemeld. Klinische remissie werd gedefinieerd als een Crohn's Disease Activity Index (CDAI) -score <150. De Multi-Item CDAI-score beoordeelde de ernst van de ziekte door informatie te verzamelen over 8 verschillende Crohn's ziektegerelateerde variabelen (extra'sstinale manifestaties, buikmassa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeistof of zeer Zachte ontlasting, buikpijn/krampen en algemeen welzijn). De laatste 3 variabelen werden gedurende 7 dagen gescoord door de deelnemer op een dagboekkaart. De totale CDAI -score varieerde van 0 (verbetering van de ziekteactiviteit) tot 600 (meer ziekteactiviteit) en een afname van de totale CDAI -score in de tijd duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
In week 24
Percentage deelnemers die door de patiënt gerapporteerde uitkomst (Pro) -2 remissie bereikten in week 12
Tijdsspanne: In week 12
Percentage deelnemers die in week 12 Pro-2-remissie bereikten, werd gemeld. Pro-2 remissie werd gedefinieerd als een buikpijn (AP) gemiddelde dagelijkse score <= 1 en ontlasting frequentie (SF) gemiddelde dagelijkse score <= 3, en geen verslechtering van AP of SF van de basislijn. Gemiddelde dagelijkse AP -score op basis van de CDAI werd gedefinieerd als de som van buikpijn/krampen in de voorgaande 7 dagen in een dagboekkaart gedeeld door het totale aantal dagen dat beoordelingen werden uitgevoerd. Gemiddelde dagelijkse SF -score op basis van de CDAI werd gedefinieerd als de som van het aantal vloeistof of zeer zachte ontlasting in de voorgaande 7 dagen in een dagboekkaart gedeeld door het totale aantal dagen dat beoordelingen werden uitgevoerd. Gemiddelde dagelijkse SF- en AP-scores bij een gepland bezoek werden niet berekend als het totale aantal beoordelingsdagen minder was dan 5. Hogere PRO-2-scores duidden op een ernstigere ziekte.
In week 12
Percentage deelnemers die klinische respons bereikten in week 12
Tijdsspanne: In week 12
Klinische respons werd gedefinieerd als een afname ten opzichte van de basislijn in CDAI -score> = 100 punten of CDAI -score <150. De Multi-Item CDAI-score beoordeelde de ernst van de ziekte door informatie te verzamelen over 8 verschillende Crohn's ziektegerelateerde variabelen (extra'sstinale manifestaties, buikmassa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeistof of zeer Zachte ontlasting, buikpijn/krampen en algemeen welzijn). De laatste 3 variabelen werden gedurende 7 dagen gescoord door de deelnemer op een dagboekkaart. De totale CDAI -score varieerde van 0 (verbetering van de ziekteactiviteit) tot 600 (meer ziekteactiviteit) en een afname van de totale CDAI -score in de tijd duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
In week 12
Percentage deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS) tot en met week 48
Tijdsspanne: Placebo, Guselkumab 400 mg + 100 mg en Guselkumab 400 mg + 200 mg: van week 0 tot week 48; Placebo -arm subset - reddingsbehandeling: van week 16 tot week 48
Percentage deelnemers met TEEAS tot week 48 werd gemeld. Een bijwerkingen (AE) was enig ongewenste medisch voorkomen bij een deelnemer aan klinische studie die deelnam aan een klinisch onderzoek en heeft niet noodzakelijk een causaal verband met het onderzoeksgeneesmiddel. Een AE die plaatsvond op of na de eerste toediening van het studiemedicijn (week 0) door gegevensafsluiting van week 48 werd beschouwd als behandelingsopgids.
Placebo, Guselkumab 400 mg + 100 mg en Guselkumab 400 mg + 200 mg: van week 0 tot week 48; Placebo -arm subset - reddingsbehandeling: van week 16 tot week 48
Percentage deelnemers met behandelingsopkomst ernstige bijwerkingen (TESAE's) tot en met week 48
Tijdsspanne: Placebo, Guselkumab 400 mg + 100 mg en Guselkumab 400 mg + 200 mg: van week 0 tot week 48; Placebo -arm subset - reddingsbehandeling: van week 16 tot week 48
Percentage deelnemers met TESAE's tot en met week 48 werd gemeld. Een SAE was een ongewenste medische gebeurtenis bij een klinische studie-deelnemer die resulteerde in een van de volgende resultaten of werd om een ​​andere reden significant geacht: overlijden, levensbedreigend (onmiddellijk risico op sterven), initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname, aanhoudende of significante handicap /arbeidsongeschiktheid, aangeboren anomalie/geboorteafwijking. Een AE heeft niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met het onderzoeksgeneesmiddel. Elke SAE die plaatsvond op of na de eerste toediening van het studiemedicijn (week 0) via de gegevensafsluiting van week 48 werd beschouwd als behandelings-opkomst.
Placebo, Guselkumab 400 mg + 100 mg en Guselkumab 400 mg + 200 mg: van week 0 tot week 48; Placebo -arm subset - reddingsbehandeling: van week 16 tot week 48
Percentage deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (Teaes) die leidt tot stopzetting van het studiemedicijn tot en met week 48
Tijdsspanne: Placebo, Guselkumab 400 mg + 100 mg en Guselkumab 400 mg + 200 mg: van week 0 tot week 48; Placebo -arm subset - reddingsbehandeling: van week 16 tot week 48
Percentage deelnemers met TEEA's die leidden tot stopzetting van studiedrug tot week 48 werd gemeld. Een bijwerkingen (AE) was enig ongewenste medisch voorkomen bij een deelnemer aan klinische studie die deelnam aan een klinisch onderzoek en heeft niet noodzakelijk een causaal verband met het onderzoeksgeneesmiddel. Een AE die plaatsvond op of na de eerste toediening van het studiemedicijn (week 0) door gegevensafsluiting van week 48 werd beschouwd als behandelingsopgids.
Placebo, Guselkumab 400 mg + 100 mg en Guselkumab 400 mg + 200 mg: van week 0 tot week 48; Placebo -arm subset - reddingsbehandeling: van week 16 tot week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR109125
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2020-006165-11 (EudraCT-nummer)
  • CNTO1959CRD3004 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-504737-41-00 (Register-ID: EUCT number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical beproevingen/transparantie. Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op yoda.yale.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren