Spieranalyse bij patiënt met hernia
23 februari 2022 bijgewerkt door: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University
Uitgebreide analyse van spierverspilling bij hernia
Deze studie, die was gepland om de factoren te onderzoeken die van invloed zijn op m. erector spinae (ES), m. multifidus (MF), m. psoas major (PM) en m. quadratus lumborum (QL), die het lumbale gebied stabiliseren in het geval van een hernia.
In deze studie werden de effecten van hernia, de ernst van de hernia, leeftijd en spinale biomechanica onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd bij 330 personen met en zonder lumbale hernia.
Alle individuen werden verdeeld in 3 groepen op basis van hun leeftijd.
De opnamecriteria: alleen schijfdegeneratie hebben en geen andere neurologische of orthopedische ziekte hebben.
Patiënten die eerder een operatie aan de wervelkolom hadden ondergaan, patiënten met lumbale scoliose, spondylolisthesis of een structureel defect in het heiligbeen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zonder hernia, ernstige schijfdegeneratie en spondylolisthesis werden ook uit het systeem gehaald en opgenomen in de controlegroep.
80 personen met een leeftijd tussen 20-70 jaar omvatten de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen schijfdegeneratie hebben en geen andere neurologische of orthopedische ziekte hebben. Patiënten die eerder een operatie aan de wervelkolom hadden ondergaan, patiënten met lumbale scoliose, spondylolisthesis of een structureel defect in het heiligbeen werden uitgesloten van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een operatie aan de wervelkolom hadden ondergaan, patiënten met lumbale scoliose, spondylolisthesis of een structureel defect in het heiligbeen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hernia
Alleen schijfdegeneratie hebben en geen andere neurologische of orthopedische ziekte hebben.
Patiënten die eerder een operatie aan de wervelkolom hadden ondergaan, patiënten met lumbale scoliose, spondylolisthesis of een structureel defect in het heiligbeen werden uitgesloten van het onderzoek.
|
Spieranalyse door Magnetic Resonance Imaging
|
|
Patiënt in controlegroep
Patiënten zonder hernia, ernstige schijfdegeneratie en spondylolisthesis werden opgenomen in de controlegroep.
|
Spieranalyse door Magnetic Resonance Imaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdoorsnede
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het dwarsdoorsnede-oppervlak van de spieren Multifidus, Erector Spina, Quadratus Lumborum en Psoas Major aan beide zijden werd gemeten met behulp van de T2-gewogen axiale Magnetig Resonance Imaging.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale biomechanica
Tijdsspanne: 1 maand
|
Biomechanische analyse werd uitgevoerd door de sagittale curve te meten met behulp van T2-gewogen sagittale beelden.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-2021/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Deze studie was gepland om de factoren te onderzoeken die van invloed zijn op spieren die het lumbale gebied stabiliseren in het geval van een hernia.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .