- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05245214
Svalová analýza U Pacienta S Výhřezem Disky
23. února 2022 aktualizováno: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University
Komplexní analýza ochabování svalů při výhřezu ploténky
Tato studie, která byla plánována na zkoumání faktorů ovlivňujících m. erector spinae (ES), m. multifidus (MF), m. psoas major (PM) a m. quadratus lumborum (QL), které stabilizují bederní oblast v případě výhřezu ploténky.
V této studii byly zkoumány účinky výhřezu disku, závažnost výhřezu, věk a biomechanika páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena na 330 jedincích s a bez výhřezu bederní ploténky.
Všichni jednotlivci byli rozděleni do 3 skupin podle věku.
Kritéria zařazení: Mít pouze degeneraci ploténky a nemít žádné jiné neurologické nebo ortopedické onemocnění.
Ze studie byli vyloučeni pacienti po předchozí operaci páteře, pacienti s lumbální skoliózou, spondylolistézou nebo strukturálním defektem v křížové kosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Krocan
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti bez výhřezu ploténky, těžké degenerace ploténky a spondylolistézy byli také vyřazeni ze systému a zařazeni do kontrolní skupiny.
Kontrolní skupina zahrnovala 80 jedinců ve věku 20-70 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mají pouze degeneraci ploténky a nemají žádné jiné neurologické nebo ortopedické onemocnění. Ze studie byli vyloučeni pacienti po předchozí operaci páteře, pacienti s lumbální skoliózou, spondylolistézou nebo strukturálním defektem v křížové kosti.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti po předchozí operaci páteře, pacienti s lumbální skoliózou, spondylolistézou nebo strukturálním defektem v křížové kosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s herniací ploténky
Mají pouze degeneraci ploténky a nemají žádné jiné neurologické nebo ortopedické onemocnění.
Ze studie byli vyloučeni pacienti po předchozí operaci páteře, pacienti s lumbální skoliózou, spondylolistézou nebo strukturálním defektem v křížové kosti.
|
Analýza svalů pomocí magnetické rezonance
|
|
Pacient v kontrolní skupině
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti bez výhřezu ploténky, těžké degenerace ploténky a spondylolistézy.
|
Analýza svalů pomocí magnetické rezonance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová křížová plocha
Časové okno: 1 měsíc
|
Plocha průřezu m. Multifidus, Erector Spina, Quadratus Lumborum a Psoas Major na obou stranách byla měřena pomocí T2-váženého axiálního magnetického rezonančního zobrazení.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bederní biomechanika
Časové okno: 1 měsíc
|
Biomechanická analýza byla provedena měřením sagitální křivky pomocí T2 vážených sagitálních snímků.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-2021/30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Tato studie byla naplánována na zkoumání faktorů ovlivňujících svaly, které stabilizují bederní oblast v případě výhřezu ploténky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Disk Herniated Bederní
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor