- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05245214
Muskelanalys hos patient med diskbråck
23 februari 2022 uppdaterad av: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University
Omfattande analys av muskelförtvining vid diskbråck
Denna studie som var planerad för att undersöka de faktorer som påverkar m. erector spinae (ES), m. multifidus (MF), m. psoas major (PM) och m. quadratus lumborum (QL), som stabiliserar ländryggen vid diskbråck.
I denna studie undersöktes effekterna av diskbråck, svårighetsgrad av bråck, ålder och spinal biomekanik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes på 330 personer med och utan diskbråck i ländryggen.
Alla individer delades in i 3 grupper efter deras ålder.
Inklusionskriterierna: Att endast ha diskdegeneration och inte ha någon annan neurologisk eller ortopedisk sjukdom.
Patienter som tidigare genomgått en ryggradsoperation, patienter med lumbal skolios, spondylolistes eller strukturell defekt i korsbenet exkluderades från studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter utan diskbråck, svår diskdegeneration och spondylolistes drogs också ut från systemet och inkluderades i kontrollgruppen.
80 individer i åldrarna 20-70 år inkluderade kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har bara diskdegeneration och inte har någon annan neurologisk eller ortopedisk sjukdom. Patienter som tidigare genomgått en ryggradsoperation, patienter med lumbal skolios, spondylolistes eller strukturell defekt i korsbenet exkluderades från studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare genomgått en ryggradsoperation, patienter med lumbal skolios, spondylolistes eller strukturell defekt i korsbenet exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med diskbråck
Har bara diskdegeneration och inte har någon annan neurologisk eller ortopedisk sjukdom.
Patienter som tidigare genomgått en ryggradsoperation, patienter med lumbal skolios, spondylolistes eller strukturell defekt i korsbenet exkluderades från studien.
|
Muskelanalys med magnetisk resonanstomografi
|
Patient i kontrollgrupp
Patienter utan diskbråck, svår diskdegeneration och spondylolistes inkluderades i kontrollgruppen.
|
Muskelanalys med magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Musklers tvärområde
Tidsram: 1 månad
|
Tvärsnittsarean för musklerna Multifidus, Erector Spina, Quadratus Lumborum och Psoas Major på båda sidor mättes med hjälp av T2-vägd axiell magnetisk resonanstomografi.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lumbar biomekaniker
Tidsram: 1 månad
|
Biomekanisk analys utfördes genom att mäta den sagittala kurvan med hjälp av T2-vägda sagittala bilder.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2022
Första postat (Faktisk)
17 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-2021/30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Denna studie planerades för att undersöka de faktorer som påverkar muskler som stabiliserar ländryggen vid diskbråck.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diskbråck i ländryggen
-
Marmara UniversityBahçeşehir UniversityAvslutadSmärta | Cervikal spondylos | Cervikal spinal stenos | Skiva, HerniatedKalkon
-
Vertebral Technologies, Inc.Okänd
-
University of California, Los AngelesRekryteringSpondylos | Disk, Herniated | Cervikal stenosFörenta staterna
-
ActiveO Inc.AvslutadDisk, HerniatedKanada
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAvslutadDisk, Herniated | Minimalt invasiva kirurgiska ingreppPakistan
-
Université Libre de BruxellesOkändLändryggssmärta | Ischias | Kronisk ländryggssmärta | Smärta, kronisk | Skiva, Herniated | Foraminal bråck | Lumbal foraminal stenos | Infiltration av injektionsställetBelgien
-
University of UtahAvslutadCervikal radikulopati | Cervikal spondylos | Disk, HerniatedFörenta staterna
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalRekryteringNacksmärta | Disk, Herniated | Cervikal LordosKalkon
-
Gadjah Mada UniversityAvslutadHerniated Nucleus PulposusIndonesien
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAvslutadKnäskador | Broskskada | Artropati i knä | Broskskador | Knäsmärta SvullnadFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringUppstötningar, MitralFrankrike
-
Zhan YunfanAvslutad