- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05245214
Analiza mięśni u pacjenta z przepukliną dysku
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University
Kompleksowa analiza zaniku mięśni w przepuklinie dysku
Niniejsze badanie, którego celem było zbadanie czynników wpływających m.in. prostownik kręgosłupa (ES), m. multifidus (MF), m. lędźwiowy większy (PM) i m. quadratus lumborum (QL), które stabilizują odcinek lędźwiowy w przypadku przepukliny dysku.
W tym badaniu zbadano wpływ przepukliny dysku, ciężkości przepukliny, wieku i biomechaniki kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono na 330 osobach z przepukliną dysku lędźwiowego i bez niej.
Wszystkie osoby podzielono na 3 grupy w zależności od wieku.
Kryteria włączenia: Posiadanie jedynie zwyrodnienia krążka międzykręgowego i brak innych chorób neurologicznych lub ortopedycznych.
Z badania wykluczono pacjentów po przebytych operacjach kręgosłupa, pacjentów ze skoliozą lędźwiową, kręgozmykiem lub wadą strukturalną kości krzyżowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci bez przepukliny krążka międzykręgowego, ciężkiego zwyrodnienia krążka międzykręgowego i kręgozmyku również zostali wycofani z Systemu i włączeni do grupy kontrolnej.
Grupę kontrolną stanowiło 80 osób w wieku 20-70 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając tylko zwyrodnienie dysku i nie mając żadnej innej choroby neurologicznej lub ortopedycznej. Z badania wykluczono pacjentów po przebytych operacjach kręgosłupa, pacjentów ze skoliozą lędźwiową, kręgozmykiem lub wadą strukturalną kości krzyżowej.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów po przebytych operacjach kręgosłupa, pacjentów ze skoliozą lędźwiową, kręgozmykiem lub wadą strukturalną kości krzyżowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przepukliną dysku
Mając tylko zwyrodnienie dysku i nie mając żadnej innej choroby neurologicznej lub ortopedycznej.
Z badania wykluczono pacjentów po przebytych operacjach kręgosłupa, pacjentów ze skoliozą lędźwiową, kręgozmykiem lub wadą strukturalną kości krzyżowej.
|
Analiza mięśni metodą rezonansu magnetycznego
|
|
Pacjent w grupie kontrolnej
Do grupy kontrolnej włączono pacjentów bez przepukliny krążka międzykręgowego, ciężkiego zwyrodnienia krążka międzykręgowego i kręgozmyku.
|
Analiza mięśni metodą rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole poprzeczne mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia wielodzielnego, prostownika kręgosłupa, czworobocznego lędźwiowego i mięśnia lędźwiowego większego po obu stronach mierzono za pomocą osiowego rezonansu magnetycznego T2-zależnego.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomechanika lędźwiowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analizę biomechaniczną przeprowadzono poprzez pomiar krzywej strzałkowej przy użyciu obrazów strzałkowych T2-zależnych.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-2021/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Celem pracy było zbadanie czynników oddziałujących na mięśnie stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa w przypadku przepukliny krążka międzykręgowego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo