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Analyse musculaire chez un patient présentant une hernie discale

23 février 2022 mis à jour par: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University

Analyse complète de la fonte musculaire dans la hernie discale

Cette étude qui était prévue pour enquêter sur les facteurs affectant m. érecteur de la colonne vertébrale (ES), m. multifide (MF), m. grand psoas (PM) et m. quadratus lumborum (QL), qui stabilisent la région lombaire en cas de hernie discale. Dans cette étude, les effets de la hernie discale, de la sévérité de la hernie, de l'âge et de la biomécanique de la colonne vertébrale ont été étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été réalisée sur 330 personnes avec et sans hernie discale lombaire. Tous les individus ont été divisés en 3 groupes selon leur âge. Les critères d'inclusion : Avoir uniquement une dégénérescence discale et ne pas avoir d'autre maladie neurologique ou orthopédique. Les patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale, les patients atteints de scoliose lombaire, de spondylolisthésis ou d'un défaut structurel du sacrum ont été exclus de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Karaman, Turquie
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sans hernie discale, dégénérescence discale sévère et spondylolisthésis ont également été retirés du système et inclus dans le groupe témoin. 80 personnes âgées de 20 à 70 ans ont inclus le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • N'ayant qu'une dégénérescence discale et n'ayant aucune autre maladie neurologique ou orthopédique. Les patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale, les patients atteints de scoliose lombaire, de spondylolisthésis ou d'un défaut structurel du sacrum ont été exclus de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale, les patients atteints de scoliose lombaire, de spondylolisthésis ou d'un défaut structurel du sacrum ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec hernie discale
N'ayant qu'une dégénérescence discale et n'ayant aucune autre maladie neurologique ou orthopédique. Les patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale, les patients atteints de scoliose lombaire, de spondylolisthésis ou d'un défaut structurel du sacrum ont été exclus de l'étude.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Analyse musculaire par Imagerie par Résonance Magnétique
Patient du groupe témoin
Les patients sans hernie discale, dégénérescence discale sévère et spondylolisthésis ont été inclus dans le groupe témoin.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Analyse musculaire par Imagerie par Résonance Magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone transversale musculaire
Délai: 1 mois
La section transversale des muscles Multifidus, Erector Spina, Quadratus Lumborum et Psoas Major des deux côtés a été mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique axiale pondérée en T2.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomécanique lombaire
Délai: 1 mois
L'analyse biomécanique a été réalisée en mesurant la courbe sagittale à l'aide d'images sagittales pondérées en T2.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karamanoğlu Mehmetbey University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-2021/30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Cette étude avait pour but d'étudier les facteurs affectant les muscles qui stabilisent la région lombaire dans le cas d'une hernie discale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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