- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05245214
Muskelanalyse hos pasient med skiveprolaps
23. februar 2022 oppdatert av: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University
Omfattende analyse av muskelsvinn i skiveprolaps
Denne studien som var planlagt for å undersøke faktorene som påvirker m. erector spinae (ES), m. multifidus (MF), m. psoas major (PM) og m. quadratus lumborum (QL), som stabiliserer korsryggen ved skiveprolaps.
I denne studien ble effekten av skiveprolaps, alvorlighetsgrad av herniering, alder og spinal biomekanikk undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på 330 personer med og uten lumbal skiveprolaps.
Alle individer ble delt inn i 3 grupper etter alder.
Inklusjonskriteriene: Har kun skivedegenerasjon og ikke har noen annen nevrologisk eller ortopedisk sykdom.
Pasienter som tidligere har hatt ryggmargsoperasjoner, pasienter med lumbal skoliose, spondylolistese eller strukturell defekt i korsbenet ble ekskludert fra studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter uten skiveprolaps, alvorlig skivedegenerasjon og spondylolistese ble også trukket ut av systemet og inkludert i kontrollgruppen.
80 individer i alderen 20-70 år inkluderte kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har bare skivedegenerasjon og ikke har noen annen nevrologisk eller ortopedisk sykdom. Pasienter som tidligere har hatt ryggmargsoperasjoner, pasienter med lumbal skoliose, spondylolistese eller strukturell defekt i korsbenet ble ekskludert fra studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har hatt ryggmargsoperasjoner, pasienter med lumbal skoliose, spondylolistese eller strukturell defekt i korsbenet ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med skiveprolaps
Har bare skivedegenerasjon og ikke har noen annen nevrologisk eller ortopedisk sykdom.
Pasienter som tidligere har hatt ryggmargsoperasjoner, pasienter med lumbal skoliose, spondylolistese eller strukturell defekt i korsbenet ble ekskludert fra studien.
|
Muskelanalyse ved magnetisk resonansavbildning
|
Pasient i kontrollgruppe
Pasienter uten skiveprolaps, alvorlig skivedegenerasjon og spondylolistese ble inkludert i kontrollgruppen.
|
Muskelanalyse ved magnetisk resonansavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskeltverrareal
Tidsramme: 1 måned
|
Tverrsnittsarealet til Multifidus-, Erector Spina-, Quadratus Lumborum og Psoas Major-musklene på begge sider ble målt ved bruk av T2-vektet aksial magnetisk resonansavbildning.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korsrygg biomekaniker
Tidsramme: 1 måned
|
Biomekanisk analyse ble utført ved å måle den sagittale kurven ved å bruke T2-veide sagittale bilder.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-2021/30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Denne studien var planlagt for å undersøke faktorene som påvirker muskler som stabiliserer lumbalregionen i tilfelle av skiveprolaps.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diskprolaps i korsryggen
-
yan luFullført
-
ActiveO Inc.Fullført
-
Spine Centre of Southern DenmarkUniversity of Southern DenmarkUkjentLumbal Herniated DiskDanmark
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloHar ikke rekruttert ennåHerniated Disk LumbarBrasil
-
St. Anna Clinic LuzernFullført
-
Spine Centre of Southern DenmarkTilbaketrukket
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kovacs FoundationFondo de Investigacion Sanitaria; Hospital Son Llatzer; Hospital Negrín; Servicio...Avsluttet
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsFullførtKneskader | Bruskskade | Artropati av kne | Bruskskade | Knesmerter HevelseForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringMR-skanningerForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater