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Muskelanalyse bei Patienten mit Bandscheibenvorfall

23. Februar 2022 aktualisiert von: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University

Umfassende Analyse des Muskelschwunds bei Bandscheibenvorfällen

Diese Studie, die geplant war, um die Faktoren zu untersuchen, die m beeinflussen. erector spinae (ES), m. multifidus (MF), m. psoas major (PM) und m. quadratus lumborum (QL), die bei einem Bandscheibenvorfall die Lendengegend stabilisieren. In dieser Studie wurden die Auswirkungen von Bandscheibenvorfällen, die Schwere des Bandscheibenvorfalls, das Alter und die Biomechanik der Wirbelsäule untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde an 330 Personen mit und ohne Bandscheibenvorfall durchgeführt. Alle Personen wurden ihrem Alter entsprechend in 3 Gruppen eingeteilt. Die Einschlusskriterien: Nur Bandscheibendegeneration und keine anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen. Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation, Patienten mit lumbaler Skoliose, Spondylolisthesis oder strukturellen Defekten im Kreuzbein wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Karaman, Truthahn
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ohne Bandscheibenvorfall, schwere Bandscheibendegeneration und Spondylolisthese wurden ebenfalls aus dem System genommen und in die Kontrollgruppe aufgenommen. 80 Personen im Alter zwischen 20 und 70 Jahren umfassten die Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Bandscheibendegeneration und keine anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen. Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation, Patienten mit lumbaler Skoliose, Spondylolisthesis oder strukturellen Defekten im Kreuzbein wurden von der Studie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation, Patienten mit lumbaler Skoliose, Spondylolisthesis oder strukturellen Defekten im Kreuzbein wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Bandscheibenvorfall
Nur Bandscheibendegeneration und keine anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen. Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation, Patienten mit lumbaler Skoliose, Spondylolisthesis oder strukturellen Defekten im Kreuzbein wurden von der Studie ausgeschlossen.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie
Muskelanalyse durch Magnetresonanztomographie
Patient in der Kontrollgruppe
Patienten ohne Bandscheibenvorfall, schwere Bandscheibendegeneration und Spondylolisthese wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie
Muskelanalyse durch Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelquerschnitt
Zeitfenster: 1 Monat
Die Querschnittsfläche der Muskeln Multifidus, Erector Spina, Quadratus Lumborum und Psoas Major auf beiden Seiten wurde mit der T2-gewichteten axialen Magnetresonanztomographie gemessen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lumbale Biomechanik
Zeitfenster: 1 Monat
Die biomechanische Analyse wurde durch Messen der Sagittalkurve unter Verwendung von T2-gewichteten Sagittalbildern durchgeführt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-2021/30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

In dieser Studie sollten die Einflussfaktoren auf die Muskulatur untersucht werden, die bei einem Bandscheibenvorfall die Lendengegend stabilisieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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