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Analisi muscolare in paziente con ernia del disco

23 febbraio 2022 aggiornato da: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University

Analisi completa dell'atrofia muscolare nell'ernia del disco

Questo studio che è stato progettato per indagare i fattori che influenzano m. erettore spinae (ES), m. multifido (MF), m. psoas maggiore (PM) e m. quadratus lumborum (QL), che stabilizzano la regione lombare in caso di ernia del disco. In questo studio sono stati studiati gli effetti dell'ernia del disco, la gravità dell'ernia, l'età e la biomeccanica spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto su 330 individui con e senza ernia del disco lombare. Tutti gli individui sono stati divisi in 3 gruppi in base alla loro età. I criteri di inclusione: Avere solo degenerazione del disco e non avere altre malattie neurologiche o ortopediche. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che avevano subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, i pazienti con scoliosi lombare, spondilolistesi o difetto strutturale del sacro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karaman, Tacchino
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anche i pazienti senza ernia del disco, grave degenerazione del disco e spondilolistesi sono stati ritirati dal sistema e inclusi nel gruppo di controllo. 80 individui di età compresa tra 20 e 70 anni includevano il gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere solo degenerazione del disco e non avere altre malattie neurologiche o ortopediche. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che avevano subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, i pazienti con scoliosi lombare, spondilolistesi o difetto strutturale del sacro.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che avevano subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, i pazienti con scoliosi lombare, spondilolistesi o difetto strutturale del sacro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ernia del disco
Avere solo degenerazione del disco e non avere altre malattie neurologiche o ortopediche. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che avevano subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, i pazienti con scoliosi lombare, spondilolistesi o difetto strutturale del sacro.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Analisi muscolare mediante Risonanza Magnetica
Paziente nel gruppo di controllo
I pazienti senza ernia del disco, grave degenerazione del disco e spondilolistesi sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Analisi muscolare mediante Risonanza Magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area trasversale muscolare
Lasso di tempo: 1 mese
L'area della sezione trasversale dei muscoli Multifidus, Erector Spina, Quadratus Lumborum e Psoas Major su entrambi i lati è stata misurata utilizzando la risonanza magnetica assiale pesata in T2.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomeccanica lombare
Lasso di tempo: 1 mese
L'analisi biomeccanica è stata eseguita misurando la curva sagittale utilizzando immagini sagittali pesate in T2.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-2021/30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Questo studio è stato progettato per indagare i fattori che influenzano il muscolo che stabilizzano la regione lombare in caso di ernia del disco.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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