- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05245214
Muskelanalyse hos patient med diskusprolaps
23. februar 2022 opdateret af: Ayşenur Gökşen, Karamanoğlu Mehmetbey University
Omfattende analyse af muskelsvind ved diskusprolaps
Denne undersøgelse, som var planlagt til at undersøge de faktorer, der påvirker m. erector spinae (ES), m. multifidus (MF), m. psoas major (PM) og m. quadratus lumborum (QL), som stabiliserer lænden i tilfælde af diskusprolaps.
I denne undersøgelse blev virkningerne af diskusprolaps, herniations sværhedsgrad, alder og spinal biomekanik undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på 330 personer med og uden diskusprolaps i lænden.
Alle individer blev inddelt i 3 grupper efter deres alder.
Inklusionskriterierne: Kun at have diskusdegeneration og ikke have nogen anden neurologisk eller ortopædisk sygdom.
Patienter, der tidligere har gennemgået en rygkirurgi, patienter med lumbal skoliose, spondylolistese eller strukturel defekt i korsbenet blev udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter uden diskusprolaps, alvorlig diskusdegeneration og spondylolistese blev også trukket ud af systemet og inkluderet i kontrolgruppen.
80 personer i alderen 20-70 år inkluderede kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har kun diskusdegeneration og ikke har nogen anden neurologisk eller ortopædisk sygdom. Patienter, der tidligere har gennemgået en rygkirurgi, patienter med lumbal skoliose, spondylolistese eller strukturel defekt i korsbenet blev udelukket fra undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har gennemgået en rygkirurgi, patienter med lumbal skoliose, spondylolistese eller strukturel defekt i korsbenet blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diskusprolaps
Har kun diskusdegeneration og ikke har nogen anden neurologisk eller ortopædisk sygdom.
Patienter, der tidligere har gennemgået en rygkirurgi, patienter med lumbal skoliose, spondylolistese eller strukturel defekt i korsbenet blev udelukket fra undersøgelsen.
|
Muskelanalyse ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
|
Patient i kontrolgruppe
Patienter uden diskusprolaps, alvorlig diskusdegeneration og spondylolistese blev inkluderet i kontrolgruppen.
|
Muskelanalyse ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Musklers tværområde
Tidsramme: 1 måned
|
Tværsnitsarealet af Multifidus-, Erector Spina-, Quadratus Lumborum- og Psoas Major-musklerne på begge sider blev målt ved hjælp af T2-vægtet aksial Magnetig Resonance Imaging.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal biomekanik
Tidsramme: 1 måned
|
Biomekanisk analyse blev udført ved at måle den sagittale kurve ved hjælp af T2-vægtede sagittale billeder.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşenur Gökşen, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-2021/30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge de faktorer, der påvirker muskler, som stabiliserer lænderegionen i tilfælde af diskusprolaps.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskusprolaps lænde
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloIkke rekrutterer endnuHerniated Disk LumbarBrasilien
-
St. Anna Clinic LuzernAfsluttet
-
Spine Centre of Southern DenmarkTrukket tilbage
-
Marmara UniversityAfsluttetMetabolisk syndrom | Herniated Disk LumbarTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringFibromyalgi | Herniated Disk LumbarKalkun
-
Universidad Complutense de MadridUkendtLændesmerter | Iskias | Herniated Lumbar Disk
-
Vertebral Technologies, Inc.Ukendt
-
Marmara UniversityBahçeşehir UniversityAfsluttetSmerte | Cervikal spondylose | Cervikal spinal stenose | Skive, HerniatedKalkun
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige