COVID-19 algoritmebehandeling thuis (COVER-HOME)

De nieuw erkende ziekte COVID-19 wordt veroorzaakt door het Severe-Acute-Respiratory-Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), dat zich eind 2019 snel wereldwijd verspreidde en pandemische proporties bereikte. Het klinische spectrum van SARS-CoV-2-infectie is breed en omvat asymptomatische infectie, milde aandoeningen van de bovenste luchtwegen en milde extrapulmonale symptomen, en ernstige virale longontsteking met ademhalingsfalen en zelfs de dood.

Voor COVID-19 hebben de meeste huisartsen hun patiënten in eerste instantie thuis behandeld volgens hun oordeel, met verschillende behandelingsregimes die volgens hen het meest geschikt zijn op basis van hun ervaring/expertise. We hebben onlangs een notitie gepubliceerd over hoe we patiënten thuis behandelden op basis van de pathofysiologie die de milde/matige symptomen bij het begin van de ziekte onderstreepte en het voorstel van eenvoudige medicijnen die theoretisch beter bij deze mechanismen passen.

Omdat de veel voorkomende vroege milde symptomen van COVID-19 een systemisch ontstekingsproces benadrukken, wordt aanbevolen om ontstekingsremmende middelen te gebruiken om overmatige ontstekingsreacties van de gastheer op de virale infectie te beperken, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïden. Bovendien worden COVID-19-patiënten blootgesteld aan het risico op trombo-embolische voorvallen en wordt antistollingsprofylaxe aanbevolen, zelfs thuis, in bepaalde situaties, tenzij gecontra-indiceerd.

In een academisch gematcht cohortonderzoek ontdekten we dat een vroege behandeling van COVID-19-patiënten thuis door hun huisarts volgens het voorgestelde aanbevelingsregime de noodzaak van ziekenhuisopname bijna volledig verhinderde (de meest klinisch relevante uitkomst van het onderzoek, samen met overlijden ) als gevolg van progressie naar een ernstiger ziektebeeld (2 van de 90 patiënten), vergeleken met patiënten in het 'controle'-cohort die thuis werden behandeld volgens de beoordelingen van hun huisarts (13 van de 90 patiënten). Het aantal ziekenhuisopnames was echter een secundair resultaat van de studie en de mogelijkheid van een toevallige bevinding kan niet definitief worden uitgesloten. Bovendien werden deze bevindingen bereikt in een retrospectieve observationele studie met twee gematchte cohorten van COVID-19-patiënten, een mogelijke extra beperking van de robuustheid van de conclusies die verdere validatie verdient. Daarom hebben we de waargenomen vermindering van ziekenhuisopname van patiënten beschouwd als een hypothese die een bevinding genereert die moet worden bevestigd.

In deze pragmatische, prospectieve, drie maanden durende, clustergerandomiseerde, open-label, blinded endpoint (PROBE) klinische studie, zullen we twee groepen huisartsen vergelijken volgens een gerandomiseerde benadering, die hun COVID19-patiënten zullen behandelen met de voorgestelde aanbeveling algoritme of andere behandelingsregimes die ze normaal gesproken geschikt achten volgens hun gebruikelijke klinische praktijk, en ze longitudinaal gedurende maximaal 3 maanden volgen.

Onze werkhypothese is dat het volgen van het voorgestelde aanbevelingsalgoritme het vroege COVID-19-gerelateerde ontstekingsproces beperkt, waardoor de noodzaak van ziekenhuisopname in grotere mate wordt voorkomen dan bij andere therapeutische benaderingen die ook gericht zijn op vroege symptomen van de ziekte thuis.

Als de bevindingen worden bevestigd, zou het geteste gestandaardiseerde behandelprotocol grote voordelen opleveren voor patiënten met vroege COVID-19, met name met betrekking tot een opmerkelijk verminderd risico op ziekenhuisopname, wat zich naar verwachting zal vertalen in verminderde mortaliteit en mogelijk mortaliteit. Met name zouden deze verwachte klinische voordelen verband houden met opmerkelijk lagere behandelingskosten in verband met minder ziekenhuisopname.