Алгоритм лечения COVID-19 в домашних условиях (COVER-HOME)

Недавно признанное заболевание COVID-19 вызывается коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), который быстро распространился по всему миру в конце 2019 года, достигнув масштабов пандемии. Клинический спектр инфекции SARS-CoV-2 широк и включает бессимптомную инфекцию, легкое заболевание верхних дыхательных путей и легкие внелегочные симптомы, а также тяжелую вирусную пневмонию с дыхательной недостаточностью и даже смертью.

Что касается COVID-19, то большинство врачей первичной медико-санитарной помощи изначально лечили своих пациентов дома в соответствии со своим мнением, используя различные схемы лечения, которые они считают наиболее подходящими, исходя из своего опыта/экспертизы. Недавно мы опубликовали заметку о том, как мы лечили пациентов дома, основываясь на патофизиологии, подчеркивая легкие/умеренные симптомы в начале болезни и предлагая простые лекарства, которые теоретически лучше соответствуют этим механизмам.

Поскольку распространенные ранние легкие симптомы COVID-19 указывают на системный воспалительный процесс, рекомендуется использовать противовоспалительные средства для ограничения чрезмерной воспалительной реакции хозяина на вирусную инфекцию, включая нестероидные противовоспалительные препараты и кортикостероиды. Более того, пациенты с COVID-19 подвержены риску тромбоэмболических осложнений, и профилактика антикоагулянтами рекомендуется даже дома, в определенных условиях, если нет противопоказаний.

В академическом когортном исследовании мы обнаружили, что раннее лечение пациентов с COVID-19 на дому их семейными врачами в соответствии с предложенной рекомендательной схемой почти полностью предотвратило необходимость госпитализации (наиболее клинически значимый результат исследования, наряду с летальным исходом). ) из-за прогрессирования заболевания в сторону более тяжелого течения (2 из 90 пациентов) по сравнению с пациентами «контрольной» когорты, которые лечились дома по оценке семейного врача (13 из 90 пациентов). Однако частота госпитализаций была вторичным результатом исследования, и нельзя однозначно исключить возможность случайной находки. Более того, эти результаты были получены в ретроспективном обсервационном исследовании с двумя сопоставимыми когортами пациентов с COVID-19, что является возможным дополнительным ограничением надежности выводов, которые заслуживают дальнейшей проверки. Таким образом, мы посчитали наблюдаемое снижение госпитализации пациентов гипотезой, которая требует подтверждения.

В этом прагматическом проспективном трехмесячном кластерном рандомизированном открытом клиническом исследовании со слепой конечной точкой (PROBE) мы сравним две группы семейных врачей в соответствии с рандомизированным подходом, которые будут лечить своих пациентов с COVID19 в соответствии с предложенной рекомендацией. алгоритм или другие схемы лечения, которые они обычно считают подходящими в соответствии со своей обычной клинической практикой, и контролируют их продолжительное время до 3 месяцев.

Наша рабочая гипотеза заключается в том, что в соответствии с предложенным алгоритмом рекомендаций ранний воспалительный процесс, связанный с COVID-19, ограничивается, что предотвращает необходимость госпитализации в большей степени, чем при других терапевтических подходах, также нацеленных на ранние симптомы заболевания в домашних условиях.

Если результаты подтвердятся, проверенный стандартизированный протокол лечения принесет значительные преимущества пациентам с ранней формой COVID-19, в частности, в отношении значительного снижения риска госпитализации, что, как ожидается, приведет к снижению заболеваемости и, возможно, смертности. Примечательно, что эти ожидаемые клинические преимущества будут связаны с заметно сниженными затратами на лечение, связанными с сокращением числа госпитализаций.