- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05423964
Impact van AI op ADR voor stagiairs
Impact van kunstmatige intelligentie op het detectiepercentage van adenoom in opleiding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om de impact van AI op het adenoomdetectiepercentage van Gastro-enterologie-stagiairs te bepalen. Het secundaire doel van dit kwaliteitsverbeteringsonderzoek is het bepalen van de impact van op AI gebaseerde endoscopie op de registratiesnelheid van kwaliteitsverbeteringsstatistieken versus historische prestaties in ons programma.
Fellows zullen voorafgaand aan de start van de studie een educatieve sessie ondergaan, waarin veelgebruikte statistieken worden beschreven voor het beoordelen van de kwaliteit van colonoscopie en hoe de software voor kunstmatige intelligentie moet worden gebruikt. Gastro-enterologie-fellows zullen voorafgaand aan de start toestemming krijgen voor de studie. De fellows worden dagelijks gerandomiseerd om colonoscopieën in een kamer uit te voeren. De resultaten zullen de effecten van AI op fellows meten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jessica Serna, BS
- Telefoonnummer: 323-409-6939
- E-mail: Jessica.Serna@med.usce.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alex Rodriguez, BS
- Telefoonnummer: 323-409-6939
- E-mail: Alex.Rodriguez@med.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- LAC+USC Medical Center
-
Contact:
- James Buxbaum, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gastro-enterologie-fellows bij USC die endoscopieën uitvoeren, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Als fellows geïnformeerde toestemming weigeren, worden ze uitgesloten.
- Procedures die worden uitgevoerd op de intensive care-afdeling of de operatiekamer tellen niet mee voor de studiestatistieken, aangezien het AI-systeem alleen beschikbaar is op de endoscopie-afdeling.
- Als procedures alleen door de faculteit worden uitgevoerd, waarbij de fellow niet de primaire operator is, worden ze niet gebruikt voor studiestatistieken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Endoscopiekamer voor kunstmatige intelligentie
De fellows worden dagelijks gerandomiseerd om colonoscopieën uit te voeren in een kamer met AI (interventie)
|
Het gebruik van AI versus geen AI bij het vergelijken van de detectie van adenomen tijdens endoscopieprocedures.
|
|
Actieve vergelijker: Endoscopiekamer voor niet-kunstmatige intelligentie
De fellows worden dagelijks gerandomiseerd om colonoscopieën uit te voeren in een niet-AI endoscopiekamer (zorgstandaard).
|
Niet-AI-gebruik bij het vergelijken van de detectie van adenomen tijdens endoscopieprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld adenoomdetectiepercentage
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, gemiddeld 2 jaar
|
Detectiepercentage adenoom met en zonder AI
|
Gedurende de hele studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde detectiegraad van poliepen
Tijdsspanne: Tijdens onze studie gemiddeld 2 jaar
|
Poliepdetectiepercentage met en zonder AI
|
Tijdens onze studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James L Buxbaum, MD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Siegel RL, Miller KD, Fedewa SA, Ahnen DJ, Meester RGS, Barzi A, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):177-193. doi: 10.3322/caac.21395. Epub 2017 Mar 1.
- Calderwood AH, Jacobson BC. Comprehensive validation of the Boston Bowel Preparation Scale. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):686-92. doi: 10.1016/j.gie.2010.06.068.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701.
- Zauber AG, Winawer SJ, O'Brien MJ, Lansdorp-Vogelaar I, van Ballegooijen M, Hankey BF, Shi W, Bond JH, Schapiro M, Panish JF, Stewart ET, Waye JD. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. N Engl J Med. 2012 Feb 23;366(8):687-96. doi: 10.1056/NEJMoa1100370.
- Rex DK, Boland CR, Dominitz JA, Giardiello FM, Johnson DA, Kaltenbach T, Levin TR, Lieberman D, Robertson DJ. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2017 Jul;112(7):1016-1030. doi: 10.1038/ajg.2017.174. Epub 2017 Jun 6.
- Abadir AP, Ali MF, Karnes W, Samarasena JB. Artificial Intelligence in Gastrointestinal Endoscopy. Clin Endosc. 2020 Mar;53(2):132-141. doi: 10.5946/ce.2020.038. Epub 2020 Mar 30.
- Urban G, Tripathi P, Alkayali T, Mittal M, Jalali F, Karnes W, Baldi P. Deep Learning Localizes and Identifies Polyps in Real Time With 96% Accuracy in Screening Colonoscopy. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1069-1078.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2018.06.037. Epub 2018 Jun 18.
- Jovani M, Campbell EJ, Hur C, Joshi AD, Nishioka NS. Effect of video monitor size on polyp detection: a prospective, randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2019 Aug;90(2):254-258.e2. doi: 10.1016/j.gie.2019.03.1172. Epub 2019 Apr 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-21-00094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .