- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05423964
Vliv umělé inteligence na ADR u stážistů
Vliv umělé inteligence na míru detekce adenomu u studentů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Naším cílem je určit dopad AI na míru detekce adenomu u studentů gastroenterologie. Sekundárním cílem této studie zlepšování kvality je určit dopad endoskopie založené na umělé inteligenci na rychlost zaznamenávání metrik zlepšení kvality oproti historické výkonnosti v našem programu.
Členové absolvují před zahájením studie vzdělávací sezení, které bude popisovat běžně používané metriky pro hodnocení kvality kolonoskopie a jak používat software umělé inteligence. Gastroenterologové získají souhlas se studií před jejím zahájením. Členové budou denně náhodně vybíráni, aby prováděli kolonoskopii v místnosti. Výsledky budou měřit účinky AI u kolegů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Serna, BS
- Telefonní číslo: 323-409-6939
- E-mail: Jessica.Serna@med.usce.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alex Rodriguez, BS
- Telefonní číslo: 323-409-6939
- E-mail: Alex.Rodriguez@med.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- LAC+USC Medical Center
-
Kontakt:
- James Buxbaum, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti všichni gastroenterologové na USC provádějící endoskopii.
Kritéria vyloučení:
- Pokud kolegové odmítnou informovaný souhlas, budou vyloučeni.
- Postupy provedené na jednotce intenzivní péče nebo na operačním sále se nebudou započítávat do metrik studie, protože systém AI bude k dispozici pouze na endoskopické jednotce.
- Pokud jsou postupy prováděny pouze fakultou, ve které není primárním operátorem pracovník, nebudou použity pro studijní metriky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Endoskopická místnost s umělou inteligencí
Členové budou denně randomizováni, aby prováděli kolonoskopii v místnosti s AI (intervence)
|
Použití AI versus žádná AI při srovnávání detekce adenomů během endoskopických postupů.
|
|
Aktivní komparátor: Endoskopická místnost s neumělou inteligencí
Chlapci budou každý den randomizováni, aby prováděli kolonoskopii v místnosti pro endoskopii bez AI (standardní péče).
|
Použití non-AI při srovnávání detekce adenomů během endoskopických postupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná míra detekce adenomu
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 2 roky
|
Míra detekce adenomu s a bez AI
|
Po celou dobu studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná míra detekce polypů
Časové okno: Během studia v průměru 2 roky
|
Míra detekce polypů s a bez AI
|
Během studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James L Buxbaum, MD, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Siegel RL, Miller KD, Fedewa SA, Ahnen DJ, Meester RGS, Barzi A, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):177-193. doi: 10.3322/caac.21395. Epub 2017 Mar 1.
- Calderwood AH, Jacobson BC. Comprehensive validation of the Boston Bowel Preparation Scale. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):686-92. doi: 10.1016/j.gie.2010.06.068.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701.
- Zauber AG, Winawer SJ, O'Brien MJ, Lansdorp-Vogelaar I, van Ballegooijen M, Hankey BF, Shi W, Bond JH, Schapiro M, Panish JF, Stewart ET, Waye JD. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. N Engl J Med. 2012 Feb 23;366(8):687-96. doi: 10.1056/NEJMoa1100370.
- Rex DK, Boland CR, Dominitz JA, Giardiello FM, Johnson DA, Kaltenbach T, Levin TR, Lieberman D, Robertson DJ. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2017 Jul;112(7):1016-1030. doi: 10.1038/ajg.2017.174. Epub 2017 Jun 6.
- Abadir AP, Ali MF, Karnes W, Samarasena JB. Artificial Intelligence in Gastrointestinal Endoscopy. Clin Endosc. 2020 Mar;53(2):132-141. doi: 10.5946/ce.2020.038. Epub 2020 Mar 30.
- Urban G, Tripathi P, Alkayali T, Mittal M, Jalali F, Karnes W, Baldi P. Deep Learning Localizes and Identifies Polyps in Real Time With 96% Accuracy in Screening Colonoscopy. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1069-1078.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2018.06.037. Epub 2018 Jun 18.
- Jovani M, Campbell EJ, Hur C, Joshi AD, Nishioka NS. Effect of video monitor size on polyp detection: a prospective, randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2019 Aug;90(2):254-258.e2. doi: 10.1016/j.gie.2019.03.1172. Epub 2019 Apr 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-21-00094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití AI v endoskopické místnosti
-
Techcyte, Inc.Zápis na pozvánkuCervikální cytologie | PAPSpojené státy
-
Fudan UniversityChongqing University Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Peking University... a další spolupracovníciNáborRakovina prsu | Metastatická rakovinaČína