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Impatto dell'intelligenza artificiale sull'ADR del tirocinante

2 marzo 2023 aggiornato da: James Buxbaum, University of Southern California

Impatto dell'intelligenza artificiale sul tasso di rilevamento dell'adenoma del tirocinante

Il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) è una metrica di qualità convalidata per la colonscopia con ADR più elevata correlata a migliori esiti del cancro del colon-retto. L'intelligenza artificiale (AI) è in grado di rilevare automaticamente i polipi sul monitor video, il che può consentire agli endoscopisti in formazione di migliorare le loro ADR. Obiettivo e scopo dello studio: misurare l'effetto dell'IA in modo prospettico e randomizzato per determinarne l'impatto sulle ADR dei tirocinanti in gastroenterologia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è determinare l'impatto dell'IA sul tasso di rilevamento dell'adenoma dei tirocinanti in gastroenterologia. L'obiettivo secondario di questo studio sul miglioramento della qualità è determinare l'impatto dell'endoscopia basata sull'intelligenza artificiale sul tasso di registrazione delle metriche di miglioramento della qualità rispetto alle prestazioni storiche nel nostro programma.

I borsisti si sottoporranno a una sessione educativa prima dell'inizio dello studio, descrivendo le metriche comunemente utilizzate per valutare la qualità della colonscopia e come utilizzare il software di intelligenza artificiale. I borsisti di gastroenterologia saranno acconsentiti allo studio prima dell'inizio. I borsisti saranno randomizzati su base giornaliera per eseguire colonscopie in una stanza. I risultati misureranno gli effetti dell'IA nei borsisti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • LAC+USC Medical Center
        • Contatto:
          • James Buxbaum, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i borsisti di gastroenterologia presso l'USC che eseguono endoscopie saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Se i borsisti rifiutano il consenso informato saranno esclusi.
  • Le procedure eseguite nell'unità di terapia intensiva o in sala operatoria non verranno conteggiate per le metriche dello studio in quanto il sistema di intelligenza artificiale sarà disponibile solo nell'unità di endoscopia.
  • Se le procedure sono eseguite solo da docenti, in cui il borsista non è l'operatore primario, non saranno utilizzate per le metriche di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sala di endoscopia di intelligenza artificiale
I borsisti saranno randomizzati su base giornaliera per eseguire colonscopie in una stanza con AI (intervento)
Test diagnostico: Uso dell'IA nella sala endoscopica
L'uso dell'intelligenza artificiale rispetto a nessuna intelligenza artificiale nel confrontare il rilevamento di adenomi durante le procedure di endoscopia.
Comparatore attivo: Sala di endoscopia con intelligenza non artificiale
I borsisti saranno randomizzati su base giornaliera per eseguire colonscopie in una sala endoscopica non AI (standard di cura).
Altro: Sala per endoscopia Standard of Care senza IA
Uso non AI per confrontare il rilevamento di adenomi durante le procedure di endoscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso medio di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 2 anni
Tasso di rilevamento dell'adenoma con e senza AI
Durante lo studio, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media del tasso di rilevamento dei polipi
Lasso di tempo: Attraverso lo studio, una media di 2 anni
Tasso di rilevamento dei polipi con e senza AI
Attraverso lo studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: James L Buxbaum, MD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-21-00094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Uso dell'IA nella sala endoscopica

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