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Impact de l'IA sur l'ADR des stagiaires

2 mars 2023 mis à jour par: James Buxbaum, University of Southern California

Impact de l'intelligence artificielle sur le taux de détection d'adénome chez les stagiaires

Le taux de détection d'adénome (ADR) est une mesure de qualité validée pour la coloscopie avec un ADR plus élevé corrélé à l'amélioration des résultats du cancer colorectal. L'intelligence artificielle (IA) peut détecter automatiquement les polypes sur le moniteur vidéo, ce qui peut permettre aux endoscopistes en formation d'améliorer leur ADR. Objectif et but de l'étude : Mesurer l'effet de l'IA de manière prospective et randomisée pour déterminer son impact sur l'ADR des stagiaires en gastroentérologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif est de déterminer l'impact de l'IA sur le taux de détection des adénomes des stagiaires en gastroentérologie. L'objectif secondaire de cette étude d'amélioration de la qualité est de déterminer l'impact de l'endoscopie basée sur l'IA sur le taux d'enregistrement des mesures d'amélioration de la qualité par rapport aux performances historiques de notre programme.

Les boursiers suivront une session de formation avant le début de l'étude, décrivant les mesures couramment utilisées pour évaluer la qualité de la coloscopie et comment utiliser le logiciel d'intelligence artificielle. Les boursiers en gastroentérologie seront autorisés à participer à l'étude avant le début. Les boursiers seront randomisés quotidiennement pour effectuer des coloscopies dans une chambre. Les résultats mesureront les effets de l'IA chez les boursiers

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • LAC+USC Medical Center
        • Contact:
          • James Buxbaum, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les boursiers en gastroentérologie de l'USC effectuant des endoscopies seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Si les boursiers refusent le consentement éclairé, ils seront exclus.
  • Les procédures effectuées dans l'unité de soins intensifs ou la salle d'opération ne seront pas prises en compte dans les paramètres de l'étude car le système d'IA ne sera disponible que dans l'unité d'endoscopie.
  • Si les procédures sont effectuées uniquement par le corps professoral, dans lequel le boursier n'est pas l'opérateur principal, elles ne seront pas utilisées pour les paramètres d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Salle d'endoscopie par intelligence artificielle
Les boursiers seront randomisés quotidiennement pour effectuer des coloscopies dans une salle avec IA (intervention)
Test diagnostique: Utilisation de l'IA dans la salle d'endoscopie
L'utilisation de l'IA par rapport à l'absence d'IA pour comparer la détection des adénomes lors des procédures d'endoscopie.
Comparateur actif: Salle d'endoscopie à intelligence non artificielle
Les boursiers seront randomisés quotidiennement pour effectuer des coloscopies dans une salle d'endoscopie sans IA (norme de soins).
Autre: Salle d'endoscopie Standard of Care non utilisée par l'IA
Utilisation non-IA pour comparer la détection des adénomes lors des procédures d'endoscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux moyen de détection d'adénome
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
Taux de détection des adénomes avec et sans IA
Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne du taux de détection des polypes
Délai: Tout au long de notre étude, une moyenne de 2 ans
Taux de détection des polypes avec et sans IA
Tout au long de notre étude, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James L Buxbaum, MD, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-21-00094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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