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Impacto de la IA en la ADR del aprendiz

2 de marzo de 2023 actualizado por: James Buxbaum, University of Southern California

Impacto de la inteligencia artificial en la tasa de detección de adenomas en aprendices

La tasa de detección de adenomas (ADR) es una métrica de calidad validada para la colonoscopia con una ADR más alta correlacionada con mejores resultados de cáncer colorrectal. La inteligencia artificial (IA) puede detectar automáticamente pólipos en el monitor de video, lo que puede permitir que los endoscopistas en entrenamiento mejoren su ADR. Objetivo y Propósito del estudio: Medir el efecto de la IA de manera prospectiva y aleatoria para determinar su impacto en las ADR de los aprendices de Gastroenterología.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es determinar el impacto de la IA en la tasa de detección de adenomas de los estudiantes de Gastroenterología. El objetivo secundario de este estudio de mejora de la calidad es determinar el impacto de la endoscopia basada en IA en la tasa de registro de métricas de mejora de la calidad frente al rendimiento histórico en nuestro programa.

Los becarios se someterán a una sesión educativa antes del inicio del estudio, describiendo las métricas comúnmente utilizadas para evaluar la calidad de la colonoscopia y cómo usar el software de inteligencia artificial. Los becarios de gastroenterología recibirán el consentimiento para el estudio antes del inicio. Los becarios serán asignados al azar diariamente para realizar colonoscopias en una habitación. Los resultados medirán los efectos de la IA en los becarios

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • LAC+USC Medical Center
        • Contacto:
          • James Buxbaum, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los becarios de gastroenterología de la USC que realizan endoscopias se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Si los becarios rechazan el consentimiento informado, serán excluidos.
  • Los procedimientos realizados en la unidad de cuidados intensivos o en el quirófano no se tendrán en cuenta para las métricas del estudio, ya que el sistema de IA solo estará disponible en la unidad de endoscopia.
  • Si los procedimientos son realizados solo por profesores, en los que el becario no es el operador principal, no se utilizarán para métricas de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sala de Endoscopia con Inteligencia Artificial
Los becarios serán aleatorizados diariamente para realizar colonoscopias en una sala con IA (intervención)
Prueba de diagnóstico: Uso de IA en Sala de Endoscopia
El uso de AI versus no AI en la comparación de la detección de adenomas durante los procedimientos de endoscopia.
Comparador activo: Sala de Endoscopia de Inteligencia No Artificial
Los becarios serán asignados al azar diariamente para realizar colonoscopias en una sala de endoscopia sin IA (estándar de atención).
Otro: Sala de endoscopia estándar de atención sin uso de IA
Uso de no AI en la comparación de la detección de adenomas durante los procedimientos de endoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa promedio de detección de adenomas
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, un promedio de 2 años
Tasa de detección de adenomas con y sin IA
A lo largo del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: A lo largo de nuestro estudio, un promedio de 2 años
Tasa de detección de pólipos con y sin IA
A lo largo de nuestro estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Investigadores

  • Investigador principal: James L Buxbaum, MD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-21-00094

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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