Werkzaamheids- en veiligheidsevaluatie van percutane Ommaya-capsule Injectie van autologe tweedimensionale specifieke T-cellen bij de behandeling van glioom en in combinatie met pemetrexed bij de behandeling van hersen-/meningeale metastasen

Inclusiecriteria:

1. Duidelijke diagnose van glioom; De pathologische diagnose van de primaire laesie is duidelijk en de intracraniale laesie kan worden gediagnosticeerd als intracraniale metastase door klinische, cerebrospinale vloeistof- en beeldvormingsdiagnose volgens de normen van de European Society of Neuro-Oncology - European Society of Medical Oncology (EANo-ESMO ).
2. Patiënten met glioom en solide tumor met hersenmetastasen die zijn teruggevallen na een operatie, radiotherapie of chemotherapie van de gehele hersenen, of die intolerant zijn en niet geschikt zijn voor chirurgie of radiotherapie, en van wie clinici hebben vastgesteld dat ze niet langer baat hebben bij systemische chemotherapie;
3. Chirurgische indicaties voor implantatie van Ommaya-capsules;
4. Leeftijd ≥18 jaar en ≤80 jaar, ongeacht geslacht;
5. ECOG-score voor algemene fysieke conditie is 0 ~ 2;
6. De verwachte overlevingstijd is minimaal 1 maand;
7. WBC≥3,0×109/L, Hb≥90g/L, PLT≥75×109/L bij baseline bij rekrutering;

8. Lever- en nierfunctie zijn in wezen normaal A) Lever: totaal bilirubine ≤2,0 mg/dL (34,2umol/L), ASAT en ALAT ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde, ASAT en ALAT ≤ 5 maal de bovengrens van de normale waarde bij patiënten met levermetastasen.

   B) Nier: creatinine ≤2,5 mg/dl (221umol/l), creatinineklaring ≥60 ml/min;

9. Begrijp en onderteken geïnformeerde toestemming om vrijwillig deel te nemen aan klinische studies.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met andere primaire hersentumoren dan glioom;
2. Patiënten met systemische metastasen, een slechte algemene toestand en een verwachte overlevingstijd van minder dan 1 maand;
3. Mensen die allergisch zijn voor pemetrexed;
4. Ernstige stollingsstoornis;
5. Ernstige actieve infectie en andere ernstige complicaties;
6. Patiënten met actieve virale hepatitis;
7. Er zijn dringende intracraniale symptomen (cerebrale hernia, enz.), systemische ziekten die de behandeling beïnvloeden, en basisziekten die de cognitieve functie van patiënten aantasten (zoals cerebrovasculaire ziekten, de ziekte van Alzheimer, enz.);
8. Zwangere of zogende vrouwen;
9. Binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving werd translumbale toediening uitgevoerd;
10. Andere factoren die door onderzoekers worden overwogen, zijn geen geschikte kandidaten.